СТАТЕН-АЙЛЕНД, Нью-Йорк - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке новых антибиотиков, поделилась новыми данными об ибезаполстате, кандидате в антибиотики для лечения инфекции C. difficile (CDI). Недавний анализ показал, что ибезаполстат оказывает благоприятное воздействие на микробиом кишечника и обладает благоприятной фармакокинетикой с низким системным воздействием и высокой концентрацией в толстой кишке.
Компания представила эти результаты на Международном симпозиуме по C. difficile в Бледе, Словения, 17-19 сентября 2024 года. В ходе мероприятия Кевин Гэри, доктор фармацевтических наук из Хьюстонского университета, подчеркнул, что ибезаполстат сохраняет полезные бактерии кишечника и может служить прогностическим маркером рецидива CDI.
Кроме того, Acurx объявила об in vitro эффективности аналогов ACX-375 DNA pol IIIC против сибирской язвы, включая штаммы, устойчивые к ципрофлоксацину. Это послужило толчком к планированию программы разработки препаратов против биотерроризма с использованием сибирской язвы.
Acurx достигла соглашения с FDA о переходе к международным клиническим испытаниям фазы 3 для ибезаполстата и готовится к подаче заявок на регистрацию в Европейском Союзе, Великобритании, Японии и Канаде.
В испытаниях фазы 3 примут участие около 450 субъектов, и будет оцениваться клиническая эффективность ибезаполстата и его потенциал в снижении рецидивов CDI. Компания стремится продемонстрировать не меньшую эффективность по сравнению с ванкомицином, с дальнейшим анализом превосходства, если будет подтверждена не меньшая эффективность.
Ибезаполстат - это новый антибиотик, который избирательно воздействует на грамположительные бактерии, сохраняя при этом здоровый микробиом кишечника. Он получил от FDA статус QIDP и ускоренное рассмотрение, что подчеркивает его потенциал в борьбе с CDI, которую CDC считает серьезной угрозой.
CDI является значительной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи, с предполагаемым количеством случаев 500 000 ежегодно в США и высоким уровнем рецидивов. Разработка ибезаполстата может предложить новый вариант лечения этой сложной инфекции.
Этот отчет основан на пресс-релизе Acurx Pharmaceuticals, Inc.
В других недавних новостях, Acurx Pharmaceuticals добивается значительных успехов со своим кандидатом в антибиотики, ибезаполстатом. Компания сообщила о многообещающих результатах исследований, подготавливая почву для международных клинических испытаний фазы 3 для лечения инфекции C. difficile (CDI). Исследование, проведенное в сотрудничестве с Медицинским центром Лейденского университета, дает важное представление о молекулярной структуре ибезаполстата и механизме его действия.
Ибезаполстат продемонстрировал отсутствие перекрестной устойчивости с другими антибиотиками, что потенциально дает значительное преимущество в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. Компания достигла соглашения с FDA по ключевым элементам предстоящих испытаний фазы 3 и готовится запросить регуляторные рекомендации для клинических испытаний в нескольких регионах.
В финансовых вопросах Acurx сообщила о чистом убытке в размере 4,1 млн долларов за второй квартал 2024 года, при наличии денежных резервов в размере 6,4 млн долларов. Компания активно ищет партнерства и варианты недолевого финансирования для покрытия предполагаемой стоимости испытаний фазы 3 в размере 50 млн долларов. Несмотря на значительный чистый убыток, Acurx остается оптимистичной в отношении своей финансовой устойчивости, ожидая, что средств хватит до середины 2025 года или середины 2026 года. Эти недавние события подчеркивают стратегический подход Acurx Pharmaceuticals, поскольку она проходит через критическую фазу своего роста.
Аналитика InvestingPro
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) добилась успехов в разработке антибиотиков, однако финансовые показатели компании дают более полную картину ее текущего положения на рынке. С рыночной капитализацией примерно 30,22 млн долларов, Acurx ориентируется на инновации в конкурентном биофармацевтическом ландшафте. Однако оценка компании говорит о проблемах, так как она торгуется с высоким мультипликатором цена/балансовая стоимость 8,86, что отражает оценку рынком ее активов по отношению к цене акций. Это, в сочетании с отрицательным коэффициентом P/E -1,62, указывает на то, что Acurx в настоящее время не прибыльна, что подчеркивается тем фактом, что аналитики не ожидают прибыльности компании в этом финансовом году.
Советы InvestingPro предполагают, что хотя у Acurx больше денежных средств, чем долгов на балансе, что является положительным признаком финансового здоровья, акции компании недавно испытали значительное снижение, с общей доходностью за неделю -8,33%. Эта волатильность дополнительно подчеркивается тенденцией акций двигаться в противоположном направлении от рыночных трендов. Более того, валовая прибыль компании считается слабой, и она не выплачивает дивиденды акционерам, что потенциально влияет на ее привлекательность для инвесторов, ориентированных на доход.
Для инвесторов, ищущих более глубокое понимание Acurx Pharmaceuticals, доступны дополнительные советы InvestingPro, предлагающие более детальный взгляд на финансовое здоровье компании и рыночные показатели. Эти советы можно получить через платформу InvestingPro и они могут предоставить ценные рекомендации для тех, кто рассматривает инвестиции в биофармацевтический сектор.
Поскольку Acurx Pharmaceuticals продолжает прогрессировать через клинические испытания и регуляторные подачи, эти финансовые показатели и советы InvestingPro будут иметь решающее значение для инвесторов для мониторинга, предоставляя окно в потенциал компании для долгосрочного роста и стабильности в быстро развивающейся отрасли.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.