PITTSBURGH - Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:LIPO), биотехнологическая компания на клинической стадии, поделилась многообещающими ранними результатами клинического испытания фазы 2a препарата LP-310, экспериментального средства для лечения орального лишая плоского (OLP). Компания сообщила, что три участника завершили четырехнедельный курс применения орального ополаскивателя без каких-либо проблем с неприятным вкусом или переносимостью.
LP-310, липосомальная формула такролимуса, разработана для воздействия на основные причины OLP и направлена на обеспечение концентрированного терапевтического эффекта непосредственно в полости рта при снижении системной токсичности. Этот подход потенциально может предложить более эффективную альтернативу существующим паллиативным методам лечения OLP, заболевания, для которого в настоящее время нет одобренных FDA фармакотерапевтических средств.
Текущее исследование по подбору дозы проводится в пяти центрах США с участием взрослых пациентов с симптоматическим OLP. Ожидается, что испытание завершится к середине 2025 года, а предварительные результаты будут получены к концу 2024 года. Доктор Michael Chancellor, главный медицинский директор Lipella, подчеркнул важность переносимости в лечении OLP из-за тяжести симптомов и частых перерывов в приеме препаратов, вызванных симптоматическими побочными эффектами существующих методов лечения.
Lipella Pharmaceuticals специализируется на разработке новых лекарств путем переформулирования активных веществ существующих непатентованных препаратов для новых терапевтических применений, особенно фокусируясь на заболеваниях с существенными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Компания, которая стала публичной в декабре 2022 года, стремится использовать свою запатентованную технологию для лечения состояний, для которых нет одобренной лекарственной терапии.
Хотя предварительные результаты обнадеживают, компания предупреждает, что прогнозные заявления относительно будущих результатов испытания связаны с неотъемлемой неопределенностью. Инвесторам и общественности рекомендуется учитывать, что эти заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены рискам, неопределенностям и изменениям обстоятельств, которые трудно предсказать.
Эта информация основана на пресс-релизе Lipella Pharmaceuticals Inc. и дает представление о текущих исследованиях и разработках в биотехнологическом секторе, в частности, в области лечения OLP.
В других недавних новостях, Lipella Pharmaceuticals объявила о результатах ежегодного собрания акционеров, которое включало выборы совета директоров и одобрение обратного дробления акций. Компания также сталкивается с потенциальным исключением из листинга Nasdaq из-за недостатка собственного капитала и начала клиническое испытание фазы 2a препарата LP-310, потенциального средства для лечения орального лишая плоского. Lipella объявила о зарегистрированном прямом размещении своих обыкновенных акций, намереваясь привлечь около 1,28 млн долларов, при этом H.C. Wainwright & Co. выступает в качестве эксклюзивного агента по размещению.
Компания получила уведомление от The Nasdaq Stock Market LLC о несоответствии правилу продолжения листинга, связанному с собственным капиталом акционеров. Lipella Pharmaceuticals планирует начать клиническое испытание фазы 2b препарата LP-10, потенциального средства для лечения геморрагического цистита, во второй половине 2024 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало предварительное одобрение дизайна испытания.
Lipella Pharmaceuticals объявила о начале клинического испытания фазы 2a препарата LP-310, экспериментального средства для лечения орального лишая плоского. Компания проведет ежегодное собрание акционеров 2024 года 10 сентября 2024 года. Lipella Pharmaceuticals объявила о зарегистрированном прямом размещении своих обыкновенных акций, намереваясь привлечь около 1,28 млн долларов. Сделка включает продажу 2 066 000 акций или предварительно оплаченных варрантов в качестве альтернативы по цене 0,62 доллара за каждую.
Выводы InvestingPro
По мере того как Lipella Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:LIPO) продвигается через клиническое испытание фазы 2a препарата LP-310, финансовое здоровье и рыночные показатели компании предоставляют более широкий контекст для потенциальных инвесторов. С рыночной капитализацией всего 3,33 млн долларов, Lipella является биотехнологической фирмой малой капитализации, работающей в капиталоемкой сфере разработки лекарств. Несмотря на рост выручки на 34,99% за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года, валовая прибыль Lipella за тот же период была глубоко отрицательной на уровне -450,39%, что отражает значительные затраты относительно выручки.
Акции компании испытали существенную волатильность, с месячной общей доходностью, показывающей резкое снижение на 20,94%. Это соответствует совету InvestingPro о том, что акции Lipella обычно торгуются с высокой волатильностью цен. Более того, компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, что согласуется с советом InvestingPro, подчеркивающим, что акции значительно упали за последние шесть месяцев, с доходностью -46,66% за этот период.
Для инвесторов, рассматривающих будущие перспективы Lipella, стоит отметить, что компания имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что свидетельствует о некоторой финансовой устойчивости. Однако отсутствие выплат дивидендов акционерам, как указано в совете InvestingPro, означает, что любая потенциальная доходность будет зависеть от роста цены акций, которая находится под давлением, о чем свидетельствует годовая общая доходность -77,8%.
Для тех, кто хочет глубже изучить финансовые показатели и инвестиционный потенциал Lipella, доступны 11 дополнительных советов InvestingPro на https://ru.investing.com/pro/LIPO. Эти советы могут предоставить ценную информацию о показателях и траектории компании, поскольку она продолжает разрабатывать свой портфель методов лечения для состояний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.