SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), биотехнологическая компания, специализирующаяся на серьезных вирусных заболеваниях, объявила о положительных промежуточных результатах исследования фазы 1а препарата ABI-5366, кандидата для лечения рецидивирующего генитального герпеса. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и переносимости при применении до 70 дней. Период полувыведения около 20 дней поддерживает возможность еженедельного или ежемесячного перорального приема, что будет дополнительно изучено в фазе 1b исследования.
Результаты исследования фазы 1а превзошли цели, поставленные Assembly Biosciences, показав, что однократные дозы ABI-5366 достигли целевых концентраций в плазме для противовирусной эффективности. Эта эффективность была установлена на основе фармакокинетического моделирования и, как ожидается, превзойдет текущие методы лечения. Соответственно, компания начала отбор участников для исследования фазы 1b, целью которого является оценка как еженедельных, так и ежемесячных схем дозирования у лиц с рецидивирующим генитальным герпесом, при этом промежуточные результаты ожидаются в первой половине 2025 года.
Текущее клиническое исследование фазы 1a/b является рандомизированным, слепым и плацебо-контролируемым, при этом часть фазы 1a оценивает безопасность, переносимость и фармакокинетику после однократного повышения дозы у здоровых участников. Зарегистрированные нежелательные явления, возникшие в ходе лечения, были легкими или умеренными и не связаны с исследуемым препаратом, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось ни в одной группе дозирования.
Исследование фазы 1b дополнительно оценит противовирусную активность препарата путем анализа изменений частоты и уровней вирусного выделения из генитальных мазков, а также влияния на клинические параметры, такие как частота рецидивов и продолжительность поражений. Эти данные помогут в выборе дозы для будущих исследований фазы 2.
Рецидивирующий генитальный герпес - это пожизненная инфекция, вызывающая болезненные поражения и значительное психологическое и социальное воздействие. Текущий стандарт лечения не видел новых одобренных методов лечения более двух десятилетий. ABI-5366, который нацелен на вирусный комплекс геликазы-примазы, потенциально может предложить более эффективную альтернативу.
Assembly Biosciences подчеркивает, что ABI-5366 является исследуемым продуктом, и его безопасность и эффективность не установлены. Компания, посвященная разработке противовирусных препаратов, стремится улучшить результаты лечения пациентов с инфекциями герпесвируса, гепатита B и гепатита дельта. Представленная здесь информация основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Assembly Biosciences привлекла заметное внимание глобальной инвестиционно-банковской фирмы Jefferies. Фирма повысила свой рейтинг акций Assembly Biosciences с "Держать" до "Покупать" и значительно увеличила целевую цену до 35,00 долларов. Этот шаг отражает позитивный взгляд Jefferies на предстоящие клинические данные компании.
В настоящее время Assembly Biosciences разрабатывает долгодействующее пероральное лечение рецидивирующего генитального герпеса и ожидает выпуска данных исследования фазы IA в третьем квартале. Ожидается, что данные исследования подтвердят возможность еженедельного приема при сохранении благоприятного профиля безопасности.
Оптимизм Jefferies частично обусловлен аналогичным механизмом, ранее подтвержденным прителивиром, несмотря на его прекращение из-за опасений по поводу токсичности. Фирма считает, что лечение Assembly Biosciences может быть более эффективным с лучшими фармакокинетическими свойствами, что предполагает меньшую вероятность проблем с безопасностью.
Наконец, ожидается, что Assembly Biosciences начнет исследования фазы IB к концу года, а данные об эффективности ожидаются в первой половине 2025 года. Повышение рейтинга Jefferies указывает на уверенность в перспективах компании и ее потенциале по выводу новых методов лечения на рынок.
Инсайты InvestingPro
По мере того как Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) продолжает делать успехи в своих клинических разработках, финансовое здоровье компании и настроения рынка предоставляют более широкий контекст для оценки ее потенциала. С рыночной капитализацией примерно 123,29 млн долларов компания занимает уникальную позицию в биотехнологическом секторе. Примечательно, что Assembly Biosciences поддерживает сильную позицию ликвидности, о чем свидетельствует совет InvestingPro, подчеркивающий, что компания имеет больше денежных средств, чем долга на своем балансе. Эта финансовая стабильность важна для биотехнологической компании, такой как ASMB, которой требуется значительный капитал для исследований и разработок.
Инвесторы проявили оптимизм в отношении акций компании, что отражается в значительном росте цены за различные периоды. В краткосрочной перспективе акции показали доходность 5,89% за последнюю неделю, в то время как среднесрочные показатели отмечают доходность 32,99% за последний месяц. За последние шесть месяцев акции испытали значительный рост цены с доходностью 49,69%, демонстрируя устойчивый восходящий тренд. Эти показатели особенно актуальны для потенциальных инвесторов, желающих понять недавнюю динамику акций компании.
Однако советы InvestingPro также предупреждают инвесторов о том, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это дополнительно подчеркивается отрицательной валовой прибылью компании в -132,61% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что отражает проблемы, присущие биотехнологической отрасли, где прибыльность часто следует за длительными периодами инвестиций в исследования и разработки. Кроме того, акции компании в настоящее время торгуются вблизи своего 52-недельного максимума, что может предполагать осторожный подход для тех, кто рассматривает точки входа.
Для тех, кто ищет дополнительные сведения, доступны дополнительные советы InvestingPro, предоставляющие более глубокий анализ финансов компании, рыночных показателей и ожиданий аналитиков. Например, есть советы относительно ожидаемого роста продаж в текущем году и оценки, подразумевающей высокую доходность свободного денежного потока - факторы, которые могут повлиять на инвестиционные решения.
Чтобы изучить дополнительные детали и получить доступ к полному списку советов, заинтересованные лица могут посетить InvestingPro по адресу https://ru.investing.com/pro/ASMB, где доступно в общей сложности 14 советов InvestingPro для Assembly Biosciences, Inc.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.