В понедельник Goldman Sachs начал освещение компании Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), присвоив акциям нейтральный рейтинг с целевой ценой 45,00 долларов. В настоящее время компания работает над разработкой барзолволимаба, моноклонального антитела, разработанного в качестве антагониста KIT, который проходит испытания для лечения различных форм крапивницы.
Барзолволимаб от Celldex находится на третьей фазе клинических испытаний для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК) и хронической индуцированной крапивницы (ХИК), а также на более ранних стадиях разработки для лечения узловатого пруриго (УП), эозинофильного эзофагита (ЭоЭ) и атопического дерматита (АД). Результаты второй фазы испытаний для ХСК продемонстрировали многообещающее снижение показателей UAS7 и полный или частичный ответ, что, по-видимому, превзошло результаты конкурентов.
Фирма выразила уверенность в потенциальном успехе барзолволимаба в третьей фазе, ссылаясь на сильную статистическую значимость результатов второй фазы и воспроизведение дизайна второй фазы в испытаниях третьей фазы с добавлением нагрузочных доз. По мнению фирмы, это может сделать барзолволимаб лучшим в своем классе по эффективности.
Однако были высказаны опасения по поводу побочных эффектов барзолволимаба, таких как целевая нейтропения и изменение цвета волос, что может ограничить его использование среди пациентов и врачей. Кроме того, ожидаемый выход на рынок биоаналогов препаратов Xolair, Dupixent и ремибрутиниба в течение следующих одного-двух лет может ограничить применение барзолволимаба терапией второй линии и далее, потенциально сокращая его рыночные возможности.
Фирма также отметила, что рынок ХИК меньше и менее определен, а необходимость в хронической профилактической терапии может не перевешивать связанные с ней риски. Финансовые прогнозы предполагают, что барзолволимаб может достичь мировых пиковых продаж с учетом риска в размере 1,3 миллиарда долларов при ХСК и 177 миллионов долларов при ХИК к 2040 году.
Нейтральный рейтинг отражает эти соображения, а также отсутствие значительных краткосрочных событий, которые могли бы увеличить стоимость акций.
В других недавних новостях Celldex Therapeutics продолжает демонстрировать многообещающие результаты в разработке препарата барзолволимаб. Биофармацевтическая компания сообщила о 71% полного ответа в 52-недельном исследовании второй фазы по лечению хронической спонтанной крапивницы (ХСК). Эти данные, подтвержденные TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright и Guggenheim, подчеркивают устойчивую эффективность препарата в течение одного года.
Несмотря на увеличение случаев нейтропении, аналитики этих фирм сохраняют положительные рейтинги, подчеркивая потенциал препарата как ведущего средства лечения ХСК. В частности, Guggenheim предполагает, что первоначальная негативная реакция рынка на результаты безопасности может быть преувеличенной.
Кроме того, Celldex начала глобальные испытания третьей фазы барзолволимаба у взрослых с ХСК, которые недостаточно отреагировали на лечение антигистаминными препаратами H1. Компания также завершила набор пациентов для испытания второй фазы того же препарата при хронической индуцированной крапивнице (ХИК), данные по которому ожидаются позже в этом году.
Выводы InvestingPro
Финансовый ландшафт Celldex Therapeutics предоставляет дополнительный контекст к нейтральному рейтингу Goldman Sachs. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация компании составляет 2,2 миллиарда долларов, отражая ожидания инвесторов относительно ее портфеля разработок, включая барзолволимаб. Несмотря на сильный рост выручки на 155,16% за последние двенадцать месяцев, Celldex пока не является прибыльной, с отрицательной валовой прибылью в 112,64 миллиона долларов.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Celldex имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить финансовую гибкость для проведения текущих клинических испытаний. Однако акции компании значительно упали за последнюю неделю, снизившись на 17,35%, возможно, отражая реакцию рынка на недавние события или более широкие тенденции в секторе.
Аналитики прогнозируют снижение продаж в текущем году, что согласуется с осторожным прогнозом Goldman Sachs относительно краткосрочных катализаторов. Волатильность акций и высокий мультипликатор выручки предполагают, что инвесторы учитывают значительный будущий потенциал, возможно, связанный с успехом барзолволимаба в испытаниях на поздних стадиях.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Celldex Therapeutics, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.