ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) подписала соглашения с шестью фармацевтическими производителями о производстве и распространении дженериковых версий препарата от ВИЧ ленакапавира в 120 странах с преимущественно низким и ниже среднего уровнем дохода, при условии получения одобрения регулирующих органов. Сегодняшнее объявление соответствует стратегии Gilead по расширению доступа к препарату для доконтактной профилактики (PrEP) и лечения взрослых с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ, имеющих большой опыт лечения.
Компании, включая Dr. Reddy's Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero и Mylan (дочерняя компания Viatris), были выбраны на основе их возможностей по производству стерильных инъекционных препаратов и предыдущего сотрудничества с Gilead. Эта инициатива является частью обязательства Gilead по прекращению эпидемии ВИЧ во всем мире, и компания планирует поставлять ленакапавир без прибыли до тех пор, пока спрос не будет полностью удовлетворен этими производителями дженериков.
Gilead также уделяет приоритетное внимание регистрации ленакапавира в 18 странах, на которые приходится примерно 70% бремени ВИЧ на лицензированных территориях. Эти страны включают Ботсвану, Эсватини, Эфиопию, Кению, Лесото, Малави, Мозамбик, Намибию, Нигерию, Филиппины, Руанду, Южную Африку, Танзанию, Таиланд, Уганду, Вьетнам, Замбию и Зимбабве.
Лицензионные соглашения следуют за положительными результатами двух ключевых исследований фазы 3, PURPOSE 1 и PURPOSE 2, которые показали превосходство ленакапавира над ежедневным пероральным приемом Truvada для PrEP. Gilead начнет подавать заявки на регистрацию ленакапавира для PrEP в глобальном масштабе к концу 2024 года и изучает ускоренные схемы получения разрешений регулирующих органов в странах с высокой заболеваемостью и ограниченными ресурсами.
Программа PURPOSE компании Gilead проводит обширные испытания по профилактике ВИЧ во всем мире для оценки безопасности и эффективности ленакапавира в качестве инъекционного препарата, вводимого два раза в год. В настоящее время препарат одобрен в нескольких странах для лечения взрослых с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, но его использование для профилактики ВИЧ остается исследовательским.
Подход компании отражает консультации с более чем 100 заинтересованными сторонами в области глобального здравоохранения, направленные на быструю доставку долгодействующего PrEP в достаточном объеме, по доступным ценам и в координации с местными партнерами.
Этот шаг основан на двадцатилетней истории Gilead по обеспечению доступа к лечению ВИЧ, вирусного гепатита и COVID-19 в странах с низким и средним уровнем дохода. Однако важно отметить, что в настоящее время не существует лекарства от ВИЧ или СПИДа, а использование ленакапавира для профилактики ВИЧ еще не одобрено во всем мире.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Gilead Sciences, Inc.
В других недавних новостях Gilead Sciences сообщила о 6% росте общих продаж продукции по сравнению с прошлым годом, обусловленном 8% увеличением продаж препарата для лечения ВИЧ Biktarvy и 23% ростом продаж онкологического препарата Trodelvy. Это следует за неудачным исследованием TROPION-breast-01 компании AstraZeneca, которое рассматривалось как потенциальный конкурент Trodelvy от Gilead, тем самым потенциально укрепляя позиции Gilead на рынке. Инвестиционные банковские фирмы, включая Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs и Morgan Stanley, сохранили свои соответствующие рейтинги для Gilead.
В области профилактики ВИЧ препарат Gilead ленакапавир показал 96% снижение случаев заражения ВИЧ в исследовании фазы 3. Компания планирует подать заявку на одобрение ленакапавира к концу 2024 года с ожидаемым выходом на рынок в 2025 году. Кроме того, Jefferies подтвердила свою уверенность в Gilead, присвоив рейтинг "Покупать" после клинической неудачи AstraZeneca, предполагая, что Trodelvy от Gilead может быть принят более широко, чем ожидалось ранее.
Эти события подчеркивают продолжающиеся успехи Gilead как в секторе лечения ВИЧ, так и в онкологии.
Аналитика InvestingPro
Недавний шаг Gilead Sciences по расширению доступа к своему препарату от ВИЧ ленакапавиру хорошо согласуется с ее позицией как видного игрока в биотехнологической отрасли, как отмечается в советах InvestingPro. Это стратегическое решение может потенциально укрепить уже сильное финансовое положение компании.
Согласно данным InvestingPro, Gilead имеет значительную рыночную капитализацию в 104,5 млрд долларов, что подчеркивает ее значительное присутствие в фармацевтическом секторе. Выручка компании за последние двенадцать месяцев составляет впечатляющие 27,8 млрд долларов, с высокой валовой прибылью в 77,44%. Эти цифры свидетельствуют о том, что Gilead обладает финансовыми возможностями для поддержки таких инициатив, как программа доступа к ленакапавиру.
Совет InvestingPro отмечает, что Gilead повышает дивиденды в течение 9 лет подряд, что указывает на приверженность доходам акционеров. Это, в сочетании с текущей дивидендной доходностью в 3,67%, может привлечь инвесторов, ориентированных на доход. Способность компании поддерживать и увеличивать дивиденды при инвестировании в программы доступа говорит о ее финансовой стабильности.
Акции Gilead показали сильные результаты в последнее время, с общей доходностью по цене 23,87% за последние три месяца. Эта положительная динамика может быть частично обусловлена уверенностью инвесторов в стратегических шагах компании, таких как инициатива с ленакапавиром.
Для читателей, заинтересованных в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику. Фактически, для Gilead Sciences доступно еще 11 советов InvestingPro, предоставляющих более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.