ЛИОН, Франция - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), разработчик терапевтических ультразвуковых устройств, запустила клиническое исследование фазы I/II для оценки своей роботизированной технологии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) Focal One для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Недавно в рамках этого исследования были пролечены первые пациенты.
Исследование является спонсируемым компанией проспективным многоцентровым исследованием, проводимым в двух ведущих академических центрах лечения простаты во Франции. Первая часть исследования направлена на определение оптимальных параметров лечения для устранения симптомов ДГПЖ с минимальными побочными эффектами. Вторая часть расширит набор пациентов в большем количестве центров для подтверждения безопасности и эффективности этих параметров.
Гарри Толедано, доктор медицинских наук, заведующий отделением урологии больницы Мартиг, выразил оптимизм в отношении потенциала технологии HIFU, которая используется для лечения рака простаты в их учреждении уже более 15 лет. Он ожидает, что эта технология может предложить пациентам с ДГПЖ менее инвазивный вариант лечения с быстрым возвращением к нормальной деятельности.
Райан Родс, генеральный директор EDAP TMS, подчеркнул, что ДГПЖ ежегодно затрагивает миллионы мужчин, и существует потребность в менее инвазивных методах лечения. Он считает, что Focal One может предложить решение, сохраняющее целостность уретры и других критически важных структур. Ожидается, что результаты исследования заложат основу для аналогичного клинического исследования в Соединенных Штатах в следующем году.
EDAP TMS имеет историю на рынке терапевтического ультразвука, предлагая устройства для различных патологий, включая диагностику и фокальное лечение рака простаты. Компания также разрабатывает и распространяет оборудование для лечения камней в мочевыводящих путях.
Пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые связаны с рисками и неопределенностями. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях и могут быть подвержены влиянию таких факторов, как рыночное принятие устройств HIFU, экономические условия и другие риски, изложенные в документах компании, поданных в SEC. Информация, представленная в этой статье, основана на заявлении из пресс-релиза EDAP TMS SA.
В других недавних новостях, EDAP TMS сообщила об увеличении общей мировой выручки на 10,6%, достигнув 15,8 миллиона долларов за второй квартал 2024 года. Этот рост в значительной степени обусловлен высокими показателями и растущим принятием технологии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) Focal One для лечения локализованного рака простаты. Компания также отметила значительный рост числа процедур в США и прогресс в клинических испытаниях как для рака простаты, так и для доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Во втором квартале было размещено пять систем Focal One, в том числе в City of Hope и Robert Wood Johnson University Hospital. Промежуточные результаты фазы III для роботизированного HIFU в лечении эндометриоза показали многообещающую безопасность и эффективность, и было получено одобрение на проведение исследования фазы I/II для лечения ДГПЖ с помощью Focal One HIFU. Компания осуществляет стратегические назначения и увеличивает свое присутствие на научных конференциях, посвященных урологии.
Однако стоит отметить, что операционные расходы увеличились из-за расширения коммерческой деятельности и инвестиций в исследования и разработки. Компания сообщила о чистом убытке в размере 6,1 миллиона евро за второй квартал из-за снижения объемов и влияния операционного лизинга на маржу в сегменте HIFU. Несмотря на эти трудности, EDAP TMS продолжает демонстрировать свою приверженность развитию технологии HIFU и расширению присутствия на рынке.
Аналитика InvestingPro
Поскольку EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP) начинает клиническое исследование фазы I/II для лечения ДГПЖ с использованием своей роботизированной технологии HIFU Focal One, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Несмотря на потенциал инновационной технологии EDAP, финансовые показатели компании были сложными. Согласно данным InvestingPro, выручка EDAP за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 66,47 миллиона долларов, с ростом выручки на 8,79%. Хотя этот рост положителен, важно отметить, что компания в настоящее время не является прибыльной, с маржой операционной прибыли -26,74% за тот же период.
Советы InvestingPro подчеркивают, что EDAP быстро расходует денежные средства, что может вызывать беспокойство, учитывая затраты, связанные с клиническими испытаниями и разработкой продуктов. Однако стоит отметить, что компания имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость.
Недавние показатели акций были заметно слабыми: данные InvestingPro показывают снижение общей доходности за три месяца на 51,15% по последним данным. Это снижение привело к тому, что акции приблизились к своему 52-недельному минимуму, при этом текущая цена составляет всего 30% от 52-недельного максимума.
Для инвесторов, рассматривающих долгосрочный потенциал EDAP, крайне важно сопоставить инновационный потенциал компании с ее финансовыми трудностями. InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов по EDAP, предоставляя более комплексный анализ для тех, кто хочет глубже изучить перспективы компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.