В пятницу H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 37,00 долларов для акций Pharming Group (NASDAQ: PHAR) после одобрения регулирующими органами Великобритании препарата Joenja для лечения синдрома активированной дельта-киназы фосфоинозитид-3 (APDS). Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании авторизовало Joenja, что стало первым специфическим одобрением для лечения APDS в стране. Это расширяет глобальное присутствие Joenja, поскольку препарат уже одобрен в США и Израиле.
Одобрение в Великобритании дополняет текущие регуляторные усилия Pharming Group в нескольких регионах. Европейский Союз, Канада и Австралия в настоящее время рассматривают препарат, причем Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам в мае выпустил список нерешенных вопросов, которые Pharming решает с продленным сроком до января 2026 года. Однако компания ожидает завершения этих задач до истечения срока.
В Канаде сроки получения разрешения регулирующих органов были продлены до 2024 года. Это последовало за ответом Pharming на уведомление о недостатках от Health Canada в июле 2024 года. Несмотря на эту задержку, фирма сохраняет позитивный взгляд на акции компании, торгуемые в виде американских депозитарных расписок (ADR) на рынке США.
Авторизация Joenja агентством MHRA является значительным регуляторным достижением для Pharming Group, поскольку представляет собой первое специфическое лечение APDS в Великобритании. Компания активно работает над выполнением требований CHMP в ЕС и добивается прогресса в производственной деятельности для соблюдения продленного срока.
Аналитик H.C. Wainwright подтвердил уверенность в перспективах компании, что видно из сохраненного рейтинга "Покупать" и целевой цены для ADR Pharming Group, торгуемых в США. Текущие регуляторные проверки в других странах указывают на потенциал дальнейшего расширения рыночного охвата Joenja в ближайшем будущем.
В других недавних новостях, Pharming Group, биофармацевтическая компания, сообщила о значительном росте финансовых результатов и числа пациентов для своих ключевых продуктов, RUCONEST и Joenja. Продажи RUCONEST выросли на 23% во втором квартале, а Joenja также показал значительный рост продаж. Компания завершила набор пациентов для первого исследования ленолисиба и начинает исследование фазы 2. Прогноз по выручке на весь год остается в диапазоне от 280 до 295 миллионов долларов, при этом рост выручки во втором квартале составил 35%, а валовая прибыль стабильна на уровне 89%.
Операционные расходы увеличились из-за инвестиций в Joenja и другие области. Однако и RUCONEST, и Joenja показывают сильный рост продаж и набора пациентов. Компания оптимистично оценивает коммерческий потенциал Joenja при APDS и других показаниях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.