ГЕЙТЕРСБЕРГ, Мэриленд - Компания Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT), биофармацевтическая компания на стадии клинических испытаний, объявила о завершении набора пациентов для своего исследования IMPACT фазы 2b, которое оценивает безопасность и эффективность пемвидутида у пациентов с метаболической дисфункцией-ассоциированным стеатогепатитом (MASH). Компания ожидает опубликовать основные данные об эффективности во втором квартале 2025 года.
Исследование IMPACT примечательно тем, что это первое исследование на основе инкретина, оценивающее конечную точку фиброза на основе биопсии всего за 24 недели. Доктор Мазен Нуреддин, главный исследователь в испытании IMPACT, выразил оптимизм относительно потенциальных преимуществ пемвидутида, отметив его прямое воздействие на печень и снижение веса как ключевые преимущества перед другими методами лечения MASH.
Помимо исследования MASH, Altimmune готовится к встрече по окончании фазы 2 с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно своей программы по ожирению, запланированной на начало ноября 2024 года. Компания стремится согласовать с FDA план клинической разработки фазы 3 для пемвидутида при ожирении, опираясь на то, что она считает уникальными свойствами препарата.
Altimmune также планирует подать заявки на исследование нового лекарственного средства (IND) для пемвидутида по трем дополнительным показаниям, причем первая подача ожидается в четвертом квартале 2024 года. Подробности об этих показаниях будут раскрыты после обсуждений с FDA, а первое испытание планируется начать в первой половине 2025 года.
Пемвидутид - это пептидный двойной агонист рецепторов GLP-1/глюкагона, разрабатываемый для лечения ожирения и MASH. Он получил статус ускоренного рассмотрения от FDA для лечения MASH. В клинических испытаниях пемвидутид показал многообещающие результаты, включая значительное снижение веса и уменьшение уровня триглицеридов, холестерина ЛПНП, содержания жира в печени и артериального давления при сохранении мышечной массы.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Altimmune, Inc.
В других недавних новостях, Altimmune Inc. сообщила о значительных успехах в своей программе пемвидутида для лечения ожирения и неалкогольного стеатогепатита (NASH). Клиническое испытание фазы 2 этого исследуемого препарата для лечения ожирения показало существенное снижение содержания жира в печени, улучшение массы тела и маркеров воспаления печени. Компания также объявила о планах обсудить руководство по фазе 3 с FDA в третьем квартале 2024 года, ожидая опубликовать основные результаты текущего исследования IMPACT по NASH в первом квартале 2025 года.
В других недавних событиях, Altimmune подтвердила результаты своего ежегодного собрания акционеров 2024 года, на котором были избраны директора и утвержден независимый аудитор компании, Ernst & Young LLP. Однако акционеры продемонстрировали разделенную позицию по вопросу вознаграждения руководства.
Кроме того, Altimmune объявила, что член совета директоров доктор Дэвид Дж. Друц не будет баллотироваться на переизбрание на предстоящем ежегодном собрании акционеров. После неожиданной кончины финансового директора компании, Ричарда Айзенштадта, его обязанности выполняет существующая финансовая и бухгалтерская команда.
Аналитики JMP Securities сохраняют рейтинг "MARKET OUTPERFORM" для Altimmune, указывая на высокий потенциал пемвидутида. Эти недавние события подчеркивают текущий прогресс и вызовы в Altimmune, поскольку компания продолжает продвигать свои клинические программы.
Выводы InvestingPro
По мере того как Altimmune (NASDAQ: ALT) продвигается в своих клинических испытаниях пемвидутида, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и выводы от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 459,83 млн долларов, отражая ожидания инвесторов относительно ее разработок.
Данные InvestingPro показывают, что рост выручки Altimmune за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составил впечатляющие 604,94%, что указывает на значительное расширение. Однако этот рост сопровождается проблемами, о чем свидетельствуют отрицательная валовая прибыль и операционная маржа компании.
Два релевантных совета InvestingPro подчеркивают финансовое положение Altimmune:
1. Компания быстро расходует денежные средства, что важно отслеживать, учитывая текущие клинические испытания и потенциальные будущие затраты на разработку лекарств.
2. У Altimmune больше денежных средств, чем долгов на балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость по мере продвижения клинических программ.
Эти выводы особенно актуальны, учитывая фокус Altimmune на завершении исследования IMPACT и подготовке к потенциальным испытаниям фазы 3 при ожирении. Денежная позиция компании будет критически важна для поддержки этих инициатив и потенциальных заявок IND для дополнительных показаний.
Стоит отметить, что хотя акции Altimmune значительно упали за последнюю неделю (-10,14%) и с начала года (-42,49%), они показали сильную доходность в 148,85% за последний год. Эта волатильность подчеркивает спекулятивный характер инвестиций в биотехнологии, особенно для компаний на клинической стадии, таких как Altimmune.
Инвесторы, заинтересованные в более глубоком анализе, могут найти 11 дополнительных советов InvestingPro для Altimmune, предлагающих более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.