ПРИНСТОН, Нью-Джерси - Компания PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), занимающаяся разработкой иммунотерапии на поздних стадиях, объявила о положительных результатах клинического исследования IMMUNOCERV фазы 2, оценивающего эффективность препарата Versamune® HPV в сочетании с химиолучевой терапией для лечения местнораспространенного рака шейки матки. Результаты были представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) 2024 года.
В исследовании, в котором приняли участие 17 пациентов с высоким риском и крупными опухолями, общая выживаемость через 36 месяцев составила 84,4%, достигнув 100% среди восьми пациентов, получивших все пять доз Versamune® HPV. Выживаемость без прогрессирования через 36 месяцев составила 74,9% для всех участников, достигнув 100% для тех, кто прошел полный курс лечения. Эти показатели выгодно отличаются от исторических данных, где 36-месячная общая выживаемость составляет примерно 64%, а выживаемость без прогрессирования - около 61% при применении только химиолучевой терапии.
Кроме того, у 88% пациентов наблюдался полный метаболический ответ. Лечение в целом хорошо переносилось, наиболее распространенным побочным эффектом были реакции в месте инъекции, которые наблюдались у 71% пациентов.
Доктор Энн Клопп из онкологического центра MD Anderson Техасского университета подчеркнула отсутствие одобренных FDA иммунотерапевтических препаратов, нацеленных на ВПЧ, для лечения рака шейки матки и предположила, что полученные данные требуют дальнейшего изучения безопасности и эффективности Versamune® HPV.
Фрэнк Беду-Аддо, генеральный директор PDS Biotech, выразил удовлетворение клинической активностью и профилем безопасности, продемонстрированными в исследовании. Он отметил, что компания с нетерпением ожидает продвижения в разработке Versamune® HPV для лечения местнораспространенного рака шейки матки.
PDS Biotechnology планирует начать ключевое клиническое исследование в 2024 году для своей ведущей программы по лечению распространенного HPV16-положительного плоскоклеточного рака головы и шеи. Versamune® HPV также разрабатывается в комбинации с другими терапевтическими агентами, включая ингибиторы иммунных контрольных точек и конъюгат антитело-препарат (ADC) с IL-12.
Результаты исследования IMMUNOCERV основаны на пресс-релизе компании PDS Biotechnology Corporation.
Среди других недавних новостей, PDS Biotechnology Corporation добилась значительных успехов в медицинской области. Недавно компания сообщила об обновленных данных клинических испытаний своей терапии Versamune® HPV, показывающих медиану общей выживаемости 30 месяцев, что является заметным улучшением по сравнению с предыдущими результатами. Терапия Versamune® HPV в сочетании с KEYTRUDA® проходит испытания для лечения HPV16-положительного плоскоклеточного рака головы и шеи (HNSCC). Компания планирует начать клиническое исследование фазы 3, VERSATILE-003, позже в этом году для дальнейшей оценки эффективности этой комбинированной терапии.
Помимо клинических достижений, PDS Biotech также заключила Измененное и пересмотренное соглашение о продаже акций на рынке с B. Riley Securities, Inc. и H.C. Wainwright & Co., LLC. Это соглашение позволяет компании продавать до 50 миллионов долларов своих обыкновенных акций в рамках предложений на рынке. Компания имеет право давать указания агентам относительно продажи акций, включая цену, сроки и объем сделок.
Во время недавнего телефонного разговора о доходах PDS Biotech изложила планы предстоящих испытаний Versamune HPV, целью которых является набор 400-450 пациентов. FDA выразило поддержку дизайнам испытаний компании, которые включают как двойные, так и тройные комбинации препаратов. Компания подчеркнула благоприятный профиль безопасности, наблюдавшийся в более ранних испытаниях, и возможность ускоренного одобрения благодаря статусу ускоренного рассмотрения. Компания продвигает свою ведущую программу в регистрационное исследование в 2024 году. Это последние новости о PDS Biotechnology Corporation.
Аналитика InvestingPro
Недавние положительные результаты клинических испытаний PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) согласуются с некоторыми обнадеживающими финансовыми показателями и мнениями аналитиков. Согласно данным InvestingPro, за последнюю неделю компания показала значительную доходность, с общей доходностью по цене 20,46%. Этот краткосрочный рост, вероятно, отражает положительную реакцию рынка на результаты исследования IMMUNOCERV.
Несмотря на многообещающие клинические результаты, важно отметить, что PDSB в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным операционным доходом в -39,71 миллиона долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года. Это согласуется с советом InvestingPro, указывающим, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году. Однако сильная денежная позиция компании является положительным фактором, и другой совет InvestingPro подчеркивает, что у PDSB больше денежных средств, чем долга на балансе.
Рыночная капитализация компании составляет 134,39 миллиона долларов, что отражает ее статус небольшой биотехнологической фирмы на стадии разработки. Хотя акции PDSB демонстрировали волатильность, как отмечено в совете InvestingPro, они показали сильную доходность за последний месяц (14,06%) и три месяца (23,73%), что потенциально указывает на растущую уверенность инвесторов в перспективах компании.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по PDSB, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.