SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), компания, специализирующаяся на прецизионной онкологической медицине, поделилась промежуточными данными клинического исследования 2 фазы, показывающими, что ее препарат даровасертиб продемонстрировал значительное уменьшение опухоли и сохранение глаза у пациентов с неоадъювантной увеальной меланомой (УМ). Исследование показало, что примерно у 49% из 49 оцениваемых пациентов наблюдалось уменьшение опухоли более чем на 30%, а около 61% пациентов с риском удаления глаза сохранили зрение.
После недавней встречи с FDA типа C компания планирует начать рандомизированное регистрационное исследование 3 фазы при неоадъювантной УМ. Основными конечными точками исследования будут частота сохранения глаза и время до потери зрения для пациентов с риском энуклеации и пациентов, подходящих для брахитерапии с использованием пластин, соответственно. Вторичной конечной точкой будет демонстрация отсутствия ухудшения выживаемости без событий (EFS) в группах лечения.
Продолжающиеся обсуждения с FDA включают возможность использования общей частоты ответа (ORR) в качестве дополнительной конечной точки для поддержки сценариев более раннего одобрения. Планируется, что в исследовании примут участие около 400 пациентов, с целью удовлетворения потребностей субъектов с низким, средним и высоким риском метастатического заболевания.
Даровасертиб является ингибитором протеинкиназы C (PKC) и в настоящее время оценивается в нескольких клинических исследованиях, два из которых проводятся в сотрудничестве с Pfizer. Препарат получил от FDA статус ускоренного рассмотрения для комбинации с кризотинибом при метастатической УМ.
Данные 2 фазы также показали управляемый профиль нежелательных явлений, при этом наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота, рвота и усталость. Частота прекращения участия в исследовании составила 3%.
Ежегодная заболеваемость первичной УМ оценивается примерно в 12 000 пациентов в Северной Америке, Европе и Австралии, что представляет собой значительные рыночные возможности для даровасертиба, препарата, для которого в настоящее время нет одобренных FDA методов лечения.
IDEAYA владеет всеми коммерческими правами на даровасертиб, с учетом определенных обязательств перед Novartis. Компания и ведущие эксперты обсудили данные клинических исследований и предстоящее регистрационное исследование во время веб-трансляции сегодня.
Этот отчет основан на пресс-релизе IDEAYA Biosciences, Inc.
В других недавних новостях, компании, предоставляющие финансовые услуги, скорректировали свои прогнозы относительно Ideaya Biosciences после публикации многообещающих промежуточных данных 2 фазы и успешного завершения публичного размещения акций. Stifel повысил целевую цену акций Ideaya Biosciences до 68,00 долларов с предыдущих 63,00 долларов из-за оптимизма в отношении потенциала комбинации препаратов компании IDE397 и AMG193 для лечения рака. Аналогично, Goldman Sachs повысил целевую цену для Ideaya Biosciences до 47,00 долларов с 44,00 долларов после недавних клинических данных, представленных компанией по IDE397.
Oppenheimer снизил целевую цену до 53 долларов с предыдущих 60 долларов, сохранив рейтинг "Превосходит рынок" для акций компании, после недавних обновлений Ideaya по их кандидату в препараты IDE397 и новой лицензионной сделки по конъюгату антитело-препарат B7-H3. Mizuho также повысил целевую цену для Ideaya Biosciences с предыдущих 50,00 долларов до 55,00 долларов на основе многообещающих промежуточных данных 2 фазы.
Эти корректировки происходят после того, как Ideaya Biosciences завершила публичное размещение акций, привлекшее около 283,8 млн долларов, которые, как ожидается, поддержат ее текущие фармацевтические исследования и операции. Компания также сообщила о сильной финансовой позиции с примерно 952,7 млн долларов в денежных средствах, их эквивалентах и рыночных ценных бумагах по состоянию на 30 июня 2024 года. Это одни из последних событий в Ideaya Biosciences.
Аналитика InvestingPro
На фоне многообещающих результатов клинических испытаний даровасертиба от IDEAYA Biosciences инвесторы могут рассматривать финансовое здоровье компании и ее рыночный потенциал. Согласно InvestingPro, IDEAYA имеет значительное преимущество, имея больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить компании некоторую финансовую гибкость по мере прохождения дорогостоящих клинических испытаний и потенциальных этапов коммерциализации. Это критический фактор для биотехнологических компаний, которые часто сталкиваются с длительными периодами до получения дохода от своих продуктов.
Однако оптимизм от клинических испытаний должен быть сбалансирован с несколькими финансовыми показателями и ожиданиями аналитиков. В частности, аналитики пересмотрели прогнозы по прибыли в сторону понижения на предстоящий период и ожидают снижения продаж в текущем году. Это может отражать осторожную позицию рынка в отношении краткосрочных перспектив доходов компании. Кроме того, данные InvestingPro показывают значительную рыночную капитализацию в 2,96 млрд долларов, несмотря на отрицательный рост выручки в -73,51% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, что может указывать на высокий мультипликатор оценки выручки.
Для инвесторов, ищущих более глубокий анализ, доступны 11 дополнительных советов InvestingPro для IDEAYA Biosciences, которые могут предоставить дополнительную информацию о финансах компании и рыночных ожиданиях. Эти советы можно найти по адресу: https://ru.investing.com/pro/IDYA. Стоит отметить, что акции компании показали доходность в 26,67% за последний год, несмотря на некоторые негативные краткосрочные движения цены. По состоянию на предыдущее закрытие акции торговались по цене 35 долларов, при этом справедливая стоимость по оценке InvestingPro составляла 29,32 доллара, что предполагает, что инвесторам следует тщательно рассмотреть оценку компании при принятии инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.