НЬЮ-ЙОРК - Компания Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), специализирующаяся на офтальмологических технологиях, объявила о начале коммерческой доступности в США одобренной FDA глазной суспензии клобетазола пропионата 0,05% для лечения послеоперационного воспаления и боли после глазной хирургии. Продукт, получивший название Clobetasol™, отмечен как первый новый офтальмологический стероид, одобренный за последнее десятилетие.
Майкл Роу, генеральный директор Eyenovia, подчеркнул значимость этого запуска для компании и прогресс, который он представляет в вариантах лечения в глазной хирургии. Ожидается, что режим дозирования Clobetasol дважды в день и модель распространения, разработанная для обхода страховых осложнений, привлекут внимание специалистов по уходу за глазами.
Опрос, проведенный по заказу Eyenovia, показал высокий интерес со стороны офтальмохирургов, при этом эффективность была названа главной характеристикой, которую ищут в послеоперационных стероидах. Клинические исследования показали, что Clobetasol обеспечивал полное облегчение боли примерно у 80% пациентов в течение четырех дней после операции. Кроме того, был подчеркнут профиль безопасности клобетазола: ни одно побочное явление не затронуло более 2% пациентов.
Исследование рынка также выявило, что препятствия со стороны управляемого медицинского обслуживания являются значительной проблемой для 53% опрошенных хирургов при назначении офтальмологических стероидов. Фиксированная низкая цена Clobetasol, независимо от страхового статуса пациента, была воспринята как положительный шаг для облегчения административного бремени.
Партнерство Eyenovia с Formosa Pharma также направлено на расширение использования Clobetasol для лечения сухости глаз с помощью технологической платформы Optejet®. Компания продолжает фокусироваться на коммерциализации своих продуктов, включая MYDCOMBI® для мидриаза и продолжающуюся разработку методов лечения прогрессирующей миопии у детей.
Представленная информация основана на пресс-релизе Eyenovia, Inc. Прогнозные заявления компании связаны с рисками и неопределенностями, и фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых. Eyenovia не берет на себя обязательств по обновлению прогнозных заявлений. Для получения дополнительной информации о Clobetasol и MYDCOMBI, пожалуйста, обратитесь к соответствующим веб-сайтам с информацией о безопасности.
В других недавних новостях, Eyenovia, Inc. получила предупреждение о потенциальном делистинге от Nasdaq из-за того, что ее акции торговались ниже минимального требования в 1,00 доллар за акцию в течение 30 последовательных рабочих дней. У фармацевтической компании есть время до 17.03.2025, чтобы восстановить соответствие требованиям. Eyenovia также назначила Эндрю Джонса новым финансовым директором в рамках подготовки к запуску клобетазола и продвижения своего актива на поздней стадии разработки MicroPine.
Недавно компания объявила о соглашении по продаже 12 850 000 акций своих обыкновенных акций, ожидая получить валовую выручку около 5,14 млн долларов. Eyenovia также раскрыла планы публичного размещения своих обыкновенных акций или предварительно оплаченных варрантов. H.C. Wainwright сохранил рейтинг "Покупать" для акций Eyenovia, признавая потенциал системы доставки Optejet компании для обеспечения значительного роста.
Несмотря на чистый убыток в размере 11,1 млн долларов и увеличение операционных расходов, Eyenovia готовится к запуску одобренного FDA Clobetasol и устройства Optejet второго поколения, ожидаемого в начале 2025 года. Это одни из последних событий в стратегии роста Eyenovia.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) продвигается вперед с коммерческим запуском своего нового офтальмологического стероида Clobetasol™, финансовое положение компании является критическим фактором для инвесторов. Рыночная капитализация компании составляет 39,35 млн долларов, отражая текущую оценку фирмы на рынке.
Советы InvestingPro предполагают, что хотя аналитики ожидают роста продаж в текущем году, они остаются осторожными в отношении прибыльности компании. Фактически, три аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что указывает на потенциально оптимистичный взгляд на перспективы выручки компании. Однако отмечается, что Eyenovia быстро расходует денежные средства, что может вызывать беспокойство в отношении долгосрочной устойчивости.
Более того, движения цены акций Eyenovia были довольно волатильными, что может привлечь инвесторов, ищущих возможности с высоким риском и высокой доходностью, но также может сигнализировать о необходимости осторожности для тех, кто ищет более стабильные инвестиции. Акции компании испытали значительное падение цены за последний год, с падением годовой общей доходности на 71,57% по последним доступным данным.
С точки зрения финансовых показателей, коэффициент цена/прибыль (P/E) Eyenovia в настоящее время составляет -0,68, что предполагает отсутствие чистой прибыли относительно цены акций. Это подтверждается скорректированным коэффициентом P/E за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, который составляет -1,04. Кроме того, валовая маржа прибыли компании за тот же период составляет тревожные -17609,84%, что указывает на существенные затраты по отношению к выручке.
Инвесторы и потенциальные акционеры могут найти более подробный анализ и дополнительные советы InvestingPro для Eyenovia на https://ru.investing.com/pro/EYEN, где доступно в общей сложности 15 советов, которые предоставляют дополнительную информацию о финансовом здоровье компании и ее положении на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.