ДАЛЛАС - Компания Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), биофармацевтическая компания, использующая искусственный интеллект (ИИ) для разработки лекарств от рака, получила три статуса редкого педиатрического заболевания (RPDD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего исследуемого препарата LP-184. Эти статусы охватывают злокачественные рабдоидные опухоли (MRT), рабдомиосаркому (RMS) и гепатобластому, дополняя предыдущий статус RPDD для атипичных тератоидных рабдоидных опухолей (ATRT).
Статус RPDD присваивается препаратам, предназначенным для лечения серьезных или опасных для жизни педиатрических заболеваний, затрагивающих менее 200 000 детей в США. Этот статус может привести к получению ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения FDA, что ускоряет рассмотрение последующей заявки на маркетинг. PRV являются ценными активами, которые можно продать; недавние продажи превысили 100 миллионов долларов.
LP-184 показал многообещающие результаты в доклинических моделях, демонстрируя регрессию опухоли и увеличение выживаемости при педиатрических раковых заболеваниях. Эти модели являются частью Программы доклинических педиатрических исследований, поддерживаемой Национальным институтом рака (NCI). В настоящее время LP-184 находится на стадии клинических испытаний фазы 1A, планируется разработка будущих испытаний для педиатрических пациентов на основе полученных результатов.
Злокачественные рабдоидные опухоли - это агрессивные детские раковые заболевания, поражающие почки и мягкие ткани, с примерно 35-50 новыми случаями, диагностируемыми ежегодно в США. Рабдомиосаркома, рак, возникающий из клеток-предшественников скелетных мышц, является наиболее распространенной саркомой мягких тканей у детей, с 250-300 новыми случаями ежегодно в США. Гепатобластома является преобладающим раком печени у маленьких детей, и ее заболеваемость медленно растет во всем мире.
Генеральный директор Lantern Pharma, Панна Шарма, выразил приверженность компании к продвижению педиатрических методов лечения рака, подчеркнув роль ИИ в ускорении разработки лекарств. Статусы RPDD подчеркивают стремление компании к решению проблемы редких педиатрических раковых заболеваний.
Эта новость основана на пресс-релизе Lantern Pharma.
В других недавних новостях Lantern Pharma добилась значительных успехов в терапии рака. Компания сообщила о значительном прогрессе в разработке диагностического инструмента для своего кандидата в противораковые препараты LP-184, основанного на технологии qRT-PCR. Этот инструмент предназначен для измерения уровней РНК PTGR1 в образцах опухолей, что может предсказать чувствительность к LP-184. Lantern Pharma также подтвердила PTGR1 в качестве ключевого биомаркера, что является важным шагом в разработке сопутствующего диагностического средства для помощи в отборе пациентов для клинических испытаний.
Lantern также получила японский патент на свой кандидат в препараты LP-284, предназначенный для лечения определенных видов рака крови. Это следует за патентом США, полученным в апреле 2023 года, и компания ожидает аналогичной защиты в других регионах. Кроме того, Lantern получила разрешение регулирующих органов на проведение клинических испытаний фазы 2 своего препарата LP-300 в Японии и Тайване, сосредоточившись на лечении немелкоклеточного рака легких у никогда не куривших пациентов.
С финансовой стороны, Lantern сообщила о чистом убытке в размере 4,2 миллиона долларов за четвертый квартал и 15,96 миллиона долларов за весь 2023 год, несмотря на сохранение сильной денежной позиции в размере примерно 41,3 миллиона долларов. Расходы компании на исследования и разработки выросли до 11,9 миллиона долларов в 2023 году из-за увеличения затрат на исследования и заработную плату. В рамках своих будущих планов Lantern намерена запустить клинические испытания для Starlight Therapeutics, разработки для лечения рака ЦНС, во второй половине года.
Выводы InvestingPro
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) привлекает внимание своими недавними статусами FDA, отражая ее приверженность борьбе с редкими педиатрическими раковыми заболеваниями. По мере того как компания продвигает разработку лекарств с использованием ИИ, инвесторы внимательно следят за ее финансовыми показателями и рыночными результатами. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Lantern Pharma составляет 42,95 миллиона долларов, а соотношение цены к балансовой стоимости на второй квартал 2024 года составляет 1,39, что указывает на оценку компании рынком относительно ее балансовой стоимости.
Инвесторы также могут отметить значительную волатильность цен компании, с шестимесячной общей доходностью, показывающей резкое снижение на 62,54%. Этот уровень волатильности отражен в одном из советов InvestingPro, который подчеркивает, что движения цен на акции Lantern Pharma были довольно волатильными. Еще один совет для инвесторов - аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что является важным фактором при оценке потенциала долгосрочных инвестиций.
Несмотря на трудности, Lantern Pharma имеет больше наличных средств, чем долгов в своем балансе, что является положительным признаком финансовой стабильности компании и может обеспечить некоторую уверенность инвесторам, обеспокоенным ее сжиганием денежных средств и слабой валовой прибылью. Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы по Lantern Pharma, которые можно найти на https://ru.investing.com/pro/LTRN.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.