LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, получила разрешение от Австралийского агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) и Комитета по этике исследований с участием людей (HREC) на начало исследования биомаркеров фазы 2a в Австралии. Это исследование является частью текущей работы над ведущей программой компании, GRI-0621, для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
Полученное разрешение позволит GRI Bio расширить свои клинические исследования в глобальном масштабе и, как ожидается, ускорит набор пациентов в исследование. Компания сообщила о стабильном прогрессе в аналогичных испытаниях, проводимых в настоящее время в США и Великобритании, при этом промежуточные данные ожидаются в четвертом квартале 2024 года, а окончательные результаты - в первом квартале 2025 года.
ИЛФ - это тяжелое и прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся образованием рубцов, которые препятствуют переносу кислорода в кровоток, что приводит к затрудненному дыханию и значительному снижению качества жизни. Средняя продолжительность жизни без лечения составляет около 3,5 лет с момента постановки диагноза. Существующие методы лечения ИЛФ ограничены, с только двумя одобренными препаратами, которые имеют существенные побочные эффекты и не улучшают показатели выживаемости.
Предстоящее австралийское исследование будет рандомизированным, двойным слепым, многоцентровым, плацебо-контролируемым и включит около 36 субъектов с ИЛФ. Участники будут распределены в соотношении 2:1 для получения либо GRI-0621 в дозе 4,5 мг, либо плацебо, принимаемых перорально один раз в день в течение 12 недель. В рамках дополнительного исследования также будет изучено количество и активность NKT-клеток в жидкости бронхоальвеолярного лаважа. Основной конечной точкой является безопасность и переносимость GRI-0621, а вторичные конечные точки сосредоточены на изменениях сывороточных биомаркеров, фармакокинетике и фармакодинамике.
Терапевтический подход GRI Bio направлен на NKT-клетки, которые, как полагают, играют ключевую роль в воспалительных и фиброзных процессах при различных заболеваниях. Ведущее соединение компании, GRI-0621, разработано для ингибирования активности iNKT-клеток и разрабатывается как новая пероральная терапия для ИЛФ.
Компания также разрабатывает линейку агонистов NKT-клеток 2-го типа для системной красной волчанки и имеет библиотеку из более чем 500 собственных соединений для поддержки будущего роста портфеля разработок. Эта статья основана на пресс-релизе компании.
В других недавних новостях GRI Bio, Inc., фармацевтическая компания, сообщила о нескольких значительных событиях. Компания получила уведомление от фондовой биржи Nasdaq о несоответствии требованиям биржи по минимальной цене акций, что ставит под угрозу ее листинг. GRI Bio получила 180-дневный период для восстановления соответствия, и рассматриваются различные варианты решения этой проблемы.
В финансовых новостях GRI Bio расширила свою программу предложения акций на рынке, позволяющую выпустить обыкновенные акции компании на общую сумму 2 644 609 долларов США. Компания также объявила о публичном предложении более 2 миллионов обыкновенных акций и варрантов серии C, которое, как ожидается, принесет около 4 миллионов долларов. Кроме того, GRI Bio инициировала обратный сплит акций в соотношении 1 к 13, сократив общее количество выпущенных акций с примерно 6,6 миллионов до около 508 091 акции.
В области корпоративного управления на недавнем собрании акционеров компании были избраны директора, одобрены выпуски обыкновенных акций и внесены изменения в план вознаграждения акциями. Компания также восстановила соответствие стандартам листинга Nasdaq, отменив ранее запланированное слушание в Комиссии по слушаниям Nasdaq.
В области исследований GRI Bio сообщила о положительных доклинических данных для своего кандидата в препараты, GRI-0621. Это последние события в текущих исследованиях и разработках GRI Bio, финансовых стратегиях и корпоративном управлении.
Выводы InvestingPro
Поскольку GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) начинает исследование биомаркеров фазы 2a в Австралии, важно учитывать финансовое состояние компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация GRI Bio составляет 1,38 миллиона долларов США, что отражает ее размер в биофармацевтической отрасли. Однако коэффициент P/E компании составляет -0,01, что указывает на отсутствие положительной прибыли в настоящее время, что является распространенным сценарием для многих биофармацевтических компаний на стадии клинических исследований.
Один из советов InvestingPro указывает на то, что GRI Bio быстро расходует денежные средства, что является критическим фактором для инвесторов, учитывая расходы компании на клинические испытания. Более того, компания не выплачивает дивиденды акционерам, что может повлиять на инвестиционные решения тех, кто ищет акции, приносящие доход. На более позитивной ноте, GRI Bio имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что можно рассматривать как признак финансовой стабильности в краткосрочной перспективе.
Показатели рыночной эффективности показывают, что цена акций GRI Bio испытала значительную волатильность. За последние три месяца цена упала на 74,39%, а шестимесячная доходность еще более впечатляющая - -95,21%. Эти цифры подчеркивают недавние проблемы с эффективностью акций, что может быть связано с присущими рисками и длительными сроками разработки, характерными для биофармацевтических исследований.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе и дополнительных выводах, InvestingPro предлагает больше советов о GRI Bio, которые можно найти на специальной странице компании: https://ru.investing.com/pro/GRI. Эти советы могут предоставить дополнительный контекст для оценки перспектив компании и инвестиционного потенциала.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.