НЬЮТАУН, Пенсильвания - Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила о положительных предварительных результатах фазы 1 клинических испытаний ратутрелвира, потенциального перорального препарата для лечения COVID-19. В исследовании, в котором участвовали здоровые добровольцы, не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений, связанных с лечением, а уровень препарата в плазме крови находился в пределах прогнозируемого терапевтического окна.
Ратутрелвир, пероральный ингибитор основной протеазы (Mpro) SARS-CoV-2, разрабатывается как однократная суточная доза для 10-дневного курса лечения. Фаза 1 испытаний, проведенная в Австралии с участием 56 добровольцев, показала, что препарат можно вводить без необходимости применения ритонавира - метаболического ингибитора, способного вызывать лекарственные взаимодействия и серьезные побочные эффекты.
Генеральный директор Traws Pharma, доктор Вернер Котрилс, выразил оптимизм в отношении потенциала ратутрелвира, подчеркнув его способность поддерживать концентрацию в плазме выше эффективной концентрации против широкого спектра вирусов SARS-CoV-2. Компания определила дозу для предстоящего исследования фазы 2a, которое планируется начать в первой половине 2025 года.
Несмотря на наличие одобренных противовирусных препаратов, COVID-19 оставался значительной причиной смертности в США в 2023 году, вызвав около 50 000 смертей. Главный медицинский директор Traws Pharma, доктор Роберт Р. Редфилд, подчеркнул необходимость простых схем лечения, особенно для пациентов с высоким риском и сопутствующими заболеваниями.
Доклинические исследования, представленные на Международной конференции по противовирусным исследованиям в 2024 году (ICAR2024), продемонстрировали дифференцированную активность ратутрелвира против устойчивых к лекарствам вариантов SARS-CoV-2. Кроме того, препарат показал более высокие уровни в легких по сравнению с плазмой, что может снизить вероятность клинического рецидива.
Потенциальные рыночные возможности для лечения COVID-19 остаются значительными, и ратутрелвир позиционируется как конкурент существующим ингибиторам Mpro, таким как Paxlovid от Pfizer. В отличие от Paxlovid, ратутрелвир не требует совместного применения с ритонавиром, что потенциально позволяет использовать его для более широкого круга пациентов.
Traws Pharma фокусируется на разработке пероральных низкомолекулярных препаратов для лечения респираторных вирусных заболеваний и рака. Программа компании по лечению вирусных респираторных заболеваний включает еще один пероральный низкомолекулярный препарат фазы 1, тивоксавир марбоксил, направленный на борьбу с гриппом.
Эта новость основана на пресс-релизе и предназначена для информационных целей. Traws Pharma сделала прогнозные заявления относительно разработки и потенциала ратутрелвира, которые подвержены рискам и неопределенностям. Компания продолжает проводить клинические испытания и реализовывать регуляторные планы для данного кандидата в лекарственные препараты.
Среди других недавних новостей, Traws Pharma сталкивается с возможным делистингом с Nasdaq из-за дефицита собственного капитала в размере около 105,5 млн долларов, что ниже требуемого порога в 2,5 млн долларов. У компании есть время до 7 октября 2024 года, чтобы представить план по восстановлению соответствия требованиям. Еще одним важным событием стало объявление Traws Pharma о слиянии с Onconova Therapeutics и Trawsfynydd Therapeutics, которое, как ожидается, улучшит финансовое положение Traws Pharma, обеспечив предполагаемый остаток денежных средств в размере 28 млн долларов.
Что касается персонала, Traws Pharma приветствовала Любу Гринвуд в своем совете директоров после ухода давнего директора Джеймса Дж. Марино. Компания также сообщила о немедленной отставке Стивена М. Фрухтмана с должности президента и главного научного директора по онкологии.
В целях поддержания надежной финансовой практики Traws Pharma привлекла KPMG LLP в качестве новой независимой зарегистрированной аудиторской фирмы. Кроме того, компания внесла поправки в свой устав, снизив требование к кворуму для собраний акционеров. Это последние события в деятельности Traws Pharma.
Аналитика InvestingPro
Положительные результаты фазы 1 испытаний ратутрелвира Traws Pharma приходятся на критический момент для компании, что отражено в недавних финансовых данных InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 10,48 млн долларов, что указывает на ее текущую оценку в биотехнологическом секторе. Несмотря на многообещающие результаты клинических испытаний, Traws Pharma сталкивается с финансовыми проблемами, о чем свидетельствует отрицательный операционный доход в размере -20,65 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Traws Pharma имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть выгодно для финансирования дальнейших клинических испытаний и разработки ратутрелвира. Этот финансовый запас может оказаться решающим, поскольку компания движется к исследованию фазы 2a в 2025 году.
Еще один совет InvestingPro предполагает, что чистая прибыль, как ожидается, вырастет в этом году, что соответствует потенциальному прогрессу ратутрелвира и может отражать оптимизм инвесторов в отношении перспектив препарата. Однако стоит отметить, что компания в настоящее время не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, что подчеркивает важность успешной разработки лекарств для ее финансового будущего.
Инвесторам, рассматривающим Traws Pharma, следует знать, что InvestingPro предлагает 12 дополнительных советов, обеспечивающих более комплексный анализ финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.