ЛИССАБОН - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о результатах сравнительного исследования, показывающего, что ее препарат ERLEADA® (апалутамид) значительно улучшил общую выживаемость у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком простаты (mCSPC) по сравнению с энзалутамидом. Результаты были представлены на 6-м Европейском конгрессе по онкологической фармации в Лиссабоне.
Ретроспективное исследование, проведенное в соответствии с рекомендациями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по использованию данных реальной клинической практики, включало почти 4 000 пациентов, начавших лечение либо ERLEADA®, либо энзалутамидом в период с 16 декабря 2018 года по 31 декабря 2023 года. Через 24 месяца риск смерти для пациентов, начавших лечение ERLEADA®, был на 23 процента ниже, чем для тех, кто начал лечение энзалутамидом.
Методология исследования и разнообразная когорта пациентов были направлены на обеспечение надежности результатов. По словам доктора Нила Шора, медицинского директора Каролинского центра урологических исследований и исследователя, данные реальной клинической практики демонстрируют значительное и клинически значимое улучшение выживаемости при применении апалутамида по сравнению с энзалутамидом через 24 месяца. Он добавил, что хотя рандомизированные контролируемые исследования являются стандартом для сравнения онкологических препаратов, это исследование предоставляет ценную информацию для врачей при выборе ингибитора андрогенового рецептора (ARPI).
Лука Деццани, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским вопросам в области солидных опухолей в Johnson & Johnson в США, подчеркнул, что ERLEADA® является единственным ARPI с доказанным преимуществом в выживаемости уже через 22 месяца, как было показано в исследовании TITAN. Он подчеркнул важность этих данных в поддержку ERLEADA® как варианта лечения.
В исследовании также были отмечены ограничения, такие как возможные ошибки кодирования или отсутствие информации в источниках данных. Однако источники были признаны пригодными для правильной идентификации популяции пациентов и оценки выживаемости. Компания отметила, что хотя данные о 24-месячной выживаемости являются многообещающими, для полной оценки терапевтических эффектов этих методов лечения необходимы более долгосрочные исследования.
Рак простаты ежегодно поражает около 300 000 человек в США, и, несмотря на прогресс в лечении, риск прогрессирования заболевания и смерти остается значительным. ERLEADA® одобрен FDA для лечения nmCRPC и mCSPC, предлагая режим приема один раз в день в виде одной таблетки.
Представленная информация основана на пресс-релизе Johnson & Johnson.
В других недавних новостях Johnson & Johnson добилась значительных успехов в лечении множественной миеломы. Компания подала в FDA дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата для нового показания к применению препарата DARZALEX FASPRO®. Заявка подкреплена результатами исследования CEPHEUS фазы 3, которые показали, что у 60,9% пациентов была достигнута минимальная остаточная болезнь-негативность при использовании комбинации с DARZALEX FASPRO®, что снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 43% по сравнению с альтернативным режимом.
Кроме того, компания объявила о расширении применения интраокулярной линзы TECNIS Odyssey на территории США, направленном на улучшение зрения у пациентов с катарактой. В юридической сфере дочерняя компания Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, подала заявление о банкротстве по главе 11 в рамках стратегии урегулирования текущих исков по раку яичников, связанных с судебными разбирательствами по косметическому тальку в США.
В области назначений руководителей компания объявила об уходе на пенсию исполнительного вице-президента и директора по персоналу доктора Питера М. Фасоло, а его преемником назначена Кристен Малхолланд. Goldman Sachs подтвердил рейтинг "Покупать" для акций CG Oncology после представления новых данных Johnson & Johnson. Это последние события в Johnson & Johnson.
Выводы InvestingPro
Недавние результаты исследования ERLEADA® компании Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) хорошо согласуются с сильной рыночной позицией и финансовым здоровьем компании. Согласно данным InvestingPro, J&J имеет значительную рыночную капитализацию в размере 389,95 млрд долларов, что отражает ее статус крупного игрока в фармацевтической отрасли.
Финансовая мощь компании очевидна в росте ее выручки, которая за последние двенадцать месяцев увеличилась на 5,13% до 86,58 млрд долларов. Этот рост поддерживает способность J&J инвестировать в критически важные проекты исследований и разработок, такие как исследование ERLEADA®.
Советы InvestingPro подчеркивают стабильность J&J и ее привлекательность для инвесторов. Компания повышает дивиденды на протяжении 53 лет подряд, демонстрируя приверженность доходности акционеров, которая дополняет ее фокус на медицинских достижениях. Кроме того, акции J&J обычно торгуются с низкой волатильностью цен, что может быть привлекательным для инвесторов, ищущих стабильности в секторе здравоохранения.
Прибыльность компании также заслуживает внимания: валовая прибыль за последние двенадцать месяцев составила 69,43%. Эта высокая прибыльность обеспечивает J&J ресурсами для продолжения финансирования важных клинических исследований и разработки продуктов, таких как ERLEADA®.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Johnson & Johnson, предоставляя комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.