CAMBRIDGE, Mass. - Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BDTX), клиническая онкологическая компания, сообщила о первоначальных данных фазы 2 для своего кандидата в препараты BDTX-1535, показывающих многообещающие клинические ответы у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным EGFR-мутантным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). Исследование выявило благоприятный профиль переносимости и предварительную частоту объективного ответа (ORR) 42% у пациентов, получавших дозу 200 мг ежедневно.
Исследование, начавшееся в августе 2023 года, включало пациентов с неклассическими мутациями EGFR и пациентов с резистентными мутациями C797S. Выбор дозы для основного клинического развития был основан на данных о безопасности, переносимости и фармакокинетике от 40 пациентов, получавших дозы 100 мг или 200 мг. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, наиболее распространенными были сыпь и диарея.
Предварительная ORR 42% наблюдалась у 19 пациентов при дозе 200 мг, при этом у восьми был достигнут ответ: у пяти подтвержденный частичный ответ и у трех неподтвержденный частичный ответ. Кроме того, у девяти пациентов наблюдалась стабилизация заболевания. Для первых трех пациентов с частичным ответом продолжительность ответа составила примерно восемь месяцев или более, и 14 из 19 пациентов продолжают лечение.
Главный медицинский директор Black Diamond, Сергей Юрасов, доктор медицины, подчеркнул потенциал BDTX-1535 для обеспечения длительных ответов у пациентов, устойчивых к текущему стандарту лечения, осимертинибу. Дэнни Нгуен, доктор медицины из City of Hope, подчеркнул значительную неудовлетворенную медицинскую потребность в эффективной пероральной терапии для этой популяции пациентов.
Компания ожидает получения регуляторных отзывов о пути регистрации BDTX-1535 в первом квартале 2025 года. Первоначальные результаты для пациентов с NSCLC первой линии с неклассическими мутациями EGFR также ожидаются в те же сроки.
BDTX-1535 описывается как проникающий в мозг ингибитор MasterKey онкогенных мутаций EGFR, включая те, которые устойчивы к предыдущим методам лечения. Black Diamond продолжает набирать пациентов в различные когорты исследования и продвигает другую программу клинической стадии, BDTX-4933, нацеленную на солидные опухоли.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Black Diamond Therapeutics.
В других недавних новостях, Black Diamond Therapeutics продолжает делать успехи в области онкологической терапии. Компания недавно представила данные о результатах лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) на конференции Европейского общества медицинской онкологии. Аналитические фирмы H.C. Wainwright и Piper Sandler сохранили свои рейтинги "Покупать" и "Выше рынка" для Black Diamond Therapeutics соответственно, несмотря на некоторые корректировки в их целевых ценах из-за операционных расходов.
Кандидат в препараты Black Diamond Therapeutics, BDTX-1535, привлекает значительное внимание своим потенциалом в лечении неклассических мутаций EGFR. Как H.C. Wainwright, так и Piper Sandler выразили уверенность в потенциале препарата, причем последняя фирма подчеркнула ожидаемую частоту объективного ответа (ORR) 30-40% для предстоящего отчета в третьем квартале 2024 года.
Эти недавние события еще раз подчеркивают приверженность Black Diamond Therapeutics решению неудовлетворенных потребностей в онкологии. Компания также объявила о назначении Шеннон Кэмпбелл и Пракаша Рамана, доктора философии, в свой совет директоров, что свидетельствует о ее постоянных усилиях по продвижению клинических испытаний. По мере продвижения компании все внимание сосредоточено на предстоящих данных фазы II для BDTX-1535, которые, как ожидается, предоставят дальнейшие сведения об эффективности препарата.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX) продвигается в своих клинических испытаниях BDTX-1535, рынок внимательно следит за этим. Финансовое здоровье компании и показатели акций предоставляют дополнительный контекст для инвесторов, рассматривающих потенциал ее онкологического портфеля. С рыночной капитализацией примерно 268,96 миллиона долларов Black Diamond ориентируется в биотехнологическом ландшафте со стратегическим фокусом.
С точки зрения финансовых показателей, баланс компании отражает осторожный оптимизм. Black Diamond имеет больше наличных средств, чем долга, что является положительным признаком ее способности финансировать текущие исследования и разработки без немедленной необходимости во внешнем финансировании. Однако у компании есть и свои проблемы. Она быстро расходует наличные средства, и аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Эти факторы подчеркивают высокорисковый, но потенциально высокодоходный характер инвестиций в биотехнологии.
Инвесторам следует отметить, что акции испытали значительную волатильность: за 1 месяц общая доходность цены показала снижение на 26,32%. Несмотря на это, общая доходность цены с начала года рисует более яркую картину со значительным увеличением на 69,4%. Эта волатильность напоминает о присущих неопределенностях в биотехнологическом секторе, особенно для компаний на клинической стадии, таких как Black Diamond.
Для тех, кто ищет более глубокий анализ финансов Black Diamond и показателей акций, InvestingPro предлагает дополнительные сведения. В настоящее время доступно еще 11 советов InvestingPro для BDTX, включая пересмотры прогнозов аналитиков по прибыли и оценки прибыльности компании. Эти советы могут предоставить ценные рекомендации для инвесторов, стремящихся принимать обоснованные решения о перспективах Black Diamond.
Для более подробного анализа и советов заинтересованные читатели могут изучить полный спектр аналитики на InvestingPro.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.