АЛАМЕДА, Калифорния - Компания Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), биофармацевтическая компания, получила одобрение от Комитета по этике исследований Bellberry и подтверждение от Управления по контролю за лекарственными средствами Австралии на проведение первого клинического испытания на людях. Это испытание будет проверять безопасность и фармакокинетику нового имплантата GLP-1 (эксенатид) у людей с избыточным весом и ожирением.
Испытание, названное LIBERATE-1, должно начаться в четвертом квартале 2024 года и будет оценивать безопасность, переносимость и фармакокинетический профиль имплантата. Это первое клиническое применение технологии имплантации лекарств NanoPortal от Vivani, которая направлена на обеспечение двухразового в год введения для улучшения соблюдения пациентами режима приема лекарств.
В исследовании будут участвовать пациенты, которые сначала будут проходить 8-недельный курс еженедельных инъекций семаглутида, прежде чем будут рандомизированы для получения либо имплантата эксенатида, либо еженедельных инъекций эксенатида, либо продолжения инъекций семаглутида в течение 9 недель. Основное внимание будет уделяться изменениям веса, результаты ожидаются в 2025 году.
Президент и генеральный директор Vivani, Адам Мендельсон, доктор философии, выразил уверенность в потенциале имплантата GLP-1 соответствовать эффективности семаглутида, который в настоящее время содержится в препаратах Ozempic® и Wegovy®, но с дополнительным удобством менее частого дозирования. Компания планирует использовать австралийские исследовательские стимулы для компенсации затрат на испытания и ожидает использования данных для регуляторных представлений в других регионах, включая Соединенные Штаты.
Портфель разработок Vivani включает другие долгодействующие имплантаты, такие как имплантат NPM-139 (семаглутид), который может предложить ежегодное введение, и NPM-119 для лечения диабета 2 типа. Эти разработки являются частью стратегии Vivani по решению широко распространенной проблемы несоблюдения режима приема лекарств, которая создает значительные проблемы для здоровья и экономики.
Это объявление содержит прогнозные заявления, и компания предостерегает от чрезмерного доверия к этим прогнозам. Информация основана на пресс-релизе Vivani Medical, Inc.
В других недавних новостях Vivani Medical добилась значительных успехов. На ежегодном собрании акционеров компании были переизбраны шесть директоров и утверждена BPM LLP в качестве независимой зарегистрированной публичной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31.12.2024. Среди избранных директоров - Грегг Уильямс, Аарон Мендельсон, Дин Бейкер, Александра Ларсон, Адам Мендельсон и Дэниел Брэдбери.
Помимо этих корпоративных решений, Vivani Medical также добилась прогресса в своих клинических начинаниях. Компания получила одобрение FDA на проведение клинического испытания фазы 1 своего имплантата для лечения диабета NPM-119. Это событие знаменует переход компании в статус клинической стадии и дебют ее технологии NanoPortal™ в клинических применениях.
Исследование LIBERATE-1, в котором будет использоваться имплантат NPM-119, направлено на улучшение лечения пациентов с диабетом 2 типа. Кроме того, Vivani Medical также разрабатывает другие лекарственные имплантаты, включая NPM-115 для хронического контроля веса и NPM-139, имплантат семаглутида, для потенциального ежегодного введения. Это последние разработки Vivani Medical в стремлении к инновационным методам лечения хронических заболеваний.
Инсайты InvestingPro
Поскольку Vivani Medical, Inc. начинает свое новаторское клиническое испытание нового имплантата GLP-1, инвесторы и наблюдатели отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Vivani Medical составляет 65,15 млн долларов, что отражает ее текущее положение на рынке. Коэффициент P/E компании составляет -2,53, что указывает на готовность инвесторов нести убытки в ожидании будущего роста.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Vivani Medical быстро расходует денежные средства и страдает от слабой валовой прибыли, что может вызывать беспокойство у потенциальных инвесторов. Движения цены акций компании были довольно волатильными, с общей доходностью за 1 месяц -12,59%, что демонстрирует реакцию рынка на недавние события и объявления. На более позитивной ноте, ликвидные активы Vivani превышают ее краткосрочные обязательства, что предполагает наличие у компании подушки для удовлетворения ее непосредственных финансовых потребностей.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы по Vivani Medical, Inc. Эти советы дают представление о операционных и финансовых нюансах компании, которые могут быть crucial для принятия обоснованных инвестиционных решений. Чтобы узнать больше, посетите https://ru.investing.com/pro/VANI, где вы найдете исчерпывающий список дополнительных советов для руководства вашей инвестиционной стратегией.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.