КАРСОН-СИТИ, Невада - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), клиническая компания, специализирующаяся на лечении неврологических заболеваний и прогрессирующих заболеваний печени, объявила сегодня о получении уведомления о выдаче патента от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO) на свою новую жидкую формулу терлипрессина. Эта формула, которая продемонстрировала стабильность при комнатной температуре до 24 месяцев, разработана для улучшения лечения асцита у пациентов с циррозом и печеночной недостаточностью, особенно в домашних условиях.
Компания ожидает, что после окончательного оформления патент будет включен в Оранжевую книгу, что усилит защиту интеллектуальной собственности их программы BIV201. Терлипрессин используется в более чем 40 странах для лечения осложнений, связанных с циррозом печени, и недавно был одобрен в США в виде лиофилизированного порошка для использования в больницах. Жидкая формула BioVie может быть упакована в предварительно заполненный шприц, что обеспечивает удобство и безопасность дозирования.
Асцит является распространенным и потенциально опасным для жизни осложнением прогрессирующего цирроза печени, приводящим к накоплению большого объема жидкости в брюшной полости. Текущее лечение рефрактерного асцита, при котором выживаемость в течение одного года составляет примерно 50%, основано на процедурах временного облегчения, которые не оказывают модифицирующего воздействия на заболевание.
Президент и генеральный директор BioVie Куонг До подчеркнул важность этого патента для стратегии компании по предоставлению ориентированного на пациента варианта лечения. Жидкая формула не только обеспечивает стабильность при комнатной температуре, но и упрощает процесс введения препарата для пациентов вне больничных условий.
Помимо США, BioVie уже получила патентную защиту на свою формулу терлипрессина в Индии и Чили, а патенты находятся на рассмотрении в девяти других странах, включая Австралию, Канаду, Китай, Европу, Гонконг, Японию, Южную Корею, Мексику и Бразилию.
BIV201 (непрерывная инфузия терлипрессина) компании BioVie имеет статус орфанного препарата и ускоренного рассмотрения в США для лечения асцита, вызванного циррозом печени. Компания также ведет переговоры с FDA относительно клинических испытаний фазы 3 BIV201 для снижения дальнейшей декомпенсации у участников с циррозом печени и асцитом. Данный пресс-релиз служит основой для представленной информации.
В других недавних новостях BioVie Inc. объявила о планах публичного размещения своих обыкновенных акций и варрантов на покупку, при этом ThinkEquity управляет размещением. Завершение и условия размещения зависят от рыночных условий. Чистая выручка предназначена для пополнения оборотного капитала и общих корпоративных целей. Параллельно BioVie добилась успехов в своих клинических испытаниях, получив разрешение FDA на заявку на исследование нового лекарственного препарата для безистерима, потенциального средства для лечения симптомов длительного COVID. Это одобрение открывает путь для испытания фазы 2, поддерживаемого грантом Министерства обороны, который может составить 12,6 миллионов долларов при достижении определенных этапов.
BioVie также сообщила об отставке директора Стива Горлина, что ознаменовало изменение в структуре руководства компании. Кроме того, компания вновь соответствует требованию Nasdaq по минимальной цене заявки после обратного дробления акций класса А в соотношении 1 к 10. Этот стратегический шаг был одобрен акционерами для консолидации акций.
BioVie представила новые клинические данные о безистериме на 11-й встрече по исследованиям старения и разработке лекарств. Результаты показывают, что безистерим может влиять на биологический процесс старения и хроническое воспаление, связанное с возрастными заболеваниями. Препарат исследуется на предмет его потенциала в лечении болезней Альцгеймера и Паркинсона, с многообещающими результатами исследований фазы 2 и фазы 3. Все это - недавние события в рамках постоянного стремления BioVie к фармацевтическим инновациям и корпоративной эволюции.
Аналитика InvestingPro
Недавнее получение патента BioVie Inc. на новую формулу терлипрессина происходит в критический момент для компании, что отражается в последних финансовых данных от InvestingPro. С рыночной капитализацией всего 9,95 миллионов долларов, BioVie в настоящее время работает в сложных финансовых условиях. Акции компании испытали значительную волатильность, с общей годовой доходностью -96,48% по последним данным.
Несмотря на эти трудности, есть некоторые положительные показатели. Совет InvestingPro отмечает, что BioVie "имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при продвижении клинических программ. Кроме того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, потенциально обеспечивая защиту от непосредственных финансовых проблем.
Однако инвесторам следует учитывать, что BioVie в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E и операционным доходом -38,37 миллионов долларов за последние двенадцать месяцев. Это соответствует еще одному совету InvestingPro, который гласит, что "аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году".
Получение патента на формулу терлипрессина BioVie может стать значительным шагом к улучшению финансовых перспектив компании. Однако важно отметить, что путь от патента до прибыльного продукта может быть долгим и неопределенным в биотехнологической отрасли.
Для более полного анализа InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по BioVie, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.