ШАНХАЙ, Китай и ДЖЕРСИ-СИТИ, Нью-Джерси – Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) и Organon (NYSE: OGN) сегодня объявили о положительных результатах клинического исследования 3 фазы их исследуемого биоаналога препарата Perjeta® (пертузумаб), известного как HLX11, достигнув первичной конечной точки. Исследование, в котором сравнивалась эффективность и безопасность HLX11 с референтным препаратом у пациентов с определенным типом рака молочной железы, знаменует собой важный шаг в партнерстве между двумя компаниями.
Исследование было сосредоточено на пациентах с HER2-положительным, HR-отрицательным ранним или местно-распространенным раком молочной железы, которые получали лечение HLX11 или референтным препаратом Perjeta® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом. Основной целью было оценить общую частоту полного патологического ответа, и результаты были оценены Независимым комитетом экспертов.
Пертузумаб в настоящее время одобрен в различных странах для использования с трастузумабом и химиотерапией для лечения определенных видов распространенного HER2-положительного рака молочной железы. Успешный результат исследования предполагает, что HLX11 может стать альтернативным вариантом для пациентов, нуждающихся в этом режиме лечения.
Henlius, глобальная биофармацевтическая компания, основанная в 2010 году, активно разрабатывает ряд биоаналогов и новых методов лечения, особенно в области онкологии. Компания уже запустила ряд своих продуктов в Китае и получила одобрение на маркетинг на зарубежных рынках.
Organon, в свою очередь, является компанией здравоохранения, специализирующейся на женском здоровье, с портфелем более 60 лекарств и продуктов. Она также имеет растущее присутствие на рынке биоаналогов и ряд устоявшихся лекарств в различных терапевтических областях.
Сотрудничество между Henlius и Organon включает эксклюзивные права на коммерциализацию HLX11, за исключением Китая, которые были лицензированы Organon в рамках предыдущего соглашения. Это партнерство объединяет биофармацевтические возможности Henlius с глобальным коммерческим охватом Organon.
Компании не раскрыли дополнительных деталей о вторичных конечных точках исследования, которые включают безопасность, фармакокинетику и иммуногенность, указывая на то, что эти результаты все еще находятся в процессе анализа.
Эта новость основана на пресс-релизе и отражает продолжающиеся усилия Henlius и Organon по расширению вариантов лечения для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.
В других недавних новостях, Organon готовится приобрести Dermavant Sciences в сделке, потенциально стоимостью до 1,2 млрд долларов, что, как ожидается, усилит дерматологический портфель компании. Приобретение включает крем VTAMA, лечение бляшечного псориаза, который в настоящее время находится на рассмотрении FDA для лечения атопического дерматита. Ожидается, что приобретение будет завершено в четвертом квартале 2024 года.
В финансовых новостях, Organon сообщила о 2% увеличении выручки в своем отчете о доходах за второй квартал 2024 года, достигнув в общей сложности 1,6 млрд долларов. Подразделения компании по женскому здоровью и биоаналогам показали рост на 3% и 22% соответственно. На весь 2024 год Organon ожидает достичь выручки в диапазоне от 6,25 млрд до 6,45 млрд долларов.
Что касается распространения продукции, Organon расширила дистрибуцию своего препарата от мигрени, Emgality, на дополнительные рынки, включая Канаду, Колумбию, Израиль, Южную Корею, Кувейт, Мексику, Катар, Саудовскую Аравию, Тайвань, Турцию и Объединенные Арабские Эмираты.
Однако JPMorgan понизил рейтинг акций Organon с "нейтрального" до "ниже рынка", ссылаясь на трудности в поиске роста и потенциальные проблемы с интеллектуальной собственностью. Несмотря на понижение рейтинга, фирма повысила целевую цену до 20 долларов с предыдущих 18 долларов. Это среди недавних событий для Organon.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Organon (NYSE: OGN) делает успехи в расширении своего портфеля биоаналогов с положительными результатами 3 фазы для HLX11, стоит рассмотреть финансовое здоровье компании и ее положение на рынке. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Organon составляет 4,94 млрд долларов, что отражает ее значительное присутствие в секторе здравоохранения.
Коэффициент P/E компании, равный 4,88, предполагает, что она может быть недооценена по сравнению с ее доходами, что соответствует совету InvestingPro, указывающему, что Organon "торгуется с низким коэффициентом P/E относительно краткосрочного роста прибыли". Это может быть особенно актуально, поскольку компания расширяет свой портфель биоаналогов, потенциально стимулируя будущий рост.
Дивидендная доходность Organon в 5,84% заслуживает внимания, особенно в свете другого совета InvestingPro, утверждающего, что компания "выплачивает значительные дивиденды акционерам". Эта привлекательная доходность может заинтересовать инвесторов, ориентированных на доход и ищущих возможности в секторе здравоохранения.
Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года составила 6,35 млрд долларов, с умеренным ростом в 2,89%. Хотя этот рост положителен, важно отметить, что квартальная выручка показала небольшое снижение на 0,06% во втором квартале 2023 года. Однако с валовой маржой прибыли в 58,59% и операционной маржой в 21,21%, Organon демонстрирует солидные показатели прибыльности, которые могут поддержать ее текущие усилия по исследованиям и разработкам в области биоаналогов.
Для инвесторов, заинтересованных в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики, которые могут предоставить дальнейшее понимание финансового положения Organon и перспектив роста. Фактически, для Organon доступно еще 8 советов InvestingPro, которые могут быть ценными для тех, кто хочет принимать обоснованные инвестиционные решения в свете недавних разработок компании на рынке биоаналогов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.