TEL AVIV - Компания SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), специализирующаяся на разработке препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических испытаний фазы IIb для своего кандидата в лекарственные препараты SCI-110, предназначенного для лечения взрослых с синдромом Туретта (СТ). Это решение последовало за подачей компанией заявки на исследование нового лекарственного препарата (IND) 23.08.2024.
Предстоящие испытания будут оценивать эффективность, безопасность и переносимость SCI-110 в рамках рандомизированного двойного слепого исследования с соотношением препарата и плацебо 1:1. Основная цель - измерить изменение тяжести тиков по Йельской шкале тяжести глобальных тиков на 12-й и 26-й неделях по сравнению с исходным уровнем. Кроме того, в ходе испытания будет оцениваться частота серьезных нежелательных явлений как в группе препарата, так и в группе плацебо.
Испытания будут проводиться в трех мировых центрах передового опыта, включая Йельский центр изучения детей при Йельской медицинской школе, Ганноверскую медицинскую школу в Германии и Медицинский центр Сураски в Тель-Авиве, Израиль. Во всех местах проведения получены одобрения Экспертного совета организации.
Генеральный директор SciSparc Оз Адлер выразил энтузиазм по поводу достижения этой вехи с SCI-110, подчеркнув приверженность компании разработке новых методов лечения заболеваний центральной нервной системы. Быстрое одобрение FDA и положительные результаты предыдущего испытания фазы IIa укрепляют уверенность компании в потенциале SCI-110 как безопасного и эффективного средства лечения СТ.
SciSparc, известная своей ориентацией на фармацевтические препараты на основе каннабиноидов, также разрабатывает методы лечения болезни Альцгеймера, ажитации, расстройств аутистического спектра (РАС) и эпилептического статуса. Компания также имеет контрольный пакет акций дочерней компании, которая продает продукты из конопляного масла на Amazon Marketplace.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе SciSparc Ltd. Следует отметить, что исторические результаты научных исследований и клинических испытаний не гарантируют будущих результатов. Прогнозные заявления SciSparc подвержены рискам и неопределенностям, которые могут повлиять на фактические результаты, показатели или достижения компании.
В других недавних новостях, SciSparc Ltd. добилась значительных успехов в своей деятельности. Фармацевтическая компания продвинулась в клинических испытаниях фазы IIb препарата SCI-110, кандидата в лекарственные средства для лечения синдрома Туретта. В ходе испытания будет оцениваться эффективность, безопасность и переносимость препарата у взрослых участников.
Одновременно SciSparc предоставила дополнительный промежуточный заем в размере 1,85 млн долларов компании AutoMax Motors Ltd., устранив необходимость в ранее согласованном финансировании закрытия в рамках плана слияния двух компаний. Компания также подписала эксклюзивное лицензионное соглашение на патент с Polyrizon Ltd. на внешнее лицензирование своей программы SCI-160, направленной на лечение боли.
Кроме того, SciSparc начала клиническое испытание своей запатентованной терапии SCI-210, направленной на лечение симптомов расстройства аутистического спектра у детей. Компания также объявила о назначении профессора Нира Пеледа, известного онколога, в научно-консультативный совет своего предприятия MitoCareX Bio Ltd., занимающегося проблемами рака. Это последние события в деятельности SciSparc.
Аналитика InvestingPro
По мере того как SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC) продвигается в клинических испытаниях SCI-110, кандидата в лекарственные препараты для лечения синдрома Туретта, финансовые показатели компании и рыночные показатели предоставляют инвесторам дополнительный контекст. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация SciSparc составляет 0,86 млн долларов США, что отражает текущую оценку компании на рынке. Примечательно, что коэффициент цены к балансовой стоимости компании за последние двенадцать месяцев, заканчивающихся четвертым кварталом 2023 года, составляет всего 0,11, что позволяет предположить, что акции могут быть недооценены по сравнению с чистой стоимостью активов компании.
Более того, хотя SciSparc продемонстрировала значительный рост выручки на 113,73% за последние двенадцать месяцев по состоянию на четвертый квартал 2023 года, важно отметить, что квартальный рост выручки за тот же период показал снижение на 32,67%. Это расхождение подчеркивает волатильность доходов компании, что может быть фактором, который следует учитывать потенциальным инвесторам. Кроме того, цена акций компании находится под давлением, торгуясь вблизи 52-недельного минимума и испытав значительное снижение общей доходности цены на 93,38% за последний год.
Советы InvestingPro для SciSparc раскрывают сочетание потенциальных сильных сторон и проблем. У компании больше денежных средств, чем долгов на балансе, что является положительным показателем финансовой стабильности. Однако аналитики прогнозируют снижение продаж в текущем году, что может повлиять на финансовый рост компании. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, доступны дополнительные советы InvestingPro на странице https://ru.investing.com/pro/SPRC, которые могут предоставить дополнительную информацию о финансовом здоровье SciSparc и рыночных ожиданиях.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.