BMO Capital сохранил рейтинг "Соответствует рынку" для акций BridgeBio Pharma (NASDAQ:BBIO) с неизменной целевой ценой в 37,00 долларов. Позиция фирмы обусловлена регуляторными событиями вокруг препарата Onpattro, предназначенного для лечения ATTR-CM, сердечного заболевания.
Ранее Onpattro достиг своей первичной конечной точки в несердечно-сосудистом исследовании Apollo-B, но столкнулся с трудностями из-за жестких стандартов, установленных существующими препаратами стандартной терапии, и тщательного рассмотрения кардиоренального отдела FDA.
BridgeBio Pharma также находится в процессе получения одобрения для Acoramidis, другого препарата для лечения ATTR-CM. BMO Capital предполагает, что FDA может созвать Консультативный комитет (AdCom) для обсуждения Acoramidis, особенно потому, что он не показал статистически значимой пользы в отношении смертности от всех причин, что является вторичной конечной точкой. Текущий стандарт лечения продемонстрировал значительную пользу в этой области, что может повлиять на оценку FDA.
Фирма предполагает, что если объявление о AdCom для Acoramidis будет сделано примерно к 22 ноября 2023 года, это может привести к снижению стоимости акций BridgeBio Pharma на 30-40%. С другой стороны, ожидается, что такое объявление окажет положительное влияние на Alnylam Pharmaceuticals, с предполагаемым увеличением стоимости ее акций на 5-10%.
Анализ BMO Capital отражает сложности процессов одобрения лекарств и высокие стандарты, установленные как существующими методами лечения, так и FDA. Путь BridgeBio Pharma к одобрению Acoramidis остается неопределенным, поскольку отрасль ожидает дальнейших событий и возможных регуляторных обсуждений позже в этом году.
В других недавних новостях, BridgeBio Pharma получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус прорывной терапии для своего перорального кандидата в препараты инфигратиниба, направленного на лечение детей с ахондроплазией.
Одновременно BridgeBio объявила о прекращении программы генной терапии BBP-631, что, по прогнозам, сэкономит более 50 миллионов долларов на исследованиях и разработках. Аналитические фирмы, включая H.C. Wainwright, Piper Sandler, Oppenheimer, Mizuho и TD Cowen, сохранили положительные рейтинги для BridgeBio после недавних событий, связанных с исследуемым препаратом компании, акорамидисом.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.