МАЙАМИ - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, объявила о многообещающих данных по безопасности и предварительной эффективности из начальных когорт исследования фазы 1 препарата PAS-004. Исследование направлено на лечение распространенных солидных опухолей с мутациями в сигнальном пути MAPK.
Данные пациентов, полученные в ходе исследования, включая лиц, не ответивших на предыдущее ингибирование BRAF/MEK, показали, что PAS-004 имеет благоприятный профиль безопасности. В частности, у пациента с раком толстой кишки 3 стадии, который ранее прошел четыре линии терапии, было достигнуто длительное стабильное состояние, и в настоящее время он находится на 6-м цикле дозирования без каких-либо нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE), или токсичности, ограничивающей дозу (DLT), включая отсутствие сыпи или желудочно-кишечных побочных эффектов, обычно связанных с ингибиторами MEK.
PAS-004 продемонстрировал характерный фармакокинетический (ФК) профиль с периодом полувыведения около 70 часов, что поддерживает возможность ежедневного или менее частого перорального приема. Этот длительный период полувыведения значительно отличается от ингибиторов MEK первого поколения, которые часто имеют период полувыведения менее 8 часов. Устойчивая системная экспозиция препарата и минимальные колебания концентрации в плазме позволяют предположить, что он может поддерживать постоянное ингибирование мишени, потенциально снижая пиковую токсичность в плазме.
Д-р Тьяго Рейс Маркес, генеральный директор Pasithea, выразил оптимизм в отношении дифференцированного профиля препарата и его потенциала для улучшения безопасности, частоты дозирования и эффективности по сравнению с существующими ингибиторами MEK. Эти данные могут позиционировать PAS-004 как многообещающего кандидата не только для NF1, но и для других видов рака и состояний, обусловленных сигнальным путем MAPK.
Компания начала дозирование в третьей когорте с увеличенной дозой и подала поправку к протоколу для увеличения схемы дозирования. Pasithea ожидает предоставить дальнейшие обновления по ходу исследования.
Представленная информация основана на пресс-релизе Pasithea Therapeutics Corp. и отражает текущие взгляды компании на продолжающееся клиническое исследование фазы 1 и характеристики PAS-004.
В других недавних новостях Pasithea Therapeutics Corp. добилась значительных успехов в своих исследованиях и разработках. Биотехнологическая фирма объявила об успешном завершении исследований хронической токсичности для своего кандидата в препараты PAS-004, который в настоящее время проходит клинические испытания фазы 1 с участием пациентов с распространенным раком. Исследования показали стабильный профиль безопасности при длительном дозировании, что поддерживает хроническое дозирование пациентов для этого препарата.
Компания также сообщила о многообещающих доклинических данных для PAS-004, демонстрирующих мощное ингибирование клеточных линий рака с мутацией NRAS и превосходящих существующие ингибиторы MEK. Кроме того, PAS-004 получил от FDA статус орфанного препарата для лечения нейрофиброматоза 1 типа (NF1).
В дополнение к этим вехам в области исследований и разработок, Pasithea провела ежегодное собрание акционеров, на котором д-р Эмер Лихи была избрана директором класса I на трехлетний срок. Акционеры также утвердили Marcum LLP в качестве независимой зарегистрированной бухгалтерской фирмы на финансовый год, заканчивающийся 31 декабря 2024 года.
Это некоторые из последних событий в Pasithea Therapeutics Corp., отражающие постоянное стремление компании к выводу на рынок инновационных методов лечения.
Аналитика InvestingPro
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) недавно представила многообещающие данные из своего исследования фазы 1, что может заинтересовать инвесторов, следящих за клиническими достижениями компании. Согласно данным InvestingPro в реальном времени, рыночная капитализация Pasithea составляет 4,28 млн долларов, что подчеркивает ее статус малой биотехнологической компании с потенциалом роста при успешных результатах испытаний.
Советы InvestingPro показывают, что хотя Pasithea имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что указывает на некоторую финансовую стабильность, компания быстро расходует наличные средства, что является критическим фактором для инвесторов, учитывая продвижение через дорогостоящие клинические испытания. Кроме того, акции компании значительно упали за последнюю неделю, отражая реакцию инвесторов на недавние показатели компании или рыночные условия.
Данные InvestingPro также показывают, что акции торгуются вблизи 52-недельного минимума с ценой 3,85 долларов на предыдущем закрытии, что может представлять потенциальную точку входа для инвесторов, верящих в долгосрочные перспективы PAS-004. Важно отметить, что акции не показали хороших результатов за последний месяц и шесть месяцев, общая доходность по цене отражает значительное снижение.
Несмотря на эти проблемы, Pasithea не выплачивает дивиденды акционерам, что является обычным для биотехнологических компаний на стадии клинических испытаний, которые обычно реинвестируют всю прибыль в исследования и разработки. Более того, оценка компании предполагает низкую доходность свободного денежного потока, показатель, который инвесторы часто тщательно изучают при оценке устойчивости финансового здоровья компании.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов Pasithea и показателей акций, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику. В настоящее время доступно еще 11 советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/KTTA, которые могут предоставить дополнительные рекомендации инвесторам, рассматривающим эту биотехнологическую компанию для своих портфелей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.