CAESAREA, Israel - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) объявила о значительных результатах клинических испытаний своего метода криоаблации ProSense® для лечения раннего рака молочной железы низкого риска. Результаты, опубликованные в Annals of Surgical Oncology, указывают на 96,3% уровень отсутствия рецидивов при комбинировании с эндокринной терапией.
Исследование ICE3, считающееся крупнейшим контролируемым многоцентровым исследованием криоаблации на основе жидкого азота в США, включало 194 подходящих пациентов, которым была проведена малоинвазивная процедура. Средний возраст пациентов составил 74,9 лет, размеры опухолей варьировались от 2,8 до 14,9 мм. После среднего периода наблюдения в 54,16 месяцев уровень рецидивов опухоли в ипсилатеральной молочной железе (IBTR) составил 4,3%, а уровень выживаемости при раке молочной железы - 96,7%.
Д-р Richard E. Fine, ведущий автор исследования и исследователь ICE3, подчеркнул пятилетние результаты испытания, предполагая, что криоаблация с помощью ProSense® является безопасной и эффективной альтернативой лампэктомии, особенно при последующем соответствующем адъювантном лечении.
Пациенты и лечащие врачи сообщили о 100% удовлетворенности косметическими результатами, и не было отмечено серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством. Кроме того, через шесть месяцев после лечения наблюдалось значительное улучшение показателей качества жизни.
Генеральный директор IceCure Eyal Shamir выразил оптимизм в отношении потенциального внедрения системы ProSense® на рынок после одобрения FDA, при этом заседание Консультативной комиссии FDA запланировано на 7 ноября 2024 года. Shamir подчеркнул роль результатов исследования ICE3 в подтверждении безопасности и эффективности ProSense® как альтернативы хирургическому удалению опухоли.
Технология криоаблации компании предлагает быструю процедуру, проводимую в офисе под местной анестезией, с минимальной болью, образованием рубцов и быстрым восстановлением по сравнению с традиционной хирургией.
Информация основана на пресс-релизе IceCure Medical, которая разрабатывает и продает системы криоаблационной терапии для лечения доброкачественных и злокачественных опухолей, в основном фокусируясь на раке молочной железы, почек, костей и легких.
В других недавних новостях IceCure Medical Ltd. стала объектом нескольких примечательных событий. Компания сообщила об увеличении общей выручки на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года во втором квартале 2024 финансового года, превысив ожидания с доходом в 1,0 млн долларов. Этот рост был в основном обусловлен 20% увеличением продаж систем ProSense и одноразовых зондов IceCure, особенно в Европе, США и Японии.
Кроме того, Ведомство по патентам и товарным знакам США выдало IceCure уведомление о допуске заявки на продолжение, связанной с технологией "Криогенный насос", продлевая защиту ее технологии до 2041 года. H.C. Wainwright также скорректировал целевую цену акций IceCure, снизив ее до 2,50 долларов с предыдущих 3,00 долларов, но сохранив рейтинг "Покупать".
Компания ожидает заседания консультативной комиссии FDA по медицинским устройствам для обсуждения ProSense для лечения раннего инвазивного рака молочной железы низкого риска. Положительная рекомендация комиссии может привести к получению разрешения FDA на маркетинг ProSense уже в 2025 году. Партнер IceCure в Японии, Terumo, также планирует получить разрешение регулирующих органов на ProSense в Японии для того же показания в первом квартале 2025 года. Это последние события в развитии IceCure Medical.
Инсайты InvestingPro
Поскольку IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) продолжает делать успехи в медицинской сфере со своим методом криоаблации ProSense®, финансовое здоровье компании и рыночные показатели предоставляют дополнительный контекст для инвесторов. С рыночной капитализацией в 31,59 млн долларов и ростом выручки на 3,6% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, IceCure демонстрирует умеренное увеличение продаж. Однако маржа операционной прибыли компании за тот же период была заметно отрицательной и составила -432,13%, что отражает значительные операционные расходы по отношению к выручке.
Советы InvestingPro предполагают, что хотя аналитики ожидают роста продаж в текущем году, они не предвидят, что IceCure станет прибыльной в течение года. Это согласуется с текущим коэффициентом цена/прибыль (P/E) компании, равным -2,36, что указывает на то, что компания в настоящее время не генерирует чистую прибыль. Кроме того, цена акций IceCure испытала волатильность, с общей доходностью за 6 месяцев -46,39%, что подчеркивает колеблющийся характер акций в последнее время.
Несмотря на трудности, IceCure имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при получении одобрения FDA для ProSense®. Для подробного анализа и дополнительных инсайтов инвесторы могут изучить дополнительные советы InvestingPro, доступные на https://ru.investing.com/pro/ICCM, где они найдут комплексные финансовые показатели и экспертные комментарии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.