ПРИНСТОН, Нью-Джерси - Компания Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX), биофармацевтическая компания, объявила о партнерстве с Sterling Pharma Solutions для оптимизации производства синтетического гиперицина, ключевого ингредиента в лечении редких кожных заболеваний. Сотрудничество направлено на создание масштабируемого и экономически эффективного производственного процесса для гиперицина, используемого в лекарственных препаратах HyBryte™ для кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL) и SGX302 для псориаза.
В настоящее время партнерство сосредоточено на передаче и совершенствовании производственных процессов для обеспечения производства в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) для клинических испытаний. Долгосрочная цель - построить коммерческое производственное сотрудничество.
Кристофер Дж. Шабер, доктор философии, президент и генеральный директор Soligenix, выразил оптимизм в отношении расширения производственных мощностей и снижения затрат благодаря этому партнерству. Адам Куджат, руководитель подразделения Sterling Pharma Solutions, подчеркнул, что опыт Sterling в производстве активных фармацевтических ингредиентов будет полезен для программы.
HyBryte™, получивший статус орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), представляет собой фотодинамическую терапию, активируемую видимым светом, предлагая более безопасную альтернативу методам лечения, основанным на повреждающих ДНК препаратах и УФ-облучении. Терапия показала многообещающие результаты в клинических исследованиях фазы 2, со значительным улучшением состояния очагов CTCL по сравнению с плацебо.
Ожидается, что подтверждающее исследование фазы 3, FLASH2, начнется до конца 2024 года, после успешного первоначального исследования фазы 3. Дизайн исследования был принят Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), в то время как обсуждения с FDA по дизайну исследования продолжаются.
FDA также предоставило грант для поддержки оценки HyBryte™ для расширенного лечения пациентов с ранней стадией CTCL, включая домашнее использование.
Объявление Soligenix основано на пресс-релизе и отражает текущие ожидания компании в отношении будущих результатов и возможностей. Прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенному отличию фактических событий или результатов.
В других недавних новостях, Soligenix получила европейский патент на производство синтетического гиперицина, ключевого компонента в своей фотодинамической терапии HyBryte™, используемой для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Этот патент, срок действия которого истекает в 2036 году, расширяет портфель интеллектуальной собственности компании. Терапия HyBryte™ продемонстрировала значительную эффективность в исследовании фазы 3, и второе подтверждающее исследование фазы 3 запланировано на 2024 год.
Компания восстановила соответствие правилу минимальной цены заявки Nasdaq после обратного дробления акций 1 к 16. Кроме того, Soligenix обеспечила потенциальное финансирование в размере около 4,2 млн долларов через соглашение о варрантах.
Что касается разработки продуктов, терапия HyBryte™ компании показала многообещающие результаты: 60% пациентов с CTCL соответствовали критериям успеха в клиническом исследовании. Кроме того, вакцины MarVax™ и SuVax™ от Soligenix получили статус орфанных препаратов от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эти недавние события подчеркивают постоянные усилия Soligenix по продвижению своих исследовательских и разработческих проектов.
Аналитика InvestingPro
Недавнее объявление о партнерстве Soligenix происходит в критический момент для компании, что отражается в последних финансовых данных и рыночных тенденциях. Согласно InvestingPro, рыночная капитализация Soligenix составляет 11,11 млн долларов, что указывает на ее текущий статус компании с малой капитализацией в биофармацевтическом секторе.
Финансовое положение компании демонстрирует некоторые интересные контрасты. Совет InvestingPro показывает, что Soligenix имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе, что может быть полезным по мере продвижения производственного партнерства и клинических испытаний. Эта прочная денежная позиция может обеспечить необходимую финансовую гибкость для поддержки разработки HyBryte™ и SGX302.
Однако компания сталкивается с проблемами. Другой совет InvestingPro отмечает, что Soligenix не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, с отрицательным коэффициентом P/E -1,58. Это соответствует фокусу компании на исследованиях и разработках, что часто требует значительных инвестиций до достижения прибыльности в биофармацевтической отрасли.
Несмотря на эти финансовые препятствия, рыночные настроения в отношении Soligenix показали недавние положительные тенденции. Акции продемонстрировали сильную доходность за последние три месяца, с общей доходностью по цене 115,49%. Это может указывать на растущую уверенность инвесторов в стратегических шагах компании, включая партнерство с Sterling Pharma Solutions.
Стоит отметить, что InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов для Soligenix, предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в более глубоком изучении перспектив компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.