WALTHAM, Mass. - Компания Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD), биофармацевтическая компания, сегодня объявила, что ее исследуемое моноклональное антитело PEMGARDA™ (пемивибарт) сохранило in vitro нейтрализующую активность против последних вариантов SARS-CoV-2, KP.3.1.1 и LB.1. Эти данные согласуются с постоянной эффективностью, наблюдаемой в отношении предыдущих вариантов с 2022 года, включая те, которые преобладали во время клинического исследования CANOPY Phase 3, проведенного с конца 2023 по начало 2024 года.
По словам главного научного сотрудника компании Роберта Аллена, доктора философии, результаты нейтрализации для пемивибарта находятся в пределах ожидаемой вариабельности используемых систем анализа, демонстрируя устойчивую активность препарата in vitro. Продолжающийся генетический и структурный анализ, проводимый Invivyd, выявил минимальные мутационные изменения в сайте связывания пемивибарта с момента появления варианта Омикрон, что свидетельствует о стабильной мишени для антитела, несмотря на эволюцию вируса.
Кристиан Андерсен, доктор философии, профессор Scripps Research и член научно-консультативного совета Invivyd, подчеркнул важность постоянного мониторинга SARS-CoV-2 для эффективного противодействия угрозе вируса. Интегрированный подход Invivyd, включающий клинический и сточный надзор, а также функциональную геномику, направлен на опережение потенциальных вирусных изменений.
PEMGARDA нацелен на домен связывания рецептора спайкового белка SARS-CoV-2, ингибируя прикрепление вируса к клеткам-хозяевам. В настоящее время он разрешен FDA для экстренного использования в качестве профилактики до воздействия у некоторых лиц с ослабленным иммунитетом. Антитело не было одобрено для лечения или постконтактной профилактики COVID-19. Профиль безопасности PEMGARDA включает предупреждение в рамке об анафилаксии, с часто сообщаемыми нежелательными явлениями, такими как реакции, связанные с инфузией, и инфекции верхних дыхательных путей.
Разрешение на экстренное использование основано на подходе иммунного мостика, который связывает титры нейтрализующих вирус сывороток с эффективностью, наблюдаемой у других нейтрализующих антител против SARS-CoV-2. Однако существуют ограничения данных, включая вариабельность в клеточных анализах и различия в популяциях и вариантах, изученных в предыдущих клинических испытаниях.
Собственная платформа INVYMAB™ компании Invivyd сочетает вирусный надзор и прогнозное моделирование с передовой инженерией антител для быстрого создания новых моноклональных антител для борьбы с развивающимися вирусными угрозами. Компания получила разрешение на экстренное использование своего первого моноклонального антитела в марте 2024 года.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе компании Invivyd Inc.
В других недавних новостях биофармацевтическая компания Invivyd Inc. начала клиническое испытание фазы 1 своего кандидата на моноклональное антитело VYD2311, направленного на борьбу с COVID-19. Компания также сообщила о положительных результатах испытания фазы 3 другого моноклонального антитела, PEMGARDA, показав снижение риска симптоматического COVID-19 на 84%. В финансовых новостях доходы Invivyd во втором квартале достигли 2,3 млн долларов, что не дотянуло до ожидаемых 6,9 млн долларов, но компания ожидает роста доходов позже в этом году. H.C. Wainwright сохранил рейтинг "Покупать" для Invivyd, отражая уверенность в показателях компании. Invivyd также назначила Тимоти Ли на должность главного коммерческого директора, что, как ожидается, усилит коммерческую стратегию компании. Это недавние события в продолжающихся усилиях Invivyd по борьбе с респираторными вирусами.
Инсайты InvestingPro
Поскольку Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD) продолжает делать успехи в биофармацевтической отрасли со своим исследуемым моноклональным антителом PEMGARDA™, инвесторы могут быть заинтересованы в понимании финансового здоровья и рыночных показателей компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Invivyd составляет 143,33 млн долларов США, что отражает ее размер и значимость в секторе. Несмотря на многообещающие клинические обновления, коэффициент P/E компании составляет -0,72, что указывает на то, что в настоящее время она не является прибыльной. Это согласуется с советом InvestingPro о том, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году.
Более того, приверженность Invivyd инновациям и ее надежный конвейер подкрепляются сильным балансом, о чем свидетельствует тот факт, что компания имеет больше наличных средств, чем долгов. Это может обеспечить некоторую устойчивость в продвижении ее исследовательской и разработочной деятельности. С точки зрения ликвидности, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая подушку для ближайших финансовых обязательств. Однако инвесторам следует отметить, что Invivyd быстро сжигает наличные средства, что является критическим соображением для будущих потребностей в финансировании.
Показатели акций компании были волатильными, со значительным снижением за последние шесть месяцев. Тем не менее, стоит отметить, что за последний месяц наблюдалась сильная доходность. Для тех, кто рассматривает инвестиции в Invivyd, платформа InvestingPro предлагает дополнительные инсайты, с общим количеством 9 советов InvestingPro, доступных на https://ru.investing.com/pro/IVVD, которые могут помочь инвесторам принимать более информированные решения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.