ОСТИН, Техас - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) объявила об обновленных результатах своего текущего клинического исследования ReSPECT-GBM фазы 1/2, направленного на лечение рецидивирующей глиобластомы, формы рака мозга. Данные, представленные на ежегодном собрании Конгресса нейрохирургов 30 сентября 2024 года в Хьюстоне, штат Техас, показывают, что ведущий препарат компании, Rhenium (186Re) Obisbemeda, продолжает демонстрировать благоприятный профиль безопасности и потенциальную эффективность у пациентов.
Исследование ReSPECT-GBM изучает возможность применения и безопасность Rhenium (186Re) Obisbemeda, вводимого с помощью усиленной конвекцией доставки (CED), и направлено на определение максимальной переносимой дозы и потенциальной эффективности у взрослых пациентов с рецидивирующей глиомой. На сегодняшний день в исследование включены 42 пациента в трех центрах, из которых 19 получили лечение в рекомендованной дозе для фазы 2.
Ключевые результаты включают среднюю поглощенную дозу радиации опухолью в 300 Гр, при этом 89% пациентов получили дозу, превышающую 100 Гр, что считается минимальным пороговым значением. Большинство зарегистрированных побочных эффектов были легкими или умеренными, и была отмечена только одна токсичность, ограничивающая дозу.
Исследование теперь расширилось до двух дополнительных ведущих академических медицинских центров США, увеличивая свой охват и потенциально ускоряя завершение как фазы 1, так и фазы 2 исследования. Ожидается, что расширение исследования на новые площадки, такие как Университет Норт-Шор в Нью-Йорке и Университет штата Огайо на Среднем Западе, поддержит дальнейшую разработку Rhenium (186Re) Obisbemeda в качестве варианта лечения.
Глиобластома ежегодно поражает около 15 000 пациентов в США, при этом выживаемость через пять лет составляет около 5%. Текущие методы лечения предлагают ограниченные преимущества в выживаемости и связаны со значительными побочными эффектами. Rhenium (186Re) Obisbemeda направлен на доставку целевой высокодозной радиации к опухолям ЦНС, потенциально улучшая результаты лечения пациентов.
Исследование ReSPECT-GBM активно набирает пациентов, и заинтересованные лица могут найти дополнительную информацию через специальные каналы исследования. Этот пресс-релиз служит источником представленной информации.
В других недавних новостях, Plus Therapeutics, фармацевтическая компания на клинической стадии, достигла значительных успехов в своем исследовании фазы 2, касающемся лечения рецидивирующей глиобластомы (rGBM). Компания представила данные исследования на ежегодном собрании Конгресса нейрохирургов (CNS), детализируя использование Rhenium (186Re) Obisbemeda, новой инъекционной радиотерапии. Эта терапия направлена на доставку целевой высокодозной радиации к опухолям ЦНС, потенциально снижая риски, связанные с нецелевыми методами лечения, и улучшая результаты лечения пациентов.
Plus Therapeutics сталкивается с потенциальным исключением из листинга The Nasdaq Stock Market из-за недостатка собственного капитала. Несмотря на это, компания планирует обжаловать это решение. Во втором квартале компания сообщила о выручке в размере 1,3 млн долларов, что не достигло ожидаемого Ascendiant Capital диапазона в 1,6-1,7 млн долларов, что привело к пересмотру фирмой оценок выручки компании на 2024 год с 7 млн до 5 млн долларов.
В других событиях, акционеры Plus Therapeutics избрали шесть членов в Совет директоров и одобрили четвертую поправку и пересмотр Плана стимулирования акциями компании 2020 года. Компания также сообщила о прочном финансовом положении с балансом денежных средств и инвестиций в размере 8,4 млн долларов и ожидаемой грантовой выручкой от 6 до 7 млн долларов на год. Компания также получила грант в размере 3 млн долларов от Министерства обороны США на проведение исследования рака мозга у детей. Это недавние события для Plus Therapeutics.
Инсайты InvestingPro
Поскольку Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) продолжает делать успехи в своих клинических испытаниях для лечения глиобластомы, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и инсайты от InvestingPro.
Рыночная капитализация компании составляет скромные 8,61 млн долларов, что отражает ее текущую стадию развития. Несмотря на многообещающие клинические результаты, PSTV сталкивается с финансовыми проблемами, типичными для биотехнологических фирм на ранней стадии. Совет InvestingPro указывает на то, что компания "быстро сжигает наличные средства", что не является необычным для предприятий, активно инвестирующих в исследования и разработки.
На положительной стороне, PSTV имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость по мере продвижения клинических программ. Однако инвесторы должны знать, что компания в настоящее время не является прибыльной, с отрицательной валовой маржой прибыли -96,46% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года.
Рост выручки был существенным, с увеличением на 113,2% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, достигнув 5,51 млн долларов. Этот рост соответствует прогрессу компании в клинических испытаниях и расширению на новые исследовательские площадки. Однако в последнем квартале наблюдалось снижение выручки на 31,01%, что подчеркивает волатильность, часто наблюдаемую в биотехнологических компаниях на ранней стадии.
Для тех, кто рассматривает инвестиции в PSTV, стоит отметить, что аналитики пересмотрели свои ожидания по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, согласно еще одному совету InvestingPro. Это может отражать продолжающееся сжигание денежных средств и неопределенности, присущие разработке лекарств.
InvestingPro предлагает дополнительные советы и инсайты, которые могут быть ценными для инвесторов, анализирующих потенциал PSTV. На платформе InvestingPro доступно еще 10 советов, предоставляющих более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Поскольку Plus Therapeutics продолжает ориентироваться в сложном ландшафте клинических испытаний и разработки лекарств, эти финансовые показатели и инсайты предлагают важный контекст для понимания текущей позиции компании и ее будущих перспектив.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.