Во вторник H.C. Wainwright сохранила нейтральный рейтинг для Adicet Bio Inc. (NASDAQ:ACET) после объявления компании о текущих клинических испытаниях. Adicet Bio недавно открыла набор участников для исследования фазы 1 препарата ADI-001, нацеленного на лечение аутоиммунных заболеваний, таких как волчаночный нефрит (LN), системная красная волчанка (SLE), системная склеродермия (SSc) и васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (AAV).
В исследовании изучается готовый к применению продукт-кандидат на основе гамма-дельта Т-клеток ADI-001, содержащий анти-CD20 CAR.
Основные конечные точки исследования включают оценку частоты нежелательных явлений, возникающих в ходе лечения, их тяжести и связи с препаратом, а также частоты дозолимитирующей токсичности на начальном этапе исследования. Вторичные и исследовательские конечные точки будут измерять клеточную кинетику, фармакодинамику, титры аутоантител и показатели активности заболевания для каждого состояния.
5 июня 2024 года FDA присвоило ADI-001 статус ускоренного рассмотрения для потенциального лечения LN III или IV класса. Текущее исследование фазы 1 имеет отдельные группы для LN/SLE, SSc и AAV. Участники исследования получат однократную дозу ADI-001.
Adicet Bio планирует открыть набор пациентов с SLE, SSc и AAV в четвертом квартале 2024 года и намерена представить предварительные клинические данные по всем аутоиммунным показаниям в первой половине 2025 года.
Предыдущее исследование фазы 1 GLEAN у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой (NHL) продемонстрировало истощение В-клеток при применении ADI-001, что рассматривается как положительный признак для его разработки при аутоиммунных заболеваниях. H.C. Wainwright указала, что пересмотрит свой рейтинг и целевую цену для Adicet Bio после публикации клинических данных по аутоиммунным показаниям и установления более четкого графика разработки ADI-001 для этих заболеваний.
Среди других недавних новостей, биотехнологическая компания Adicet Bio сообщила о положительных результатах исследования фазы 1 GLEAN препарата ADI-001, продукта-кандидата на основе гамма-дельта Т-клеток. Исследование показало значительное истощение В-клеток у пациентов с неходжкинской лимфомой, что указывает на потенциал в качестве готовой к применению терапии для аутоиммунных заболеваний. Несмотря на эти многообещающие результаты, H.C. Wainwright сохранила нейтральный рейтинг акций компании.
Adicet Bio также приняла стратегическое решение сосредоточиться на аутоиммунных заболеваниях, прекратив исследование лимфомы мантийной зоны и продвигая клиническую разработку ADI-001 для таких состояний, как волчаночный нефрит, системная красная волчанка, системная склеродермия и васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами. Аналитики из Canaccord Genuity и Jones Trading скорректировали свои целевые цены для компании, отражая эти изменения в продуктовом портфеле.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ADI-001 статус ускоренного рассмотрения и одобрило проведение клинического исследования фазы 1 для ADI-270, еще одного потенциального терапевтического кандидата. Наконец, компания расширила свой совет директоров, назначив доктора Ллойда Кликштейна, эксперта в области ревматологии, иммунологии и разработки лекарств, что, как ожидается, будет способствовать продвижению ее аутоиммунных программ.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст к клиническим разработкам Adicet Bio (NASDAQ:ACET). Рыночная капитализация компании составляет 118,66 млн долларов, отражая ее текущую оценку в биотехнологическом секторе. Примечательно, что акции Adicet Bio показали сильную доходность в 25,22% за последние три месяца, что потенциально указывает на положительные настроения инвесторов в отношении ее клинического прогресса.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Adicet Bio имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть crucial для финансирования текущих клинических испытаний, включая недавно открытое исследование фазы 1 для ADI-001. Однако компания быстро расходует денежные средства, что является общей характеристикой биотехнологических фирм на стадии разработки. Эта скорость расходования денежных средств подчеркивает важность клинических этапов компании, поскольку положительные результаты могут потенциально привести к партнерствам или дополнительным возможностям финансирования.
Стоит отметить, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что соответствует ориентации Adicet Bio на клиническую разработку, а не на немедленную коммерциализацию. Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, которые могут обеспечить более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции Adicet Bio.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.