STATEN ISLAND - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) представила многообещающие результаты исследований своего кандидата в антибиотики ибезаполстата, который готовится к международным клиническим испытаниям 3 фазы для лечения инфекции C. difficile (CDI). Результаты, представленные на Международном симпозиуме по C. difficile, демонстрируют уникальное взаимодействие ибезаполстата с его молекулярной мишенью, что потенциально выделяет его среди других антибиотиков.
Исследование, проведенное в сотрудничестве с Медицинским центром Лейденского университета, дает представление о молекулярной структуре ибезаполстата и механизме его действия против ДНК-полимеразы IIIC, ключевого бактериального фермента. Это понимание критически важно для рационального проектирования новых терапевтических соединений и поддерживает регуляторные заявки Acurx по мере продвижения ибезаполстата к коммерциализации.
Ибезаполстат показал отсутствие перекрестной устойчивости с другими антибиотиками и не способствует появлению устойчивых штаммов Enterococcus, включая устойчивые к ванкомицину варианты. Эти свойства могут предоставить значительное преимущество в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
Компания достигла соглашения с FDA по ключевым элементам предстоящих испытаний 3 фазы, включая дизайн протокола и анализ первичной эффективности, которые будут соответствовать требованиям EMA. В планируемом исследовании примут участие около 450 субъектов для оценки клинической эффективности ибезаполстата и его потенциала в снижении рецидивов CDI.
Acurx также готовится запросить регуляторные рекомендации для клинических испытаний в Европейском Союзе, Великобритании, Японии и Канаде. Ранее ибезаполстат получил от FDA статус QIDP и ускоренное рассмотрение, что подчеркивает его потенциал в качестве лечения CDI.
Клинические испытания 2 фазы продемонстрировали высокую клиническую эффективность ибезаполстата с благоприятными изменениями микробиома, что предполагает меньшую вероятность рецидива CDI по сравнению с ванкомицином. Эти испытания также предоставили ценные фармакокинетические данные и информацию о метаболизме желчных кислот, связанном с лечением.
По мере продвижения Acurx с планами разработки ибезаполстата, ожидается, что результаты исследований будут направлять выбор кандидатов в продукты для других высокоприоритетных, мультирезистентных грамположительных патогенов. Информация в этой статье основана на пресс-релизе Acurx Pharmaceuticals, Inc.
В других недавних новостях, Acurx Pharmaceuticals сообщила о чистом убытке в размере 4,1 млн долларов за второй квартал 2024 года, при этом денежный резерв составил 6,4 млн долларов. Компания готовится к испытаниям 3 фазы своего ведущего кандидата в антибиотики, ибезаполстата, и активно ищет партнерства и варианты недилютивного финансирования для покрытия предполагаемых затрат в размере 50 млн долларов. Acurx также получила новый патент на ибезаполстат, действительный до 2042 года.
Несмотря на значительный чистый убыток, компания остается оптимистичной в отношении своей финансовой устойчивости, ожидая, что средств хватит до середины 2025 года или середины 2026 года. Это связано с сочетанием существующих денежных резервов, потенциальных партнерств и других креативных вариантов финансирования. Готовность компании к испытаниям 3 фазы, новый патент и возросший интерес к сфере антибиотиков рассматриваются как положительные события.
Компания ведет активные переговоры с потенциальными партнерами и подписала несколько соглашений о конфиденциальности. С этими недавними событиями Acurx Pharmaceuticals продолжает проходить критическую фазу своего роста, готовясь к дорогостоящим испытаниям 3 фазы, сохраняя при этом здоровый денежный резерв до середины 2020-х годов.
Выводы InvestingPro
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) переходит к критическим клиническим испытаниям 3 фазы со своим кандидатом в антибиотики, ибезаполстатом, и инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Acurx составляет 30,38 млн долларов, что отражает текущую оценку компании на рынке.
Инвесторам следует отметить, что Acurx торгуется с высоким мультипликатором цена/балансовая стоимость 8,86, что предполагает высокие ожидания рынка от компании, несмотря на ее проблемы. Это особенно актуально, поскольку компания не выплачивает дивиденды и, согласно консенсусу аналитиков на InvestingPro, не ожидается, что она будет прибыльной в этом году. С коэффициентом P/E -1,62 текущие доходы компании не оправдывают цену ее акций, что является обычным сценарием для биотехнологических фирм на ранней стадии, сосредоточенных на исследованиях и разработках.
Один из ключевых советов InvestingPro для ACXP заключается в том, что компания имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным знаком для инвесторов, так как это предполагает более низкий риск финансовых затруднений, пока компания продолжает инвестировать в свои клинические испытания. Кроме того, цена акций за последний месяц показала плохие результаты, с общей доходностью за один месяц -17,62%, что может представлять возможность для покупки для долгосрочных инвесторов, которые верят в потенциал ибезаполстата.
Для читателей, заинтересованных в более глубоком анализе, доступны дополнительные советы InvestingPro для Acurx Pharmaceuticals, которые могут пролить больше света на финансовое положение компании и рыночные показатели. Эти советы можно получить через платформу InvestingPro, которая предоставляет комплексный набор инструментов и данных для инвесторов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.