SAN DIEGO - Компания Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила, что ее крупномолекулярный ингибитор CB1, нимацимаб, показал минимальное накопление в мозге и отсутствие нейропсихиатрических побочных эффектов в исследованиях фазы 1. Это обновление следует за недавними данными фазы 2a по мелкомолекулярному ингибитору CB1 компании Novo Nordisk, монлунабанту, который продемонстрировал снижение веса, но с нейропсихиатрическими побочными эффектами.
Генеральный директор Skye, Punit Dhillon, заявил, что результаты исследования монлунабанта компании Novo Nordisk подтверждают роль ингибирования рецепторов CB1 в снижении веса. Однако он подчеркнул различие в безопасности между нимацимабом Skye и мелкомолекулярными ингибиторами CB1, акцентируя внимание на минимальном накоплении нимацимаба в мозге в доклинических исследованиях и отсутствии нейропсихиатрических побочных эффектов в исследованиях фазы 1 для неалкогольной жировой болезни печени (NAFLD).
Главный научный сотрудник Chris Twitty предоставил дополнительную информацию, объяснив, что фармакодинамические модели предсказывают, что нимацимаб имеет достаточное периферическое воздействие для ингибирования сигнализации CB1 без значительного воздействия на мозг, потенциально снижая риск нейропсихиатрических побочных эффектов.
Skye начала исследование фазы 2 нимацимаба при ожирении в августе 2024 года, которое также оценивает комбинацию с ингибитором GLP-1/CB1. Промежуточные данные по снижению веса ожидаются во втором квартале 2025 года, а окончательные данные - в четвертом квартале 2025 года.
Данные компании предполагают, что нимацимаб может предложить более широкий терапевтический индекс по сравнению с мелкомолекулярными ингибиторами CB1, позволяя применять более высокие дозы с меньшим риском побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Skye также планирует в ближайшем будущем поделиться результатами исследования на мышиной модели, оценивающего влияние нимацимаба на снижение веса.
Skye Bioscience фокусируется на терапевтических средствах для метаболического здоровья, модулируя G-белок-связанные рецепторы для разработки первых в своем классе препаратов с клинической и коммерческой дифференциацией. Нимацимаб - это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на сигнализацию CB1 на периферии, с потенциальным применением при ожирении, хронической болезни почек и метаболической дисфункции-ассоциированном стеатогепатите (MASH).
Это объявление основано на пресс-релизе Skye Bioscience и отражает текущие ожидания и прогнозы компании относительно разработки и терапевтического потенциала нимацимаба.
В других недавних новостях Skye Bioscience добилась заметных успехов в своей деятельности. Новое антитело компании, ингибирующее CB1, нимацимаб, в настоящее время оценивается в исследовании фазы II CBeyond на предмет эффективности в лечении ожирения. Аналитические фирмы JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum и Oppenheimer сохранили положительные рейтинги для Skye Bioscience, что отражает уверенность в перспективах компании. Недавно компания назначила доктора Puneet S. Arora новым главным медицинским директором, который обладает обширным опытом в проведении клинических испытаний и подаче нормативных документов. Кроме того, Skye Bioscience сотрудничает с Beacon Biosignals для включения оценок, связанных со сном, в исследование CBeyond, учитывая связь между ожирением и нарушениями сна. Компания также расширила свой совет директоров, назначив Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM. Промежуточные данные исследования фазы 2 нимацимаба ожидаются во втором квартале 2025 года. Эти недавние события подчеркивают стремление Skye Bioscience создавать методы лечения, которые могут потенциально предложить лучшие результаты для пациентов, борющихся с ожирением.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) продвигается в своих клинических испытаниях нимацимаба, инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и показателями акций. Согласно последним данным InvestingPro, операционный доход, EBIT и EBITDA Skye за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составляют отрицательные 22,14 млн долларов, -22,14 млн долларов и -22,02 млн долларов соответственно. Эти цифры подчеркивают текущее отсутствие прибыльности компании, что соответствует ожиданиям аналитиков о том, что Skye не будет прибыльной в этом году.
Советы InvestingPro показывают, что акции Skye столкнулись со значительными проблемами: общая доходность за 1 неделю составила -45,86%, а за 1 месяц -47,23%. Доходность за 3 и 6 месяцев также была отрицательной: -59,59% и -73,83% соответственно. Несмотря на эти неудачи, показатели с начала года показывают положительную доходность в 15,44%, что свидетельствует о некотором недавнем восстановлении. Однако стоит отметить, что компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев и не выплачивает дивиденды акционерам, что может беспокоить инвесторов, ориентированных на доход.
Инвесторам также следует знать, что Skye работает с умеренным уровнем долга и имеет ликвидные активы, превышающие ее краткосрочные обязательства, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость, поскольку компания продолжает инвестировать в свой клинический портфель.
Для тех, кто рассматривает возможность инвестирования в Skye Bioscience, важно быть в курсе финансовых показателей компании и волатильности акций. Дополнительные советы InvestingPro, которые могут помочь в принятии инвестиционных решений, доступны на платформе InvestingPro, включая еще 12 советов, специфичных для Skye Bioscience.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.