HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) объявила об устойчивой эффективности и хорошо переносимом профиле безопасности барзолволимаба после 52-недельного периода лечения у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК). Данные, представленные на конгрессе EADV 2024, показали, что 71% пациентов, получавших барзолволимаб в дозе 150 мг каждые четыре недели, достигли полного ответа на 52-й неделе.
Барзолволимаб, гуманизированное моноклональное антитело, воздействует на активацию тучных клеток, ключевой фактор в ХСК, связываясь и ингибируя рецепторную тирозинкиназу KIT. Исследование фазы 2 включало пациентов, рефрактерных к антигистаминным препаратам, и тех, кто имел опыт лечения омализумабом, достигнув своей первичной конечной точки - значительного улучшения еженедельной оценки активности крапивницы (UAS7) по сравнению с плацебо через 12 недель во всех тестируемых группах доз.
Долгосрочные данные также указывают на то, что улучшения UAS7 наблюдались уже на первой неделе и усиливались в течение исследования. После 16 недель пациенты, изначально получавшие низкую дозу барзолволимаба или плацебо, были переведены на более высокие дозы, что привело к аналогичным результатам, как и у остальной части исследуемой популяции.
Сообщаемые побочные эффекты были в основном легкими, связанными с механизмом действия барзолволимаба, и включали изменения цвета волос, нейтропению, крапивницу, гипопигментацию кожи и назофарингит. Важно отметить, что эти события не зависели от дозы и не приводили к прекращению лечения.
Д-р Martin Metz, представивший данные, подчеркнул потенциал барзолволимаба в обеспечении полного контроля симптомов у пациентов. Старший вице-президент и главный медицинский директор Celldex, д-р Diane C. Young, отметила острую необходимость в новых методах лечения ХСК и многообещающие результаты барзолволимаба по всем конечным точкам.
В настоящее время Celldex набирает пациентов для глобальных исследований фазы 3 по ХСК. Компания также провела вебкаст для обсуждения результатов, которые доступны на странице "Publications" веб-сайта Celldex.
ХСК - это изнурительное состояние, характеризующееся появлением волдырей и отеков без конкретных триггеров, часто сохраняющееся годами. Текущие методы лечения обеспечивают только симптоматическое облегчение для некоторых пациентов, что подчеркивает важность разработки новых терапевтических вариантов. Информация в этой статье основана на пресс-релизе Celldex Therapeutics.
В других недавних новостях, Celldex Therapeutics сообщила о положительных результатах клинического исследования фазы 2 барзолволимаба, потенциального лечения хронической индуцированной крапивницы. Препарат продемонстрировал статистически значимую полную частоту ответа на 12-й неделе с благоприятным профилем безопасности. Кроме того, Celldex начала глобальные исследования фазы 3 для того же препарата, нацеленные на взрослых с хронической спонтанной крапивницей.
Аналитическая фирма Stifel начала освещение Celldex с рейтингом "Покупать", ссылаясь на потенциал барзолволимаба, в то время как Wolfe Research присвоила компании рейтинг "Превосходит рынок". Эти недавние события подчеркивают продолжающиеся усилия Celldex Therapeutics по разработке методов лечения тяжелых воспалительных и аллергических заболеваний. Однако эти обновления не предсказывают будущую эффективность Celldex, но дают представление о ее недавней деятельности и потенциальных областях роста.
Кроме того, Celldex завершила набор пациентов для своего клинического исследования фазы 2 барзолволимаба, целью которого является удовлетворение неудовлетворенной потребности в эффективном лечении пациентов с хронической индуцированной крапивницей. Компания планирует продвинуть барзолволимаб в регистрационную разработку фазы 3, а полный набор данных за 12 недель будет представлен на медицинской конференции позже в этом году.
Инсайты InvestingPro
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) показала многообещающие клинические результаты с лечением барзолволимабом, но как выглядит финансовая картина для инвесторов? Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Celldex составляет 2,88 млрд долларов, что отражает значительный интерес к инновационным методам лечения компании. Несмотря на потенциал компании в биотехнологическом секторе, аналитики выразили озабоченность, ожидая снижения продаж в текущем году. Это согласуется с сообщаемой выручкой в 8,3 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, которая, хотя и показывает существенный темп роста в 155,16%, также подчеркивает волатильность и проблемы, с которыми сталкиваются при масштабировании таких методов лечения, как барзолволимаб.
Советы InvestingPro предполагают, что движения цены акций Celldex были довольно волатильными, что может быть фактором для рассмотрения инвесторами, избегающими риска. Кроме того, компания торгуется с высоким мультипликатором выручки, с коэффициентом цена/балансовая стоимость 3,55 по состоянию на второй квартал 2024 года. Это предполагает, что рынок имеет высокие ожидания относительно будущего роста и прибыльности компании, несмотря на то, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году. Для инвесторов, ищущих более глубокий анализ, доступны дополнительные 10 советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/CLDX, которые могут предоставить дальнейшее руководство по инвестиционным перспективам Celldex Therapeutics.
Также стоит отметить, что Celldex не выплачивает дивиденды акционерам, что характерно для ориентированных на рост биотехнологических компаний, которые реинвестируют прибыль обратно в исследования и разработки. Для тех, кто инвестирует в долгосрочный потенциал биотехнологических инноваций, эффективность барзолволимаба в клинических испытаниях может быть критическим фактором для наблюдения, наряду с финансовыми показателями компании и рыночной оценкой.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.