B.Riley подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 3,00 доллара для CytoSorbents (NASDAQ: CTSO), компании, производящей медицинские устройства.
Это подтверждение последовало после того, как компания подала заявку De Novo на медицинское устройство DrugSorb-ATR в FDA США 1 октября.
Эта подача имеет большое значение, так как она направлена на ускорение процесса рассмотрения благодаря статусу прорывного устройства, предоставленного для пациентов, принимающих тикагрелор и проходящих операцию аортокоронарного шунтирования.
Заявка на регистрацию DrugSorb-ATR в Health Canada подготовлена и ожидает подачи после получения сертификации по программе единого аудита медицинских устройств, которую CytoSorbents ожидает получить в ближайшем будущем.
Решения от FDA и Health Canada ожидаются в 2025 году. Эти заявки основаны на результатах исследования STAR-T, которое достигло первичной конечной точки безопасности, но не достигло первичной конечной точки эффективности в общей популяции пациентов. CytoSorbents решила продолжить подачу заявки, сосредоточившись на подгруппе пациентов, у которых DrugSorb-ATR показал явную пользу.
CytoSorbents также опубликовала предварительные данные о выручке от продукции за третий квартал 2024 года, прогнозируя продажи в диапазоне от 8,3 до 8,5 млн долларов. Это отражает рост на 7-10% по сравнению с третьим кварталом 2023 года, когда продажи составили 7,8 млн долларов. Хотя ожидаемая выручка соответствует оценке B.Riley, она немного не дотягивает до консенсус-прогноза в 8,7 млн долларов.
Компания столкнулась с производственной проблемой, которая привела к снижению производства устройств CytoSorb в квартале, что привело к снижению валовой прибыли от продукции, которая оценивается в диапазоне от 50% до 60%, по сравнению с 71% в том же квартале предыдущего года. CytoSorbents сообщила, что проблема была решена, и ожидает, что уровень производства и валовая прибыль нормализуются в четвертом квартале 2024 года.
Среди других недавних новостей, CytoSorbents Corporation сообщила об увеличении общей выручки на 5% до 9,9 млн долларов во втором квартале 2024 года и росте продаж продукции на 10% до 8,8 млн долларов. Компания также отметила снижение операционных убытков на 48% до 3,4 млн долларов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
CytoSorbents инициировала размещение акций "по рыночной цене", которое может привлечь до 20 млн долларов. Компания также подала заявку De Novo на маркетинг DrugSorb-ATR в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и готовится подать заявку на лицензию на медицинское устройство в Health Canada.
Среди других событий компании, CytoSorbents внесла изменения в соглашение о роялти с ROKK, LLC, изменив первоначальный контракт в отношении бессрочных роялти-платежей за устройство CytoSorb компании.
Компания также назначила Питера Дж. Мариани новым финансовым директором и реализовала меры по сокращению расходов, которые привели к ежегодной экономии в 5 млн долларов.
Аналитика InvestingPro
Последние события в CytoSorbents соответствуют нескольким ключевым показателям и выводам от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 73,48 млн долларов, что отражает ее позицию как компании малой капитализации в сфере медицинских устройств. Несмотря на оптимистичный прогноз B.Riley, советы InvestingPro указывают на то, что CTSO "быстро сжигает наличные средства" и "не прибыльна за последние двенадцать месяцев", что объясняет фокус компании на получении регуляторных одобрений для потенциального увеличения будущих доходов.
Предварительный рост выручки от продукции в третьем квартале 2024 года на 7-10% год к году соответствует данным InvestingPro, показывающим рост выручки на 2,17% за последние двенадцать месяцев. Этот умеренный рост, в сочетании с упомянутой в статье производственной проблемой, может способствовать текущему финансовому положению компании.
На положительной стороне, советы InvestingPro отмечают "сильную доходность CTSO за последний месяц" и "значительный рост цены за последние шесть месяцев", при этом данные показывают общую доходность за 1 месяц в 28,57% и общую доходность за 6 месяцев в 41,36%. Эти цифры свидетельствуют о том, что инвесторы положительно реагируют на недавние события компании, включая подачу заявки на DrugSorb-ATR в FDA.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового здоровья и рыночной позиции CytoSorbents.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.