Stifel подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 18,00 долларов для акций Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH).
Подтверждение последовало после презентации дополнительных данных из ключевого исследования DREAM компании Nyxoah в США на конференции ISSS 2024 в пятницу.
Ранее в этом году компания уже объявила предварительные основные результаты исследования DREAM, которые указывали на достижение первичных конечных точек.
Этот прогресс привел к подаче финального модуля заявки на предпродажное одобрение (PMA) в FDA в июле, и компания ожидает одобрения FDA для своего устройства Genio к концу 2024 года.
Недавняя конференция пролила свет на демографические данные пациентов исследования DREAM, протоколы исследования, результаты по безопасности, а также первичные, вторичные и исследовательские конечные точки, включая данные об эффективности сна в различных положениях тела.
Stifel отметила демонстрацию сопоставимой эффективности как в положении на спине, так и в других положениях во время сна как значительное положительное развитие. Однако фирма также отметила увеличение количества серьезных нежелательных явлений (SAE), связанных с устройством, как основной повод для беспокойства.
Система Genio от Nyxoah предназначена для лечения обструктивного апноэ сна (OSA) - состояния, характеризующегося прекращением дыхания во время сна из-за расслабления мышц горла и блокировки дыхательных путей. Положительные результаты исследования и потенциальное одобрение FDA представляют собой важные вехи для компании, стремящейся выйти на рынок США со своей инновационной терапией.
Успех исследования DREAM - это шаг вперед для Nyxoah в ее стремлении предоставить эффективный вариант лечения для пациентов с OSA. В ожидании решения FDA к концу года компания готова потенциально предложить новое решение на рынке с большим количеством пациентов, ищущих альтернативы существующим методам лечения OSA.
В других недавних новостях, компания медицинских технологий Nyxoah SA сообщила о финансовых результатах за второй квартал 2024 года, показав 29% рост продаж в Европе и успешное привлечение капитала на сумму более 85 миллионов евро.
Ключевое исследование DREAM компании в США достигло своих первичных конечных точек, показав многообещающие результаты для пациентов с обструктивным апноэ сна (OSA). Nyxoah также завершила подачу заявки PMA, ожидая одобрения FDA для своей системы Genio к концу 2024 или началу 2025 года.
Несмотря на операционный убыток в 13,3 миллиона евро за второй квартал 2024 года, значительное привлечение капитала компанией продлевает ее финансовую обеспеченность до середины 2026 года. Nyxoah формирует свою команду по коммерциализации в США и готовится к запуску системы Genio на американском рынке.
Компания стремится достичь прибыльности при объеме продаж в США около 250 миллионов долларов.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст финансового положения и рыночных показателей Nyxoah (NASDAQ:NYXH) по мере приближения потенциального одобрения FDA для ее устройства Genio. Рыночная капитализация компании составляет 320,96 миллиона долларов, отражая интерес инвесторов к ее инновационной технологии лечения OSA.
Советы InvestingPro подчеркивают, что у Nyxoah больше денежных средств, чем долга на балансе, что может быть решающим для поддержки компании в процессе одобрения FDA и потенциального выхода на рынок. Однако компания также быстро расходует свои денежные средства, что является характерной чертой для биотехнологических фирм на стадии до получения одобрения.
Рост выручки Nyxoah на 57,79% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года указывает на сильную коммерческую тягу, возможно, на существующих рынках. Этот рост соответствует позитивным перспективам, предполагаемым результатами исследования DREAM. Однако при высоком мультипликаторе выручки инвесторы закладывают в цену значительные ожидания будущего роста.
Акции показали сильную доходность за последнюю неделю (13,72%), месяц (21,25%) и три месяца (39,17%), что потенциально отражает оптимизм рынка относительно данных исследования DREAM и предстоящего решения FDA. Инвесторам следует отметить, что аналитики не ожидают прибыльности в этом году, что не является необычным для компаний на этой стадии развития в секторе медицинских устройств.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Nyxoah, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.