H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 21,00$ для PDS Biotechnology Corp (NASDAQ: PDSB) после обновления информации об испытании IMMUNOCERV компании.
Исследование фазы 2, проводимое в партнерстве с MD Anderson, оценивает безопасность и противоопухолевую эффективность PDS0101 в сочетании со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с местнораспространенным раком шейки матки.
В испытании IMMUNOCERV приняли участие 17 пациентов с крупными опухолями, получивших как минимум две дозы Versamune HPV, с медианой наблюдения 19 месяцев.
Результаты исследования показали общую выживаемость 84,4% через 36 месяцев, которая увеличивается до 100% для пациентов, получивших все пять доз лечения. Это выгодно отличается от исторического показателя 36-месячной общей выживаемости примерно в 64% при применении только химиолучевой терапии.
Кроме того, 36-месячная выживаемость без прогрессирования составила 74,9% среди всех пациентов, достигнув 100% у тех, кто прошел полный курс Versamune HPV, превысив исторический показатель около 61%.
В ходе испытания также был отмечен полный метаболический ответ у 88% участников. Versamune HPV был признан безопасным и хорошо переносимым, при этом наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, были реакции в месте инъекции, затронувшие 71% пациентов. Этот профиль безопасности имеет большое значение, поскольку в настоящее время не существует одобренных FDA иммунотерапевтических препаратов, направленных на ВПЧ, для лечения рака шейки матки.
Положительные результаты испытания IMMUNOCERV указывают на то, что комбинация PDS0101 и химиолучевой терапии не только демонстрирует безопасность с минимальной токсичностью, но и значительно превосходит исторические данные по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования.
В других недавних новостях, PDS Biotechnology Corporation сообщила о положительных результатах клинического испытания IMMUNOCERV фазы 2, оценивающего эффективность Versamune® HPV в лечении местнораспространенного рака шейки матки.
Испытание продемонстрировало 84,4% общую выживаемость через 36 месяцев, которая увеличилась до 100% для пациентов, получивших все пять доз лечения. Компания также опубликовала обновленные данные клинических испытаний для терапии Versamune® HPV в сочетании с KEYTRUDA®, показывающие медиану общей выживаемости 30 месяцев.
PDS Biotech заключила Измененное и пересмотренное соглашение о продаже акций на рынке с B. Riley Securities, Inc. и H.C. Wainwright & Co., LLC, позволяющее продать до 50 миллионов долларов своих обыкновенных акций. В ходе телефонной конференции по доходам компания изложила планы предстоящих испытаний Versamune HPV, направленных на включение 400-450 пациентов. FDA выразило поддержку дизайнам испытаний компании, которые включают как двойные, так и тройные комбинации препаратов.
Аналитика InvestingPro
Недавние положительные результаты испытаний PDS Biotechnology Corp (NASDAQ:PDSB) отражаются на ее рыночных показателях. Согласно данным InvestingPro, компания показала значительную доходность в 31,31% за последнюю неделю и 36,09% за последний месяц, что указывает на сильную уверенность инвесторов после обновления информации об испытании IMMUNOCERV.
Несмотря на эти многообещающие клинические результаты, важно отметить, что PDSB пока не является прибыльной. Один из советов InvestingPro показывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это типично для биотехнологических компаний на стадии разработки, поскольку они часто несут значительные расходы на исследования и разработки до получения дохода от одобренных продуктов.
Другой релевантный совет InvestingPro подчеркивает, что PDSB имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе. Эта финансовая позиция может быть решающей для финансирования дальнейших клинических испытаний и потенциальных усилий по коммерциализации PDS0101.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов для PDSB, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.