В пятницу H.C. Wainwright сохранил позитивный взгляд на Rezolute (NASDAQ:RZLT), подтвердив рейтинг "Покупать" и целевую цену в 14,00 долларов. Биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых методов лечения заболеваний, связанных с хроническим нарушением баланса глюкозы, получила благоприятные новости о своем ведущем кандидате, эрсодетуге (RZ358), предназначенном для лечения врожденного гиперинсулинизма (CHI).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичные клинические ограничения на препарат, позволив Rezolute продолжить клинические испытания во всех дозировках и для пациентов старше трех месяцев в Соединенных Штатах. Это событие последовало за объявлением компании о начале идентификации пациентов для участия в испытаниях и назначении 1-2 центров в стране для этой цели. Ожидается, что набор пациентов в Соединенных Штатах начнется в начале 2025 года.
Между тем, набор пациентов Rezolute для исследования sunRIZE за пределами Соединенных Штатов идет по графику, и его завершение ожидается к концу 2024 года. Компания уже набрала более 90% пациентов для этого исследования в таких регионах, как Европа, Азия и Ближний Восток, что указывает на то, что для завершения процесса набора требуется лишь небольшое количество участников из США.
Включение американских пациентов рассматривается как стратегический шаг для снижения рисков регуляторного пути в Соединенных Штатах. Ожидается также, что это повысит осведомленность врачей и облегчит идентификацию пациентов, потенциально ускорив выход препарата на рынок США. Руководство Rezolute планирует подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA во втором квартале 2026 года с возможным выходом на рынок в 2027 году.
Аналитик H.C. Wainwright подчеркнул, что глобальный набор пациентов уже обеспечивает генетическое разнообразие, а добавление американских пациентов еще больше укрепляет регуляторный нарратив. Прогресс компании и стратегическое планирование привели к подтверждению рейтинга "Покупать" и целевой цены в 14 долларов для акций Rezolute.
В других недавних новостях, биофармацевтическая компания Rezolute добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло частичные клинические ограничения на основное исследование компании по эрсодетугу, препарату для лечения врожденного гиперинсулинизма (CHI).
Это позволяет Rezolute включить американских пациентов в исследование, при этом основные данные ожидаются во второй половине 2025 года. Кроме того, FDA одобрило исследование фазы 3 для RZ358, терапии гипогликемии у пациентов с опухолевым гиперинсулинизмом, и ожидается, что набор пациентов в США начнется в первой половине 2025 года.
Инвестиционные компании BTIG, Craig-Hallum, Jones Trading и H.C. Wainwright сохранили рейтинг "Покупать" для Rezolute. BTIG и H.C. Wainwright установили целевые цены в 15,00 и 14,00 долларов соответственно, на что повлияли недавние решения FDA и положительные результаты исследования фазы 2 препарата RZ402, потенциального средства для лечения диабетического макулярного отека. Тем временем Jones Trading подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 12,00 долларов.
Четвертый финансовый квартал 2024 года Rezolute завершила с 127,1 млн долларов в виде денежных средств и их эквивалентов, которые, по мнению компании, обеспечат ее деятельность до второго квартала 2026 года. Кроме того, компания недавно привлекла около 67 млн долларов валовой выручки от дополнительного размещения акций.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Rezolute (NASDAQ:RZLT) продвигает свои клинические программы и получает поддержку аналитиков, текущие финансовые данные от InvestingPro предоставляют инвесторам дополнительный контекст. С рыночной капитализацией примерно в 270,14 млн долларов компания занимает заметное положение в биофармацевтическом секторе. Несмотря на то, что за последние двенадцать месяцев компания не была прибыльной, и аналитики не ожидают прибыльности в этом году, денежные резервы Rezolute превышают ее долг, что свидетельствует об определенной финансовой стабильности, поскольку компания продолжает инвестировать в разработку своих препаратов. Это особенно актуально, поскольку компания готовится к масштабным клиническим испытаниям и стремится получить одобрение регулирующих органов.
Данные InvestingPro также показывают, что за последние шесть месяцев цена акций Rezolute значительно выросла, с доходностью 117,86%, а за последние три месяца - 21,7%. Эти показатели могут отражать оптимизм инвесторов после недавних событий, таких как снятие FDA частичных клинических ограничений на эрсодетуг (RZ358). Однако коэффициент P/E компании составляет -4,2, что подчеркивает текущее отсутствие прибыли.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе и будущих прогнозах, InvestingPro предлагает дополнительные советы по Rezolute. В настоящее время доступно еще 11 советов InvestingPro, включая информацию о пересмотре прибыли, валовой прибыли и ликвидности. Эти советы могут дать инвесторам более детальное понимание финансового здоровья и операционной эффективности компании, что может быть crucial для принятия обоснованных инвестиционных решений.
Инвесторы могут подробнее изучить эти показатели, посетив специальную страницу InvestingPro для Rezolute по адресу https://ru.investing.com/pro/RZLT, которая предлагает комплексный финансовый анализ и экспертные комментарии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.