BRANFORD, Conn. - Компания Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на прецизионной дерматологии, представит новые данные о ATR-04, кандидате в биотерапевтические препараты, на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) 2024 года в четверг, 26 сентября. Компания фокусируется на решении проблемы кожной токсичности, вызванной ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFRis), которая затрагивает примерно 150 000 пациентов только в США.
ATR-04 - это генетически модифицированный штамм Staphylococcus epidermidis, разработанный на основе образца, взятого у здорового добровольца. Модификации штамма включают удаление гена устойчивости к антибиотикам и создание ауксотрофности - состояния, требующего специфического химического соединения для роста, что позволяет контролировать размножение ATR-04. Этот биотерапевтический препарат исследуется на предмет его потенциала в снижении кожной токсичности, связанной с использованием EGFRis, которая может привести к воспалению, подавлению иммунитета кожи и повышению уровня интерлейкина-36 гамма и Staphylococcus aureus.
Предстоящая презентация доктора Mary Spellman подробно расскажет о доклиническом развитии ATR-04 и дизайне планируемого клинического исследования фазы 1/2, направленного на изучение кожной токсичности, вызванной EGFRi. Azitra уже получила от FDA статус ускоренного рассмотрения для ATR-04 и начала многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, одобренное в рамках исследования нового лекарственного препарата (IND).
Собственная платформа Azitra использует библиотеку из примерно 1 500 уникальных бактериальных штаммов в сочетании с технологиями искусственного интеллекта и машинного обучения для скрининга терапевтических характеристик. Стратегия компании сосредоточена на разработке терапии на основе S. epidermidis, которая считается перспективным кандидатом для дерматологических применений.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе, а полные детали презентации будут доступны на веб-сайте Azitra после конгресса EADV. Прогнозные заявления компании связаны с рисками и неопределенностями, включая возможность задержек в получении разрешений регулирующих органов, эффективность кандидатов в продукты и необходимость дополнительного финансирования, которые подробно описаны в форме 10-Q Azitra, поданной в SEC 12 августа 2024 года. Azitra не предоставила никаких подтверждений заявлений, сделанных в пресс-релизе.
В других недавних новостях, Azitra Inc., биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, добилась значительных успехов в своих начинаниях. Компания получила от FDA статус ускоренного рассмотрения для своего продукта ATR-04, местного средства для лечения кожной токсичности, связанной с лечением рака. Это назначение может потенциально ускорить выход препарата на рынок, начало клинического исследования фазы 1/2 запланировано на конец 2024 года.
Azitra также объявила о начале клинического исследования фазы 1b для своего кандидата в препараты ATR-12, направленного на лечение синдрома Нетертона, промежуточные данные по безопасности ожидаются в начале 2025 года. В области интеллектуальной собственности компания получила патенты в США, Канаде и Китае на штамм Staphylococcus epidermidis, секретирующий филаггрин, направленный на лечение атопического дерматита и других кожных заболеваний.
В рамках стратегического шага Azitra провела обратный сплит акций в соотношении 1 к 30, сократив количество своих акций в обращении. Эти события подчеркивают приверженность Azitra прецизионной дерматологии и усилия по удовлетворению неудовлетворенных медицинских потребностей в лечении кожных заболеваний. Прогресс компании отмечен ее надежным портфелем интеллектуальной собственности, стратегической реструктуризацией и текущими клиническими испытаниями.
Аналитика InvestingPro
В то время как Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) готовится представить свои последние разработки на конгрессе EADV, инвесторы и заинтересованные стороны отрасли внимательно следят за финансовым здоровьем компании и показателями ее акций. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Azitra составляет 4,08 млн долларов, что отражает размер компании в конкурентном биофармацевтическом ландшафте. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляет 0,41 млн долларов, демонстрируя рост на 12,05%. Несмотря на это, квартальная выручка значительно снизилась на 95,64%, что указывает на потенциальную волатильность доходов компании.
Советы InvestingPro предлагают осторожный подход к акциям Azitra, отмечая, что компания быстро расходует денежные средства. Это может быть важным фактором для потенциальных инвесторов, учитывая потребность компании в дополнительном финансировании, как упоминается в их документах SEC. Кроме того, акции известны высокой волатильностью цен, что очевидно из падения цены на 24,65% за последний месяц и ошеломляющего падения на 86,86% за последние три месяца.
Также стоит отметить, что аналитики не ожидают, что Azitra будет прибыльной в этом году, а краткосрочные обязательства компании превышают ее ликвидные активы, что может создать проблемы в поддержании операционной стабильности. Для инвесторов, ищущих более глубокий анализ, доступны 14 дополнительных советов InvestingPro, которые могут предложить дальнейшие сведения о финансовых показателях и показателях акций Azitra. Заинтересованные читатели могут подробно изучить эти советы на https://ru.investing.com/pro/AZTR.
Хотя предстоящая презентация Azitra на конгрессе EADV может быть многообещающей для ее кандидатов в биотерапевтические продукты, данные InvestingPro подчеркивают важность тщательной проверки при рассмотрении инвестиционных возможностей в биофармацевтическом секторе.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.