В среду H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "покупать" и целевую цену акций 14,00 долларов для PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD). Позиция фирмы последовала за объявлением PolyPid о завершении набора пациентов для фазы промежуточного анализа испытания SHIELD II. Исследование тестирует D-PLEX100, ведущий кандидат в препараты PolyPid, у пациентов, перенесших колоректальную абдоминальную операцию.
На данный момент в исследование включено около 430 пациентов, промежуточный анализ начнется после того, как достаточное количество пациентов завершит 30-дневное наблюдение. Ожидается, что этот процесс произойдет позднее в этом квартале, а анализ, вероятно, займет около восьми недель. H.C. Wainwright предполагает, что промежуточный обзор рекомендует продолжить испытание по графику, прогнозируя, что окончательные основные результаты будут доступны в первом квартале 2025 года.
Целью испытания SHIELD II является включение около 630 субъектов в общей сложности, с намерением завершить набор к концу 2024 года. Если результаты испытания будут положительными, PolyPid планирует начать подачу заявки на новый препарат в FDA для D-PLEX100 в первой половине 2025 года, намереваясь завершить ее к середине года. При приоритетном рассмотрении FDA может оценить заявку в течение шести месяцев, что потенциально может привести к решению об одобрении к концу 2025 года.
Подтвержденный рейтинг и целевая цена H.C. Wainwright отражают их продолжающийся оптимизм относительно потенциального выхода D-PLEX100 на рынок. Фирма ожидает, что при условии успешного исхода испытания и получения разрешения регулирующих органов, PolyPid сможет запустить D-PLEX100 в США в первой половине 2026 года.
В других недавних новостях, PolyPid Ltd. сообщила о чистом убытке в размере 6,3 млн долларов во втором квартале 2024 года, что больше, чем убыток в 5,8 млн долларов за аналогичный период прошлого года. Несмотря на это, компания обеспечила финансирование в размере 8,1 млн долларов. PolyPid также добилась значительного прогресса в клиническом развитии своего ведущего кандидата в продукты, D-PLEX100, завершив набор пациентов для важного промежуточного анализа в своем исследовании SHIELD II фазы 3.
Исследование, которое проводится в нескольких центрах в США, Европе и Израиле, предназначено для оценки эффективности и безопасности D-PLEX100 в предотвращении послеоперационных инфекций разреза. Промежуточный анализ потенциально может привести к раннему завершению испытания, если будет продемонстрирована положительная эффективность. Основные результаты испытания ожидаются в первом квартале 2025 года.
Кроме того, PolyPid повысила Далит Хазан до должности заместителя генерального директора и провела мероприятие с участием ведущих экспертов, посвященное предотвращению инфекций в области хирургического вмешательства. Это недавние события, которые подчеркивают продолжающиеся усилия компании в клинических испытаниях и изменениях в руководстве.
Выводы InvestingPro
В то время как H.C. Wainwright сохраняет позитивный прогноз для PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), недавние данные и советы InvestingPro предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. Рыночная капитализация компании составляет 24,15 млн долларов, что отражает ее текущее положение как малокапитализированной биофармацевтической фирмы.
Советы InvestingPro подчеркивают, что два аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что соответствует оптимизму в отношении испытания SHIELD II. Однако важно отметить, что PolyPid в настоящее время не является прибыльной и быстро расходует денежные средства, что типично для биотехнологических компаний на стадии разработки.
Коэффициент цены к балансовой стоимости компании, равный 15,09, предполагает высокую оценку относительно ее балансовой стоимости, что потенциально отражает ожидания инвесторов в отношении будущего роста, связанного с успехом D-PLEX100. Эту высокую оценку следует рассматривать в свете текущего финансового положения компании и неопределенного исхода испытания SHIELD II.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 6 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции PolyPid. Эти дополнительные советы могут быть особенно полезны при оценке потенциала компании, поскольку она приближается к критическим этапам в процессе разработки лекарств.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.