САН-ДИЕГО - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) объявила о начале клинического исследования фазы 2b NAVIGATE для препарата CD388, предназначенного для профилактики гриппа до контакта с вирусом. В исследовании примут участие 5 000 здоровых невакцинированных взрослых, не подверженных риску осложнений от гриппа. Исследование будет проводиться в различных центрах в США и Великобритании.
Участники получат однократную дозу CD388 или плацебо в начале сезона гриппа и будут находиться под наблюдением в течение всего периода для отслеживания случаев лабораторно и клинически подтвержденного гриппа. CD388, не являющийся вакциной, действует как долгосрочный ингибитор малых молекул и, как ожидается, будет эффективен независимо от иммунного статуса. Он показал потенциал в предотвращении инфекции как сезонными, так и пандемическими штаммами гриппа A и B.
Джеффри Стейн, доктор философии, президент и генеральный директор Cidara, подчеркнул необходимость в эффективных новых методах профилактики гриппа, особенно для тех, кто плохо реагирует на сезонные вакцины против гриппа. Исследование NAVIGATE направлено на получение доказательств эффективности и безопасности CD388.
CD388 использует запатентованную платформу Cloudbreak® компании Cidara для создания конъюгатов лекарство-Fc (DFCs), которые не являются вакцинами или моноклональными антителами, но предназначены для обеспечения долгосрочной защиты при однократном введении. В июне 2023 года препарат получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и начало исследования является важной вехой для компании.
Cidara Therapeutics фокусируется на разработке новых DFCs для различных применений, включая онкологию. Компания, штаб-квартира которой находится в Сан-Диего, Калифорния, продолжает изучать потенциал своей платформы Cloudbreak® для улучшения лечения пациентов.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе Cidara Therapeutics, Inc. Представленная информация предназначена для фактического сообщения о начале исследования NAVIGATE для CD388 и его потенциальных последствиях для профилактики гриппа.
В других недавних новостях, Cidara Therapeutics, биофармацевтическая компания, начала исследование фазы 2b, известное как исследование NAVIGATE, для своего исследуемого препарата CD388, направленного на профилактику гриппа. Одновременно фирма объявила о сокращении штата на 30% для сосредоточения ресурсов на разработке CD388. Ожидается, что реструктуризация, которая должна завершиться к ноябрю 2024 года, обойдется компании примерно в 1,2 миллиона долларов на выходные пособия и связанные с ними льготы.
Cidara Therapeutics также назначила Джима Бейтела новым главным коммерческим директором после повышения рейтинга акций H.C. Wainwright с "нейтрального" до "покупать", что отражает уверенность в платформе Cloudbreak и программе CD388 компании. Кроме того, компания увеличила количество разрешенных к выпуску обыкновенных акций с 20 миллионов до 50 миллионов, обеспечив большую финансовую гибкость. Это решение было одобрено на ежегодном собрании акционеров.
В рамках стратегических изменений Cidara Therapeutics продала свою программу rezafungin компании Mundipharma и вновь приобрела свою программу по гриппу, готовую к фазе 2b, у Johnson & Johnson, после чего заключила сделку по частному инвестированию в публичный акционерный капитал на сумму 240 миллионов долларов. Эти недавние события подчеркивают продолжающиеся усилия компании по продвижению своих клинических и доклинических инициатив.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Cidara Therapeutics (NASDAQ: CDTX) начинает исследование фазы 2b NAVIGATE для CD388, инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и ее рыночными показателями. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Cidara составляет примерно 79,32 миллиона долларов. Соотношение цены к балансовой стоимости компании за последние двенадцать месяцев до второго квартала 2024 года составляет 0,61, что может указывать на потенциальную недооценку акций компании относительно ее активов. Это может заинтересовать инвесторов, ориентированных на стоимость.
Однако финансовые данные также указывают на проблемы: отрицательный рост выручки на 13,72% за тот же период свидетельствует о сокращении масштабов бизнеса компании. Кроме того, валовая маржа прибыли составила -19,29%, что подчеркивает трудности с прибыльностью на фундаментальном уровне бизнеса. Эти показатели могут вызвать опасения относительно ближайшей финансовой траектории компании.
С точки зрения советов InvestingPro, для Cidara Therapeutics выделяются два критических момента. Во-первых, компания имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость и устойчивость. Это положительный знак для заинтересованных сторон, ищущих стабильности в финансовой структуре компании. Во-вторых, компания быстро расходует денежные средства, что является важным фактором для инвесторов, поскольку это может повлиять на способность компании финансировать текущие исследования и операции без привлечения дополнительного капитала.
Для более комплексного анализа доступны 10 дополнительных советов InvestingPro для Cidara Therapeutics на https://ru.investing.com/pro/CDTX, которые могут предоставить инвесторам более детальное понимание финансового здоровья и перспектив компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.