САУТ-САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния - Компания Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ:KZR), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на разработке методов лечения иммуноопосредованных заболеваний, приостановила клиническое исследование PALIZADE фазы 2b для лечения волчаночного нефрита. Решение было принято по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (IDMC) после анализа данных по безопасности, выявившего четыре серьезных нежелательных явления (СНЯ) 5 степени (летальных) среди участников исследования на Филиппинах и в Аргентине.
IDMC отметил, что три из смертельных случаев имели схожую картину симптомов и временную связь с приемом препарата. Дополнительные нелетальные СНЯ также наблюдались в близкой временной связи с приемом препарата. Kezar сохраняет слепой дизайн исследования, что означает, что неизвестно, получали ли пострадавшие пациенты зетомипзомиб, исследуемый препарат, или плацебо. Компания не сообщала о каких-либо смертельных случаях или серьезных оппортунистических инфекциях в предыдущих исследованиях зетомипзомиба.
На данный момент в исследование PALIZADE включено 84 пациента. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности зетомипзомиба в лечении активного волчаночного нефрита (ВН), тяжелого осложнения системной красной волчанки (СКВ). Приостановка исследования позволит Kezar тщательно оценить данные по безопасности и рассмотреть возможные стратегии снижения рисков.
Генеральный директор Kezar, Крис Кирк, доктор философии, подчеркнул приверженность компании безопасности пациентов и важность разработки новых методов лечения опасных для жизни заболеваний, таких как волчаночный нефрит. Он заявил, что Kezar будет тесно сотрудничать с исследователями и регулирующими органами для анализа случаев и определения будущего программы разработки зетомипзомиба.
Компания проинформировала исследователей о приостановке и находится в процессе уведомления регулирующих органов, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам. На данный момент официальная приостановка исследования нового лекарственного препарата не объявлена. Kezar предоставит дополнительную информацию о расследовании и программе разработки, когда это будет уместно.
Эта приостановка не влияет на клиническое исследование PORTOLA фазы 2a по применению зетомипзомиба при аутоиммунном гепатите, которое завершило набор пациентов и остается активным без каких-либо наблюдаемых СНЯ 4 или 5 степени.
Представленная информация основана на пресс-релизе компании Kezar Life Sciences, Inc.
В других недавних новостях Kezar Life Sciences продолжает находиться в центре внимания благодаря финансовому обновлению и стратегическим решениям. Компания сообщила о чистом убытке во втором квартале в размере 22 млн долларов и денежных резервах в размере 164 млн долларов, которых, по прогнозам, хватит до конца 2026 года. Kezar также объявила о корректировке сроков получения данных по лечению аутоиммунного гепатита (АИГ), которые теперь ожидаются в первой половине 2025 года.
Что касается клинических исследований, Kezar сообщила, что первый пациент в Китае получил дозу зето, кандидата на лекарственное средство для лечения волчаночного нефрита (ВН), в рамках лицензионного соглашения с Everest Medicines. Исследование ВН продвигается по плану, основные результаты ожидаются к середине 2026 года. В качестве стратегического решения Kezar прекратила разработку другого кандидата на лекарственное средство, KZR-261, чтобы сосредоточить ресурсы на исследованиях зето.
TD Cowen подтвердил рейтинг "Покупать" для Kezar после этих недавних событий. Аналитик отметил стратегические решения компании и ее финансовое положение, подчеркнув смещение фокуса на исследования зето. Это последние важные моменты из недавних новостей компании.
Аналитика InvestingPro
Недавняя приостановка клинического исследования PALIZADE фазы 2b компании Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) имеет значительные последствия для финансовых перспектив и рыночной позиции компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Kezar составляет скромные 39,68 млн долларов, что отражает трудности, с которыми сталкивается биотехнологическая фирма.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Kezar "быстро сжигает денежные средства" и "страдает от слабой валовой прибыли". Эти факторы особенно тревожны с учетом недавней приостановки исследования, которая может еще больше истощить финансовые ресурсы компании. Валовая прибыль за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составляет тревожные -1040,71%, что подчеркивает трудности компании в получении прибыли от своей деятельности.
Несмотря на эти проблемы, стоит отметить, что Kezar "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе" и "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", согласно советам InvestingPro. Этот финансовый запас может оказаться решающим, поскольку компания преодолевает текущие трудности и потенциально исследует альтернативные пути развития для зетомипзомиба.
В настоящее время акции торгуются вблизи 52-недельного минимума, с общей годовой доходностью -54,29%. Эта динамика отражает опасения инвесторов относительно перспектив компании, особенно в свете недавней приостановки клинического исследования.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов по Kezar Life Sciences, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.