NEW YORK - Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL), клиническая биофармацевтическая компания, заключила соглашение о передаче материалов с Управлением по разработке медицинских материалов армии США (USAMMDA) для предоставления своей исследуемой терапии SLS-002 для клинического испытания, финансируемого Министерством обороны. Исследование, названное "Адаптивное клиническое испытание для военнослужащих и ветеранов" (M-PACT), направлено на оценку эффективности SLS-002, интраназальной формы рацемического кетамина, в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) среди военнослужащих.
Испытание M-PACT, которое является рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием фазы II, начнет дозирование когорты SLS-002 до конца 2024 года. Это единственная терапия на основе кетамина, включенная в исследование, которое поддерживается Агентством оборонного здравоохранения и выполняется Офисом управления проектами по готовности, производительности и здоровью мозга военнослужащих USAMMDA.
Радж Мехра, доктор философии, генеральный директор Seelos, подчеркнул отсутствие новых препаратов, одобренных для лечения ПТСР за последние два десятилетия, отметив, что около 13 миллионов человек в США живут с ПТСР. Он выразил оптимизм по поводу включения SLS-002 в исследование из-за анекдотических свидетельств, предполагающих, что кетамин может быть эффективным лечением симптомов ПТСР. Ожидается, что интраназальная форма SLS-002 обеспечит быстрое начало действия при минимизации побочных эффектов, связанных с другими методами введения кетамина.
Испытание M-PACT будет оценивать безопасность, переносимость и эффективность в течение 12-недельного периода лечения с 30-дневным скринингом и 4-недельным последующим наблюдением за безопасностью. В нем будет использоваться Клиническая шкала ПТСР-5-пересмотренная (CAPS-5-R) и другие клинические конечные точки для измерения изменений в тяжести симптомов ПТСР. В ходе испытания также будут отслеживаться суицидальные мысли или поведение с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) и оцениваться несколько биомаркеров, связанных с ПТСР.
SLS-002 имеет два заявления на исследование нового лекарства для лечения острых суицидальных идей и поведения при большом депрессивном расстройстве и ПТСР. Seelos стремится удовлетворить неудовлетворенную потребность в быстрых и эффективных вариантах лечения суицидальности в Соединенных Штатах.
Это сотрудничество с USAMMDA представляет собой значительный шаг для Seelos в продвижении своего терапевтического портфеля и потенциальном предоставлении нового варианта лечения ПТСР. Участие компании в испытании M-PACT основано на заявлении в пресс-релизе и отражает продолжающиеся усилия по изучению инновационных методов лечения расстройств центральной нервной системы и редких заболеваний.
В других недавних новостях, Seelos Therapeutics получила от комиссии по слушаниям Nasdaq продление срока для соответствия минимальным требованиям листинга биржи. Фармацевтическая компания ранее была уведомлена о несоответствии минимальной цене заявки и рыночной стоимости зарегистрированных ценных бумаг. Комиссия теперь продлила срок соответствия требованию рыночной стоимости до 30.08.2024, а требованию цены заявки до 30.09.2024.
Seelos Therapeutics также внесла изменения в свое финансовое соглашение с Lind Global Asset Management V, LLC, изменив условия Конвертируемого векселя. Поправка предусматривает, что Seelos не обязана поддерживать минимальный остаток денежных средств до 31.10.2024.
В другом развитии событий компания осуществила обратное дробление акций в соотношении 1 к 8, конвертируя каждые восемь существующих акций обыкновенных акций в одну. Это уменьшает количество разрешенных акций с 400 миллионов до 50 миллионов и количество выпущенных и находящихся в обращении акций с примерно 17,4 миллиона до примерно 2,2 миллиона.
Наконец, Seelos Therapeutics назначила Ричарда Паскоу председателем совета директоров. Все это недавние события, поскольку Seelos продолжает выполнять свои финансовые обязательства и обязанности корпоративного управления.
Инсайты InvestingPro
Поскольку Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL) начинает ключевое испытание фазы II для своего лечения ПТСР, SLS-002, финансовые показатели компании отражают как проблемы, так и потенциал роста. Согласно данным InvestingPro, Seelos испытала значительный рост выручки на 76,05% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что указывает на восходящую траекторию ее финансовых показателей. Это может быть отражением стратегических инициатив компании и потенциального рынка для ее терапии ПТСР.
Несмотря на этот рост выручки, Seelos сталкивается с финансовыми трудностями, о чем свидетельствует валовая маржа прибыли в -915,34% за тот же период. Это предполагает, что себестоимость проданных товаров компании значительно превышает ее выручку, что может быть связано с высокими затратами на исследования и разработки, связанными с ее клиническими испытаниями. Кроме того, рыночная капитализация компании составляет скромные 1,33 миллиона долларов США, подчеркивая ее статус компании с малой капитализацией в биофармацевтической отрасли.
Советы InvestingPro также подчеркивают, что цена акций Seelos подвержена значительной волатильности. Акции значительно упали за последнюю неделю, с общей доходностью по цене -15,56%. За последний год снижение было еще более выраженным, с общей доходностью по цене -99,51%. Эта волатильность является критическим фактором, который инвесторы должны учитывать, особенно те, кто ищет стабильности в своих инвестиционных портфелях.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы, которые могут предоставить дальнейшие сведения о финансовом здоровье Seelos и показателях акций. Они включают краткосрочные обязательства компании по отношению к ее ликвидным активам и отсутствие выплат дивидендов акционерам, что может повлиять на инвестиционные решения. Всего доступно 16 дополнительных советов InvestingPro для Seelos, которые можно найти на https://ru.investing.com/pro/SEEL.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.