НЬЮТОН, Массачусетс, и БАЗЕЛЬ, Швейцария - Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ABOS) расширила свое сотрудничество с Lonza, глобальным производственным партнером, включив услуги по производству готового лекарственного препарата (DP) для своего кандидата в терапевтические средства против болезни Альцгеймера, сабирнетуга (ACU193). Это расширение партнерства, о котором было объявлено сегодня, направлено на подготовку к потенциальному будущему коммерческому запуску препарата.
В настоящее время сабирнетуг проходит клиническое исследование 2 фазы, известное как ALTITUDE sabirnetug-AD, для оценки его эффективности и безопасности у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Acumen также изучает подкожную форму препарата в исследовании 1 фазы.
Расширенное соглашение с Lonza, ведущей фармацевтической и биотехнологической производственной компанией, поддержит производство сабирнетуга для текущих и будущих клинических испытаний. Предприятие Lonza в Виспе, Швейцария, будет заниматься производством готового лекарственного препарата в соответствии с cGMP (текущей надлежащей производственной практикой), контролем качества и испытаниями на стабильность препарата.
Питер Дрок, руководитель отдела услуг по производству лекарственных препаратов в Lonza, отметил опыт своей команды в поддержке как клинического, так и коммерческого производства лекарственных препаратов. Джеймс Доэрти, президент и главный директор по развитию Acumen Pharmaceuticals, выразил оптимизм относительно потенциала сотрудничества в продвижении лечения нового поколения для ранней стадии болезни Альцгеймера.
Сабирнетуг получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Это гуманизированное моноклональное антитело, разработанное для селективного воздействия на токсичные растворимые олигомеры бета-амилоида, которые считаются ранней и постоянной причиной патологии болезни Альцгеймера.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе. Она отражает продолжающиеся усилия Acumen Pharmaceuticals по продвижению своего кандидата в лечении болезни Альцгеймера через клинические испытания и подготовке к возможному коммерческому распространению.
В других недавних новостях Acumen Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях и финансовом положении. BTIG сохранила рейтинг "Покупать" для Acumen, отметив быстрый набор участников в исследование 2 фазы сабирнетуга как положительный показатель. Фирма также подчеркнула потенциальные преимущества сабирнетуга, включая его профиль безопасности и эффективность.
Клинические испытания сабирнетуга, препарата для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, проводимые Acumen, продвигаются быстрее, чем ожидалось, с быстрым набором участников в исследование ALTITUDE-AD 2 фазы. Кроме того, компания начала исследование 1 фазы подкожной версии сабирнетуга, стремясь повысить гибкость дозирования.
В финансовом отношении Acumen находится в сильной позиции, имея 281 миллион долларов в наличных средствах и рыночных ценных бумагах, и ожидает, что ее средств хватит до первой половины 2027 года. Недавно компания представила новые данные на Международной конференции Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера и планирует провести виртуальный День исследований и разработок 2 октября для обсуждения механизма действия сабирнетуга и клинических планов.
Что касается аналитических заметок, BTIG ожидает, что усилия по разработке подкожных форм двух одобренных антител, вероятно, принесут пользу программе. Однако фирма также отметила, что подкожные формы могут быть не безопаснее их внутривенных аналогов, предполагая, что начало с более безопасного антитела, такого как сабирнетуг, может быть ключом к разработке более безопасного подкожного терапевтического средства.
Выводы InvestingPro
На фоне многообещающих разработок Acumen Pharmaceuticals в области лечения болезни Альцгеймера, финансовое здоровье и рыночные показатели компании предоставляют важный контекст для инвесторов. Примечательно, что Acumen имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что указывает на прочное финансовое положение для поддержки клинических испытаний и потенциального коммерческого запуска. Это разумное финансовое управление является ключевым фактором для заинтересованных сторон, поскольку компания продвигает своего кандидата в терапевтические средства, сабирнетуг.
Однако важно отметить, что Acumen испытывает быстрое расходование денежных средств, и аналитики выразили озабоченность по поводу прибыльности компании в ближайшей перспективе. С рыночной капитализацией в 139,99 миллиона долларов и отрицательным коэффициентом P/E -2,13, отражающим более широкий рыночный скептицизм в отношении немедленного потенциала прибыли, финансовая траектория Acumen будет внимательно отслеживаться. Кроме того, акции компании демонстрируют значительную волатильность, с общей доходностью за месяц -20,41%, что подчеркивает высокорисковый характер инвестирования в биотехнологические фирмы, занимающиеся разработкой лекарств.
Для инвесторов, рассматривающих Acumen Pharmaceuticals, стоит отметить, что компания не выплачивает дивиденды, что является обычным явлением для ориентированных на рост биотехнологических компаний, реинвестирующих прибыль в исследования и разработки. Для тех, кто хочет глубже изучить финансовые показатели и стратегические перспективы Acumen, доступны дополнительные советы InvestingPro, которые можно получить для более комплексного анализа и экспертных оценок.
Инвесторы, заинтересованные в Acumen Pharmaceuticals, могут найти дополнительные ценные сведения и в общей сложности 10 советов InvestingPro, посетив InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.