SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Vistagen, биофармацевтическая компания, специализирующаяся на нейронауках, объявила о включении первого участника в исследование PALISADE-4 третьей фазы. Это исследование является частью усилий компании по разработке fasedienol, назального спрея с нейроактивным ферином, в качестве острого лечения социального тревожного расстройства (SAD).
Исследование PALISADE-4, наряду с продолжающимся PALISADE-3, представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости fasedienol. Это исследуемое лечение предназначено для быстрого облегчения симптомов тревоги у пациентов с SAD через новый механизм действия, включающий активацию нервных цепей от носа к мозгу.
Генеральный директор Vistagen, Shawn Singh, подчеркнул отсутствие одобренных FDA методов острого лечения SAD и выразил цель компании предложить трансформационный вариант для примерно 30 миллионов американцев, страдающих от этого расстройства. Основной мерой в исследованиях является Шкала субъективных единиц дистресса (SUDS), причем оба исследования PALISADE-3 и PALISADE-4 включают долгосрочные фазы открытого продления.
Считается, что fasedienol, который вводится через назальный спрей, регулирует нервные цепи, связанные со страхом и тревогой, без системного всасывания или прямой активности нейронов мозга. FDA присвоило fasedienol статус ускоренного рассмотрения для острого лечения SAD.
Vistagen, штаб-квартира которой находится в South San Francisco, CA, посвящена разработке терапии для психиатрических и неврологических расстройств. Портфель компании включает различные кандидаты в продукты на основе ферина и пероральный пролекарственный препарат, направленный на модуляцию активности рецепторов NMDA для таких состояний, как болезнь Паркинсона и невропатическая боль.
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления относительно разработки и потенциальной коммерциализации кандидатов в препараты компании. Эти заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от прогнозируемых.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Vistagen.
В других недавних новостях, акционеры Vistagen Therapeutics, Inc. избрали семь кандидатов в директора в совет директоров компании и одобрили вознаграждение руководства на ежегодном собрании. Также было одобрено утверждение KPMG LLP в качестве независимого аудитора на финансовый год, заканчивающийся 31.03.2025. Эти недавние события отражают уверенность акционеров в руководстве компании и финансовом надзоре.
С точки зрения клинических разработок, Vistagen добивается значительного прогресса в своей программе Palisade Phase 3 для Fasedienol, назального спрея, предназначенного для острого лечения Социального тревожного расстройства (SAD). Компания ожидает получить основные данные от текущих исследований в 2025 году. Vistagen также планирует продвигать разработку фазы 2 для лечения депрессии и приливов при менопаузе.
В финансовом плане, несмотря на чистый убыток в 10,7 млн долларов за квартал, Vistagen сохраняет сильную денежную позицию с 108,4 млн долларов в наличных средствах, эквивалентах денежных средств и рыночных ценных бумагах. Этот устойчивый денежный резерв предполагает, что компания хорошо подготовлена для поддержки своих текущих и будущих клинических разработок. Это лишь некоторые из последних обновлений от Vistagen Therapeutics, Inc.
Выводы InvestingPro
На фоне разработки fasedienol для лечения социального тревожного расстройства, финансовое здоровье и рыночные показатели Vistagen предоставляют важный контекст для инвесторов, следящих за прогрессом компании. С рыночной капитализацией в 85,22 млн долларов Vistagen ориентируется в биофармацевтическом ландшафте со стратегическим фокусом. Одним из положительных признаков для инвесторов является ликвидная позиция компании, как отмечено в совете InvestingPro, который указывает, что Vistagen имеет больше наличных средств, чем долга на своем балансе, что указывает на уровень финансовой стабильности в краткосрочной перспективе.
Однако не все показатели столь обнадеживающие. Коэффициент P/E Vistagen составляет -2,32, отражая скептицизм рынка относительно будущих доходов. Кроме того, компания испытала значительный рост выручки на 369,65% за последние двенадцать месяцев по состоянию на первый квартал 2023 года, но это сопоставляется с квартальным снижением выручки на -52,54% в первом квартале 2023 года, что свидетельствует о волатильности потока доходов компании. Это дополнительно подтверждается еще одним советом InvestingPro, который подчеркивает, что аналитики ожидают снижения продаж в текущем году, а также ожидание снижения чистой прибыли в этом году. Эти факторы могут повлиять на уверенность инвесторов, пока компания продолжает свои клинические испытания.
Для тех, кто ищет больше информации и анализа, доступны дополнительные советы InvestingPro для Vistagen, предоставляющие более глубокое погружение в финансовое здоровье компании и рыночные перспективы. Заинтересованные читатели могут найти эти дополнительные советы на специальной странице InvestingPro для Vistagen (https://ru.investing.com/pro/VTGN).
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.