УОРРИНГТОН, Пенсильвания – Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT), биотехнологическая компания, специализирующаяся на терапии критических состояний, сегодня объявила о положительных предварительных результатах расширенного исследования SEISMiC Phase 2b препарата истароксим у пациентов с сердечной недостаточностью. Исследование показало, что истароксим значительно улучшил систолическое артериальное давление, сердечный выброс и функцию почек без увеличения частоты сердечных сокращений или возникновения значительных аритмий.
В исследовании, которое включало пациентов с ранним кардиогенным шоком — состоянием, характеризующимся низким артериальным давлением из-за сердечной недостаточности — истароксим сравнивался с плацебо. Препарат разработан для улучшения как систолического сокращения, так и диастолического расслабления сердца при сохранении функции почек. В расширенном исследовании SEISMiC Part B были рандомизированы 30 субъектов из США, Европы и Латинской Америки.
Основной конечной точкой истароксима было улучшение систолического артериального давления в течение шести часов, что было достигнуто со статистической значимостью в объединенном анализе частей A и B по сравнению с плацебо. В исследовании также отмечено улучшение сердечного выброса примерно на 15%, снижение частоты сердечных сокращений и значительное снижение давления заклинивания легочных капилляров, которое связано с ухудшением сердечной недостаточности и отеком легких.
Кроме того, значительно улучшилось насыщение смешанной венозной крови кислородом, что указывает на лучшую доставку кислорода к тканям. Функция почек, измеряемая по расчетной скорости клубочковой фильтрации, также показала улучшение. Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), оценивающая тяжесть сердечной недостаточности, значительно снизилась в группе истароксима до 72 часов, с аналогичной скоростью плацебо через 96 часов.
Серьезные нежелательные явления встречались реже в группе истароксима по сравнению с плацебо, при этом профиль безопасности в целом соответствовал предыдущим клиническим испытаниям. Нежелательные явления, возникшие в ходе лечения, чаще встречались в группе истароксима, в основном из-за таких симптомов, как тошнота, рвота и головная боль.
Генеральный директор компании Крейг Фрейзер выразил удовлетворение результатами исследования и уникальным профилем препарата. Он указал, что компания с нетерпением ждет перехода к следующим этапам разработки.
Эта новость основана на пресс-релизе Windtree Therapeutics. Представленная информация отражает текущие ожидания компании и подлежит дальнейшему клиническому исследованию и регуляторной проверке.
В других недавних новостях, Windtree Therapeutics сообщила о положительных результатах расширенного исследования SEISMiC Phase 2b истароксима, препарата от сердечной недостаточности. Исследование достигло своей первичной конечной точки, показав значительное улучшение систолического артериального давления у пациентов с ранним кардиогенным шоком вследствие сердечной недостаточности. Кроме того, в Windtree Therapeutics произошли значительные изменения в составе совета директоров и финансовой структуре. Компания назначила новых независимых директоров, Сондру Пеллетье и Джеда Латкина, после отставки Дэниела Геффкена и Лесли Уильямс.
В финансовом плане Windtree Therapeutics заключила несколько соглашений о финансировании, включая частное размещение, которое, как ожидается, принесет около 1 миллиона долларов, частное размещение на сумму 12,9 миллиона долларов и 200 000 долларов путем выпуска старших облигаций. Компания также выпустила конвертируемый вексель на сумму 350 000 долларов со сроком погашения в 2025 году. Эти финансовые соглашения привели к значительному изменению структуры акций компании: обратное дробление акций в соотношении 1 к 18 сократило количество находящихся в обращении обыкновенных акций с примерно 9,2 миллиона до около 0,5 миллиона.
В свете этих событий H.C. Wainwright сохранил нейтральный рейтинг для Windtree Therapeutics. Все эти недавние события являются частью продолжающихся усилий Windtree Therapeutics по привлечению дополнительного капитала и продвижению своих программ клинического развития.
Аналитика InvestingPro
Несмотря на то, что Windtree Therapeutics (NASDAQ:WINT) сообщила о положительных предварительных результатах исследования истароксима, финансовое состояние компании представляет собой сложную картину. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация WINT составляет скромные 1,52 миллиона долларов, что отражает ее текущую позицию как биотехнологической компании малой капитализации.
Советы InvestingPro указывают на некоторые проблемы, с которыми сталкивается компания. Один из советов указывает, что WINT "быстро сжигает денежные средства", что не является необычным для биотехнологических компаний на стадии исследований и разработок, но может вызывать беспокойство у инвесторов. Другой совет предполагает, что у компании "могут возникнуть трудности с выплатой процентов по долгам", что потенциально может повлиять на ее способность финансировать будущие клинические испытания.
Недавние показатели акций были заметно слабыми: данные InvestingPro показывают общую доходность за 1 неделю -25,07% и общую доходность за 1 год -84,95%. Это согласуется с советом InvestingPro о том, что акции "торгуются вблизи 52-недельного минимума".
Несмотря на эти проблемы, аналитики установили целевую справедливую стоимость WINT на уровне 7 долларов США, что значительно выше предыдущей цены закрытия в 2,57 долларов США. Это предполагает потенциал роста, если компания сможет успешно коммерциализировать свой многообещающий препарат истароксим.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 16 дополнительных советов по WINT, обеспечивая более глубокое понимание финансового положения компании и рыночных показателей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.