САУТ-САН-ФРАНЦИСКО - Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS), клиническая биофармацевтическая компания, объявила о положительных промежуточных результатах испытания фазы 2 препарата ESK-001, исследуемого перорального средства для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. Эти результаты были представлены на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии на этой неделе.
Данные 28-недельного периода открытого продления (OLE) испытания фазы 2 STRIDE показали, что ESK-001 в целом хорошо переносился. При максимальной дозе 40 мг два раза в день значительное большинство пациентов достигло 75% снижения индекса площади и тяжести псориаза (PASI 75), основного показателя клинической эффективности.
Промежуточный анализ по состоянию на 1 марта 2024 года показал, что 93% пациентов, оцененных по наблюдаемому анализу, и 82,7% по модифицированной импутации отсутствия ответа достигли PASI 75. Кроме того, было отмечено дозозависимое увеличение ответов PASI с течением времени, с более высокой эффективностью при дозировке 40 мг два раза в день.
Помимо PASI 75, в исследовании также сообщалось об улучшении показателей PASI 90 и PASI 100, которые представляют собой снижение оценок PASI на 90% и 100% соответственно. Профиль безопасности оставался благоприятным, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением, были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и головные боли.
Главный медицинский директор Alumis, доктор Йорн Драппа, выразил уверенность в потенциале ESK-001 как лучшего в своем классе варианта перорального лечения на основе результатов OLE. Полные 52-недельные данные OLE ожидаются в первой половине 2025 года, а клиническая программа фазы 3 ONWARD продолжается.
Компания также представила дополнительные данные, подтверждающие эффективность и безопасность дозы ESK-001 40 мг два раза в день. Это включает данные биомаркеров из исследования STRIDE и анализы экспозиции-ответа из клинических испытаний, которые предполагают, что доза 40 мг два раза в день приводит к самым высоким показателям ответа.
ESK-001 является высокоселективным аллостерическим ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2), который также оценивается в клинической программе фазы 3 для системной красной волчанки и других аутоиммунных показаний. Испытания фазы 3 для бляшечного псориаза предназначены для дальнейшей оценки эффективности и безопасности ESK-001 по сравнению с плацебо и апремиластом.
Это объявление основано на пресс-релизе Alumis Inc. и отражает текущие усилия компании по разработке новых методов лечения иммуноопосредованных заболеваний.
В других недавних новостях, Alumis Inc. начала дозирование пациентов в своей клинической программе фазы 3 ONWARD, сосредоточенной на эффективности и безопасности своего кандидата в препараты, ESK-001, для взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Программа включает два 24-недельных глобальных испытания и долгосрочное расширенное испытание. Также разрабатывается пероральная форма ESK-001 с модифицированным высвобождением.
Alumis получила положительные отзывы от Cantor Fitzgerald и Morgan Stanley, оба отмечают многообещающий иммунологический портфель. Cantor Fitzgerald начала освещение Alumis с рейтингом "Выше рынка", прогнозируя потенциальные доходы, превышающие 1 миллиард долларов от кандидатов в препараты ESK-001 и A-005. Morgan Stanley также начала освещение с рейтингом "Выше рынка", на что повлиял надежный терапевтический портфель Alumis, включая ESK-001 и A-005.
Кроме того, Alumis привлекла 40 миллионов долларов через частное размещение обыкновенных акций. Этот недавний приток капитала предназначен для дальнейшего развития инициатив компании в секторе фармацевтических препаратов. Это одни из последних событий для Alumis Inc.
Выводы InvestingPro
В то время как Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) добивается успехов в клинических испытаниях ESK-001, инвесторам следует учитывать финансовое положение компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Alumis составляет 651,21 миллиона долларов, отражая текущую оценку рынком потенциала компании.
Советы InvestingPro показывают, что Alumis быстро расходует денежные средства, что не является необычным для биофармацевтических компаний на стадии клинических испытаний, которые активно инвестируют в исследования и разработки. Эта скорость расходования денежных средств особенно актуальна с учетом текущих испытаний фазы 3 для ESK-001 по нескольким показаниям.
Еще один совет InvestingPro указывает на то, что Alumis не ожидает прибыльности в этом году, что соответствует фокусу компании на клиническом развитии, а не на немедленной коммерциализации. Операционный доход за последние двенадцать месяцев составляет -187,62 миллиона долларов, что подчеркивает значительные инвестиции, вкладываемые в портфель компании.
Несмотря на эти финансовые трудности, Alumis имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость по мере продвижения клинических программ. Это может быть решающим для поддержки текущей клинической программы фазы 3 ONWARD и подготовки к потенциальной коммерциализации ESK-001.
Для инвесторов, ищущих более комплексный финансовый анализ, InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики, которые могут обеспечить более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции Alumis.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.