СИДНЕЙ - Компания Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), австралийская компания, занимающаяся разработкой лекарств от рака, поделилась многообещающими результатами исследования I фазы паксалисиба в сочетании с лучевой терапией для лечения метастазов в головном мозге у пациентов с мутациями в сигнальном пути PI3K. Результаты исследования были представлены на 66-й ежегодной конференции Американского общества радиационной онкологии.
В исследовании применялось ежедневное одновременное введение паксалисиба в максимально переносимой дозе 45 мг с лучевой терапией головного мозга, что показало 67% частичный ответ. Этот результат особенно примечателен по сравнению с историческими показателями ответа на облучение всего головного мозга (WBRT), которые обычно составляют от 20 до 45%. Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота и гипергликемия.
Исследование I фазы, в котором участвовали 17 оцениваемых пациентов, было направлено на установление максимально переносимой дозы паксалисиба при использовании с лучевой терапией. Первая часть исследования показала многообещающие признаки клинической активности у всех девяти оцениваемых пациентов, в то время как вторая часть, расширенная когорта, продолжила оценку безопасности и эффективности комбинированного лечения.
Генеральный директор Kazia Therapeutics, доктор Джон Френд, подчеркнул потенциал комбинации паксалисиба и лучевой терапии как метода лечения пациентов с метастазами в головном мозге с мутацией PI3K. Компания планирует представить дополнительные данные, включая результаты анализа циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA), на предстоящем научном конгрессе 2024 года и обсуждает возможность проведения ключевого регистрационного исследования.
Паксалисиб получил статус орфанного препарата для лечения глиобластомы от FDA и статус ускоренного рассмотрения для глиобластомы и метастазов солидных опухолей в головном мозге с мутациями в сигнальном пути PI3K. Растущая частота метастазов в головном мозге и низкие показатели ответа на существующие методы лечения подчеркивают необходимость в новых терапевтических подходах.
Ежегодно у примерно 200 000 онкологических пациентов в Соединенных Штатах развиваются метастазы в головном мозге, и лучевая терапия остается основным методом лечения. Положительные результаты этого исследования создают основу для дальнейшего изучения эффективности паксалисиба в сочетании с лучевой терапией.
Эта статья основана на пресс-релизе компании Kazia Therapeutics Limited.
В других недавних новостях Kazia Therapeutics добилась значительных успехов в исследовании методов лечения рака. Кандидат в препараты компании, Паксалисиб, продемонстрировал увеличение выживаемости в клиническом исследовании II/III фазы для лечения глиобластомы, серьезного рака головного мозга. Исследование показало медиану общей выживаемости 15,54 месяца для пациентов, получавших Паксалисиб, что значительно выше 11,89 месяца, наблюдаемых у пациентов, получавших текущий стандарт лечения. Несмотря на то, что в августе 2022 года не была достигнута заранее определенная точка отсечения, H.C. Wainwright сохраняет рейтинг "Покупать" для Kazia Therapeutics, подчеркивая потенциал препарата для более целевой демографической группы.
Помимо Паксалисиба, Kazia Therapeutics сообщила о прогрессе в клиническом исследовании I фазы препарата EVT801 для лечения рака. В исследовании участвовали 26 пациентов, преимущественно с распространенным раком яичников, и у 46% пациентов наблюдалась стабилизация заболевания или лучший результат после как минимум трех циклов лечения EVT801. Команда по оценке безопасности рекомендовала дозировку 400 мг два раза в день для исследований II фазы.
Кроме того, Kazia получила эксклюзивную лицензию на терапию рака от Медицинского исследовательского института QIMR Berghofer, расширив свой портфель методов лечения рака за пределы опухолей головного мозга, включив в него солидные опухоли. Это сотрудничество привело к получению поддерживающих патентов, включая использование Паксалисиба в качестве иммуномодулятора при лечении рака молочной железы. Компания планирует представить полные результаты исследования GBM AGILE и окончательные данные первого этапа исследования EVT801 на научных конференциях до конца года.
Аналитика InvestingPro
Многообещающие результаты исследования I фазы Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) соответствуют нескольким ключевым финансовым показателям и рыночным тенденциям. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 12,84 млн USD, что отражает ее позицию как нишевого игрока в секторе разработки онкологических препаратов.
Советы InvestingPro подчеркивают, что ожидается рост чистой прибыли KZIA в этом году, и аналитики прогнозируют рост продаж в текущем году. Эти прогнозы особенно актуальны с учетом положительных результатов исследования паксалисиба, которые потенциально могут привести к повышению интереса инвесторов и будущим потокам доходов.
Акции компании показали значительную волатильность, с сильной доходностью в 101,12% за последние три месяца и 31,8% за последнюю неделю. Эта волатильность соответствует характеру биотехнологических акций, особенно тех, которые имеют многообещающие результаты клинических испытаний.
Стоит отметить, что хотя у KZIA больше денежных средств, чем долгов на балансе, в настоящее время компания не является прибыльной. Однако аналитики прогнозируют, что компания станет прибыльной в этом году, на что может повлиять потенциальный успех паксалисиба и других разработок в портфеле.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов по KZIA, обеспечивая более глубокое понимание финансового состояния компании и ее позиции на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.