КЕМБРИДЖ, Массачусетс - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) поделилась положительными первоначальными данными первой части клинического исследования фазы 1 препарата от ожирения DA-1726. Исследование с однократным повышением дозы (SAD) DA-1726, нового двойного агониста аналога оксинтомодулина, показало благоприятные результаты по безопасности, переносимости и фармакокинетике среди 45 участников с ожирением, но в остальном здоровых.
В ходе исследования, которое проводилось по двойному слепому плацебо-контролируемому дизайну, не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. В группе лечения нежелательные явления наблюдались у 5 субъектов, по сравнению с 3 в группе плацебо. Компания также наблюдала линейный фармакокинетический профиль дозы в исследуемом диапазоне доз.
Президент и генеральный директор NeuroBo Хён Хон Ким выразил оптимизм по поводу результатов, которые поддержали переход ко второй части исследования с многократным повышением дозы (MAD). В части 2 MAD, в которой ожидается участие около 36 человек, будут дополнительно исследованы безопасность, переносимость и фармакокинетика DA-1726.
Первый пациент в исследовании MAD получил дозу препарата раньше запланированного срока в конце июня. Ожидается, что основные данные этого исследования будут получены в первом квартале 2025 года, что даст представление о клинической эффективности препарата. Планируется третья часть исследования для оценки раннего подтверждения концепции.
DA-1726 воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1R) и рецепторы глюкагона (GCGR), что связано со снижением аппетита и повышением расхода энергии. Этот механизм потенциально может привести к более эффективному снижению веса по сравнению с существующими методами лечения.
Основной целью клинического исследования фазы 1 является оценка безопасности и переносимости DA-1726. Вторичные конечные точки включают фармакокинетическую оценку, а исследовательские конечные точки будут оценивать влияние препарата на метаболические и сердечные параметры, уровень липидов, массу тела, окружность талии и индекс массы тела (ИМТ).
Это объявление основано на пресс-релизе NeuroBo Pharmaceuticals.
Среди других недавних новостей, NeuroBo Pharmaceuticals получила одобрение акционеров на значительный выпуск акций, что потенциально может увеличить количество обыкновенных акций компании более чем на 20%. Этот шаг может обеспечить NeuroBo дополнительным капиталом для исследований и разработок. Компания также добилась значительных успехов в клинических испытаниях, начав часть 2 клинического исследования фазы 1 с многократным повышением дозы для DA-1726, кандидата на лечение ожирения, раньше запланированного срока.
В партнерстве с Dong-A ST Co. Ltd. и ImmunoForge, NeuroBo разрабатывает ежемесячное лечение ожирения с использованием новой технологии, направленной на продление периода полувыведения препарата. Сотрудничество направлено на преобразование DA-1726 в форму длительного действия, что потенциально может решить проблемы частого дозирования. Эта технология показала многообещающие результаты в других клинических испытаниях, проведенных ImmunoForge.
NeuroBo также лицензировала NB-01, кандидата в препараты для лечения болезненной диабетической нейропатии, компании MThera Pharma. MThera Pharma имеет права на проведение дальнейших исследований и потенциальное начало клинического исследования фазы 3. Это лицензирование соответствует стратегии NeuroBo по передаче лицензий на устаревшие активы и сосредоточению на разработке других клинических программ.
В финансовой деятельности NeuroBo привлекла 20 миллионов долларов через частное размещение и прямое зарегистрированное предложение, с возможностью дополнительных 50 миллионов долларов при полном исполнении связанных с ними варрантов. Maxim Group начала освещение акций NeuroBo, присвоив им рейтинг "Покупать", ссылаясь на разработку как DA-1726, так и DA-1241. Эти недавние события подчеркивают приверженность NeuroBo продвижению своих клинических испытаний и отражают потенциал ее кандидатов в препараты.
Аналитика InvestingPro
По мере того как NeuroBo Pharmaceuticals (NASDAQ:NRBO) продвигает свой препарат от ожирения DA-1726 через клинические испытания, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация NeuroBo составляет 28,18 миллиона долларов, что отражает ее текущий статус малой биофармацевтической компании. Цена акций компании закрылась на уровне 3,32 доллара в последней торговой сессии, что составляет около 49,19% от 52-недельного максимума. Это предполагает, что есть возможности для роста, если клинические испытания продолжат давать положительные результаты.
Советы InvestingPro подчеркивают, что NeuroBo имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для компании на ресурсоемком этапе разработки лекарств. Этот финансовый запас может обеспечить необходимый запас прочности для завершения текущих клинических испытаний и потенциального продвижения DA-1726 на более поздние стадии разработки.
Однако инвесторам следует знать, что NeuroBo быстро расходует денежные средства, как указано в другом совете InvestingPro. Это не редкость для биотехнологических компаний на этапе исследований и разработок, но подчеркивает важность успешных результатов испытаний и потенциальных будущих потребностей в привлечении средств.
Операционный доход компании за последние двенадцать месяцев составляет -26,52 миллиона долларов, что отражает значительные затраты, связанные с разработкой лекарств. Это согласуется с советом InvestingPro, отмечающим, что NeuroBo не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, что типично для биофармацевтических компаний на ранних стадиях развития.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансового здоровья и рыночной позиции NeuroBo, InvestingPro предлагает 9 дополнительных советов, обеспечивающих более комплексный анализ для принятия инвестиционных решений в этом многообещающем, но волатильном секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.