НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут - Компания Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) начала ключевое исследование фазы 2 препарата BHV-2100, предназначенного для острого лечения мигрени. BHV-2100, который оценивается как потенциально первый в своем классе антагонист рецептора переходного потенциала меластатина-3 (TRPM3), представляет собой пероральный, не содержащий опиоидов вариант лечения для 40 миллионов американцев и 1 миллиарда людей во всем мире, страдающих от мигрени.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование будет проверять две дозы BHV-2100 - 75 мг и 150 мг, с целью установления его эффективности и безопасности. Исследование, разработанное с учетом одобренных FDA первичных конечных точек, будет включать около 575 участников в 60 центрах США. Конечные точки сфокусированы на отсутствии боли и наиболее беспокоящего симптома через 2 часа после приема препарата.
Доктор Ричард Б. Липтон, уважаемый авторитет в области неврологии, подчеркнул высокую нагрузку мигрени и необходимость новых методов лечения, которые могут снизить бремя болезни и инвалидность. Он отметил роль ионного канала TRPM3 в патофизиологии мигрени, указав, что это исследование является первым, оценивающим препарат, нацеленный на этот механизм.
Бет Эмерсон, доктор медицины, магистр делового администрирования, из Biohaven, выразила приверженность компании разработке новых терапевтических вариантов для страдающих мигренью. Она отметила, что по оценкам, одна треть пациентов в США нуждается в альтернативных методах лечения.
Ранее BHV-2100 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости в исследованиях фазы 1, с быстрым всасыванием и устойчивой концентрацией препарата, потенциально эффективной для острого лечения мигрени. Фармакокинетический профиль препарата считается хорошо подходящим для этой цели.
Объявление основано на пресс-релизе, в котором также подробно описывается более широкий фокус Biohaven на разработке методов лечения ряда заболеваний, включая иммунологию, нейронауку и онкологию. Разнообразные клинические и доклинические программы компании продвигаются с богатым опытом разработки лекарств и собственными платформами.
Инвесторы и те, кто следит за биофармацевтическим сектором, будут наблюдать за прогрессом исследования фазы 2 BHV-2100, поскольку Biohaven стремится пополнить свой портфель препаратов для лечения мигрени и удовлетворить неудовлетворенные потребности пациентов.
В других недавних новостях, Biohaven Pharmaceutical Holding добилась значительных успехов в своих программах разработки лекарств. Исследуемый препарат компании, трорилузол, продемонстрировал многообещающие результаты в недавних клинических испытаниях для спиноцеребеллярной атаксии (SCA), потенциально замедляя прогрессирование заболевания на 50-70%. Это достижение было отмечено несколькими аналитическими фирмами, включая Leerink Partners, H.C. Wainwright, BofA Securities и RBC Capital, которые сохранили положительные рейтинги и повысили целевые цены для Biohaven.
Кроме того, Biohaven планирует подать заявку на одобрение к концу года для своего ведущего кандидата BHV-1300 после получения одобрения FDA на исследования с многократным повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом. Ожидается, что другие программы разработки лекарств компании, включая трорилузол, выйдут на рынок к 2025 году.
Эти события отражают недавний прогресс Biohaven на пути к потенциальному выводу трорилузола на рынок. Аналитики из таких фирм, как BTIG, Piper Sandler, Jefferies и Bernstein SocGen Group, также выразили уверенность в перспективах Biohaven различными положительными рейтингами. Эти недавние события подчеркивают приверженность компании своим программам разработки лекарств и ее потенциал для внедрения эффективных вариантов лечения состояний, для которых в настоящее время отсутствуют одобренные методы терапии.
Инсайты InvestingPro
Поскольку Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) начинает это ключевое исследование фазы 2 для BHV-2100, инвесторам может быть полезен дополнительный контекст из недавних финансовых данных и рыночных показателей. Согласно InvestingPro, акции Biohaven продемонстрировали замечательную силу, с общей доходностью 96,08% за последний год и значительной доходностью 29,44% за последний месяц. Этот положительный импульс согласуется с прогрессом компании в разработке инновационных методов лечения, таких как BHV-2100.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Biohaven "имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе" и "ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства", что свидетельствует о прочном финансовом положении для поддержки текущих исследований и разработок, включая недавно объявленное исследование фазы 2.
Однако важно отметить, что Biohaven в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -781,27 млн долларов США за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это соответствует фокусу компании на разработке лекарств, что часто требует значительных инвестиций до коммерциализации.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 16 дополнительных советов для Biohaven, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и рыночной позиции по мере продвижения ее портфеля препаратов для лечения мигрени.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.