THOUSAND OAKS, Calif. - Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат TEPEZZA (Тепротумумаб) для лечения активной эндокринной офтальмопатии (ЭОП), объявила сегодня компания Amgen (NASDAQ:AMGN). Это первое одобрение TEPEZZA в Азии, которое предлагает нехирургический и нестероидный вариант лечения заболевания, затрагивающего, по оценкам, от 25 000 до 35 000 человек в Японии.
ЭОП - это редкое аутоиммунное заболевание, которое может привести к нарушению зрения из-за таких симптомов, как выпячивание глаз и двоение в глазах. До сих пор лечение ЭОП часто включало сложные операции и высокие дозы стероидов, что могло привести к дополнительным осложнениям. TEPEZZA, воздействующий на основной механизм заболевания, предлагает альтернативный подход к лечению.
Одобрение было получено на основе результатов клинического исследования OPTIC-J, которое продемонстрировало клинически значимое улучшение экзофтальма у 89% пациентов, получавших TEPEZZA, по сравнению с 11% в группе плацебо на 24-й неделе. Профиль безопасности TEPEZZA соответствовал предыдущим клиническим данным. В настоящее время проводится второе исследование 3 фазы для оценки эффективности TEPEZZA у пациентов с хронической ЭОП с низким показателем клинической активности.
Одобрение TEPEZZA в Японии было ускорено благодаря статусу орфанного препарата, что обеспечило девятимесячный период регуляторного рассмотрения. Помимо Японии, TEPEZZA также одобрен в Соединенных Штатах, Бразилии и Королевстве Саудовская Аравия, и находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе, Канаде и Австралии.
Ожидается, что это одобрение предоставит новый путь лечения для пациентов с активной ЭОП в Японии, поскольку оно предлагает лечение, непосредственно направленное на устранение основных причин заболевания. Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Amgen.
В других недавних новостях сообщалось о крупных разработках биотехнологической компании Amgen. Компания опубликовала основные клинические данные исследований 3 фазы рокатинлимаба и UPLIZNA®. Исследования направлены на улучшение лечения пациентов с воспалительными и редкими заболеваниями. Кроме того, FDA одобрило препарат Otezla от Amgen, первое пероральное лекарство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков. Одобрение было основано на исследовании 3 фазы, которое показало значительное улучшение у 33,1% пациентов.
Что касается мнений аналитиков, TD Cowen сохранил рейтинг "Покупать" для акций Amgen, отражая уверенность в препарате-кандидате компании, MariTide. Между тем, Oppenheimer сохранил позитивный взгляд на акции Amgen, подтвердив рейтинг "Превосходит рынок", после обнадеживающих обновлений по нескольким онкологическим программам Amgen.
Значительным событием для компании является то, что Medicare, в рамках Закона о снижении инфляции администрации Байдена, собирается вести переговоры о ценах на 10 дорогостоящих препаратов, включая Enbrel от Amgen. Ожидается, что этот шаг сэкономит правительству США 6 миллиардов долларов в первый год, что потенциально может повлиять на финансовое здоровье Amgen. Это одни из последних событий для Amgen.
Выводы InvestingPro
В то время как Amgen (NASDAQ:AMGN) празднует одобрение TEPEZZA в Японии, инвесторы и аналитики внимательно следят за финансовым здоровьем и рыночными показателями компании. С рыночной капитализацией в 177,73 миллиарда долларов Amgen является значительным игроком в биотехнологической отрасли. Приверженность компании инновациям отражается не только в ее продуктовом портфеле, но и в финансовых обязательствах перед акционерами, увеличивая дивиденды на протяжении 13 лет подряд.
Данные InvestingPro показывают, что Amgen торгуется с высоким мультипликатором прибыли: коэффициент P/E составляет 56,83, который дополнительно корректируется до 79,48 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Этот высокий показатель оценки может свидетельствовать о том, что инвесторы имеют высокие ожидания относительно будущего роста прибыли компании. Аналитики отмечают, что акции Amgen обычно торгуются с низкой волатильностью цен, что указывает на определенный уровень рыночной стабильности акций компании. Однако стоит отметить, что 11 аналитиков пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период, что может быть предметом рассмотрения для потенциальных инвесторов.
Для тех, кто заинтересован в дополнительной информации, на платформе доступны дополнительные советы InvestingPro, проливающие свет на различные аспекты, такие как торговля Amgen вблизи 52-недельного максимума и высокий мультипликатор цена/балансовая стоимость в 30,06. Уделяя внимание созданию стоимости для своих акционеров, Amgen выплачивает дивиденды на протяжении 14 лет подряд, что отражается в текущей дивидендной доходности в 2,68%. Чтобы изучить более глубокий анализ и советы, включая прибыльность компании и будущие прогнозы аналитиков, посетите InvestingPro по адресу https://ru.investing.com/pro/AMGN.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.