КОПЕНГАГЕН - Компания Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) подала дополнительную заявку на лицензирование биологического препарата (sBLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для TransCon hGH, в настоящее время продаваемого для применения в педиатрии, с целью расширения его использования для лечения взрослых с дефицитом гормона роста (GHD). Этот шаг соответствует стратегии компании по превращению SKYTROFA в основной продукт путем расширения показаний к его применению.
Заявка основана на результатах исследования foresiGHt Phase 3, в котором оценивалась эффективность и безопасность еженедельного применения TransCon hGH по сравнению с плацебо и ежедневным приемом hGH в группе из 259 взрослых с GHD. Исследование показало, что у пациентов, получавших TransCon hGH, наблюдалось значительное уменьшение жировой массы туловища и увеличение общей мышечной массы тела по сравнению с группой плацебо на 38-й неделе, при этом профиль безопасности был сопоставим с ежедневным приемом hGH.
Ян Миккельсен, президент и генеральный директор Ascendis Pharma, подчеркнул потенциал TransCon hGH в удовлетворении неудовлетворенной медицинской потребности, учитывая, что большинство взрослых с GHD в настоящее время не получают лечения. Он подчеркнул важность гормона роста для поддержания здоровья в любом возрасте и выразил уверенность в способности еженедельного лечения предложить новый вариант для взрослых с GHD.
Ascendis Pharma, штаб-квартира которой находится в Копенгагене, с дополнительными объектами в Европе и США, известна своей технологической платформой TransCon, которая направлена на разработку новых методов лечения, потенциально являющихся лучшими в своем классе.
Компания предупреждает, что данный пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые связаны с рисками и неопределенностями, и фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых. Эти прогнозные заявления не следует рассматривать как гарантии будущих результатов.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Ascendis Pharma.
В других недавних новостях Ascendis Pharma наблюдалась активность аналитиков, причем BofA Securities, Oppenheimer, Evercore ISI и Jefferies повысили свои целевые цены. Это последовало за обнадеживающими результатами исследования Ascendis Pharma Phase 3 для лечения ахондроплазии препаратом TransCon CNP, которое продемонстрировало статистически значимую годовую скорость роста. Аналитики отметили еженедельный график инъекций TransCon CNP как значительное преимущество перед конкурирующими методами лечения, потенциально повышающее предпочтения пациентов и уровень использования.
Ascendis Pharma также запустила публичное размещение американских депозитарных акций на сумму 300 млн долларов США под управлением J.P. Morgan, Morgan Stanley, Evercore ISI и Goldman Sachs & Co. LLC. Биофармацевтическая компания сообщила о многообещающих результатах исследования Phase 1/2 IL-Believe Trial с TransCon IL-2 β/γ у пациентов с платинорезистентным раком яичников и заключила соглашение о финансировании на сумму 150 млн долларов США с Royalty Pharma.
Компания получила одобрение в США на свой продукт YORVIPATH для лечения гиперпаратиреоза у взрослых и закончила квартал с 259 млн евро в денежных средствах и их эквивалентах. Ascendis Pharma прогнозирует, что выручка от SKYTROFA составит от 220 до 240 млн евро за весь 2024 год. Эти недавние события подчеркивают постоянные усилия Ascendis Pharma по разработке и коммерциализации новых методов лечения.
Выводы InvestingPro
Поскольку Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) стремится расширить применение препарата TransCon hGH для лечения взрослых с дефицитом гормона роста, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и выводы от InvestingPro.
Рыночная капитализация компании составляет 8,63 млрд долларов США, что отражает значительный интерес инвесторов к ее потенциалу роста. Ascendis Pharma продемонстрировала впечатляющий рост выручки - на 166,54% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это соответствует стратегии компании по превращению SKYTROFA в основной продукт путем расширения показаний к его применению.
Однако важно отметить, что Ascendis в настоящее время не является прибыльной. Совет InvestingPro показывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это не является необычным для биотехнологических компаний, которые активно инвестируют в исследования и разработки, как это делает Ascendis со своей технологической платформой TransCon.
Несмотря на отсутствие прибыльности, компания показала высокую доходность за последний год, с общей доходностью по цене за один год в 54,44%. Это говорит о том, что инвесторы оптимистично настроены в отношении будущих перспектив Ascendis Pharma, включая потенциальное одобрение TransCon hGH для применения у взрослых.
Советы InvestingPro также указывают на то, что Ascendis работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость при расширении ассортимента продукции. Однако краткосрочные обязательства превышают ликвидные активы, что может потребовать тщательного финансового управления в ближайшей перспективе.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и выводы. Фактически, для Ascendis Pharma доступно еще 8 советов InvestingPro, которые обеспечивают более глубокое понимание финансового положения компании и рыночных показателей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.