H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену в 49,00 долларов для акций TG Therapeutics (NASDAQ: TGTX).
Одобрение фирмы последовало за недавним представлением новых данных исследования ENHANCE фазы 3b компании TG Therapeutics для препарата Briumvi, используемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РРС).
Данные были представлены на ежегодном собрании Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS) 18.09.2024.
ENHANCE - это 48-недельное открытое многоцентровое исследование, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость Briumvi у пациентов, переходящих с другого внутривенного анти-CD20 антитела.
Briumvi, новое гликоинженерное моноклональное антитело анти-CD20, было одобрено для лечения РРС, включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее заболевание и активное вторично-прогрессирующее заболевание у взрослых, и было коммерчески запущено в январе 2023 года.
Новые данные исследования подчеркивают легкость перехода на Briumvi, со значительным сокращением времени инфузии с двух часов при использовании Ocrevus (окрелизумаб) до всего одного часа после начальной дозы.
Исследование ENHANCE также показало, что доза Briumvi 450 мг может безопасно вводиться в течение одного часа в качестве начальной инфузии участникам с истощенными B-клетками, причем 97% инфузий были завершены без прерывания или замедления.
Частота инфузионных реакций (ИР) в исследовании оставалась низкой, причем большинство из них были 1 степени тяжести. Наблюдалась только одна ИР 2 степени, описанная как незначительный зуд в горле. Эти результаты подтверждают профиль безопасности и переносимости лечения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.