ГАМИЛЬТОН, Бермудские острова - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) объявила сегодня, что ее ассоциированная компания, Altamira Medica Ltd., получила расширение сертификации ISO 13485 для своей системы управления качеством, теперь включающее производственный процесс. Эта сертификация подтверждает, что весь цикл проектирования, разработки, производства и распространения назального спрея Bentrio от Altamira Medica соответствует международным стандартам.
Стандарт ISO 13485 является всемирно признанным эталоном для систем управления качеством в индустрии медицинских устройств, обеспечивая постоянное соответствие продукции требованиям клиентов и регулирующих органов на протяжении всего жизненного цикла. Расширенная сертификация последовала за комплексным аудитом, проведенным независимой аккредитованной организацией.
Томас Мейер, председатель совета директоров и генеральный директор Altamira Medica, выразил гордость в связи с соответствием строгим требованиям стандарта ISO 13485. Он подчеркнул важность расширенной сертификации для поддержки стратегии роста компании в отношении Bentrio, которая включает сотрудничество со стратегическим контрактным производителем и расширяющейся сетью международных дистрибьюторов.
Bentrio продвигается на рынке как безлекарственный назальный спрей, отпускаемый без рецепта, который при применении образует защитный гелевый слой на слизистой оболочке носа. Он разработан для защиты от переносимых по воздуху аллергенов и, где это разрешено, от переносимых по воздуху вирусов. Эффективность и безопасность продукта были продемонстрированы в четырех клинических испытаниях, включая исследование NASAR, которое показало статистически значимое снижение симптомов и улучшение качества жизни пациентов с сезонным аллергическим ринитом по сравнению с солевым назальным спреем.
Altamira Therapeutics, материнская компания Altamira Medica, фокусируется на разработке и поставке нанотехнологий для доставки РНК и владеет 49% акций Altamira Medica AG. Компания также находится в процессе партнерства или отчуждения своих устаревших активов, связанных с заболеваниями внутреннего уха.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Altamira Therapeutics Ltd. Важно отметить, что прогнозные заявления в пресс-релизе связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых.
В других недавних новостях, Altamira Therapeutics сообщила о значительных достижениях в своих технологиях доставки РНК во время телефонной конференции по результатам первого полугодия 2024 года. Были отмечены успехи компании в лечении рака и ревматоидного артрита с помощью платформ OligoPhore и SemaPhore. Altamira готовится к подаче заявок на одобрение исследовательских новых препаратов FDA для своих программ AM-401 и AM-411 к 2026 году.
Компания привлекла 4 миллиона долларов в ходе публичного размещения акций, с возможностью дополнительных 8 миллионов долларов через будущие этапы. Altamira также объявила о расширении продаж назального спрея Bentrio в Азии и Скандинавии, с ожидаемым выходом на рынок материкового Китая в 2025 году. В финансовом плане Altamira сообщила о сокращении чистого убытка по сравнению с предыдущим годом, что указывает на переход к менее капиталоемкой бизнес-модели.
Эти недавние события сигнализируют о стратегическом переходе Altamira к технологиям доставки РНК, что отражает приобретение Tracer Therapeutics в 2021 году. Также примечательно внимание компании к сердечной регенерации и мРНК-вакцинам, наряду с отчуждением устаревших активов. Несмотря на сообщенный чистый убыток в размере 4,3 миллиона долларов за первое полугодие 2024 года, усилия компании по реструктуризации и расширение соглашений о дистрибуции Bentrio указывают на потенциал значительного роста доходов.
Аналитика InvestingPro
В то время как Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) празднует расширение сертификации ISO 13485, более пристальный взгляд на финансовые показатели компании выявляет некоторые проблемы. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация CYTO составляет скромные 2,26 миллиона долларов, что отражает ее текущую позицию как биотехнологической компании малой капитализации.
Финансовые показатели компании находятся под давлением, о чем свидетельствуют несколько советов InvestingPro. CYTO не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, с скорректированным операционным доходом -6,85 миллиона долларов. Это согласуется с советом InvestingPro, указывающим, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом году.
Недавние показатели акций вызывают особую озабоченность. CYTO испытала значительное снижение цен в различных временных рамках, с общей доходностью за один год -86,01% и доходностью с начала года -80,92%. Эти цифры подчеркивают совет InvestingPro о том, что акции показали плохие результаты за последний месяц и торгуются вблизи 52-недельного минимума.
Несмотря на эти проблемы, CYTO торгуется при низком мультипликаторе цена/балансовая стоимость 0,36, что может потенциально заинтересовать инвесторов, ищущих недооцененные активы в биотехнологическом секторе. Однако это следует сопоставить со слабой валовой прибылью компании и тем фактом, что краткосрочные обязательства превышают ликвидные активы, как подчеркивается дополнительными советами InvestingPro.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов для CYTO, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании. Эти аналитические данные могут быть особенно ценными, учитывая волатильный характер биотехнологических акций и конкретные проблемы, с которыми сталкивается Altamira Therapeutics.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.